Résumé de l'article 4 Contexte de l'entreprise F 16
Exigences ISO 9001
Déterminer les enjeux externes et internes
Surveiller et passer en revue les informations sur les enjeux
Identifier les parties intéressées
Clarifier les exigences des parties intéressées
Surveiller et passer en revue les informations sur les parties intéressées et leurs exigences
Définir le domaine d'application du SMQ
Prendre en compte les enjeux externes et internes
Prendre en compte les exigences des parties intéressées
Prendre en compte les produits et services
Appliquer toute exigence de la norme ISO 9001 entrant dans le domaine d'application
Tenir à jour une information documentée sur le domaine d'application du SMQ
Inclure dans le domaine d'application du SMQ une justification pour toute exigence qui ne peut être appliquée
Établir, mettre en place, tenir à jour et améliorer un SMQ basé sur les processus
Déterminer les processus nécessaires et leur application
Déterminer les éléments d'entrée et de sortie des processus
Déterminer la séquence et l'interaction des processus
Déterminer les critères et méthodes pour la maîtrise des processus
Déterminer et assurer les ressources
Attribuer les responsabilités et autorités des processus
Prendre en compte les risques et opportunités pour chaque processus
Évaluer les processus et les modifier si nécessaire
Déterminer les opportunités d'amélioration des processus et du SMQ
Tenir à jour une information documentée sur le fonctionnement des processus
Conserver des informations documentées sur le fonctionnement des processus
Exigences IATF 16949
Inclure les fonctions support, situées sur le site ou séparées, dans le domaine d'application du SMQ
Justifier et tenir à jour en tant qu'information documentée l'exclusion autorisée
Ne jamais exclure la conception des processus de fabrication
Déterminer les exigences spécifiques du client
Assurer le respect des exigences du client, aux exigences légales et réglementaires applicables
Disposer de processus documentés pour la gestion des produits et des processus de fabrication liés à la sécurité des produits
Identifier les exigences légales et réglementaires liées à la sécurité du produit
Notifier le client des exigences légales et réglementaires liées à la sécurité du produit
Réaliser des approbations spéciales des AMDEC produit
Identifier les caractéristiques du produit liées à la sécurité
Identifier et surveiller les caractéristiques du produit liées à la sécurité
Réaliser des approbations spéciales
Réaliser des plans de réaction pendant la surveillance et la mesure
Définir les responsabilités, le processus d'escalade et du flux d'informations
Identifier la formation pour les produits ou processus à caractère sécuritaire
Approuver les modifications du produit ou du processus avant leur mise en place
Prendre des dispositions pour le transfert des exigences de sécurité du produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement
Prendre des dispositions pour la traçabilité du produit par lots de fabrication tout au long de la chaîne d'approvisionnement
Tirer les enseignements des lancements de nouveaux produits
Processus 
Satisfaire aux exigences
Piloter les processus
Réaliser la revue de processus
Garantir la sécurité du produit
Procédures 
Domaine d'application du SMQ
Sécurité du produit
Processus
Enregistrements 
Justification d'exclusion
Sécurité des produits
Processus