Exigences de la norme ISO 9001 version 2015 Systeme de management de la qualite
07/08/2017
Vous souhaitez vous familiariser avec la structure de la norme, identifier et comprendre les exigences de l'ISO 9001 version 2015, alors à vous de jouer !
Le quiz "Exigences de l'ISO 9001 version 2015" vous aidera à assimiler les principales exigences de la norme.
Les questions (exigences) de ce quiz sont 60, pas de panique. Les exigences de la norme sont 309 mais ces 60 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique !
Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr si vous êtes un petit génie !
Nouveautés sur la norme ISO 9001 : 2015
Les 309 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 de l’ISO 9001 version 2015 sont réparties comme suit :
Exigences ISO 9001 : 2015
|
||||
N°
|
Article
|
cycle PDCA
|
Exigences N°
|
Nombre
|
4
|
Contexte | Planifier (Plan) | 1 ÷ 24 | 24 |
5
|
Leadership | Planifier (Plan), Dérouler (Do), Comparer (Check), Agir (Act) |
25 ÷ 50
|
26
|
6
|
Planification | Planifier (Plan) |
51 ÷ 77
|
27
|
7
|
Support | Dérouler (Do) |
78 ÷ 120
|
43
|
8
|
Réalisation | Dérouler (Do) |
121 ÷ 248
|
128
|
9
|
Performance | Comparer (Check) |
249 ÷ 291
|
43
|
10
|
Amélioration | Agir (Act) |
292 ÷ 309
|
18
|
Total
|
309
|
Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme ISO 9001 2015
Le cycle PDCA de Deming
Remarque. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe.
N°
|
Article, paragraphe
|
Exigence
|
Commentaires, liens
|
|
4 |
Contexte
|
|||
4.1 |
L'entreprise et son contexte
|
|
||
4.1
|
Déterminer les enjeux externes et internes | Comprendre tout ce qui peut influer sur la finalité et l'orientation stratégique de l'entreprise (culture d'entreprise, innovation, orientation stratégique, compétition, marché, obligations). Cf. § 6.1 | ||
2 |
4.1 | Surveiller et passer en revue les informations sur les enjeux | Enjeu : ce que l'on peut gagner ou perdre lors d'une activité (facteurs, conditions). Certains enjeux peuvent changer rapidement, donc rester vigilant. Cf. § 9.3 | |
4.2 |
Besoins et attentes des parties prenantes
|
|||
4.2 a | Identifier les parties prenantes | "Il n'y a qu'une seule définition valable de la finalité de l'entreprise : créer un client. Peter Drucker". Liste des parties prenantes pertinentes | ||
4 |
4.2 b
|
Clarifier les exigences des parties prenantes | Chaque besoin et attente est unique. Viser un partenariat sur le long terme. Y compris exigences légales | |
5
|
4.2
|
Surveiller et passer en revue les informations sur les parties prenantes et leurs exigences | Avant d'accepter une commande | |
4.3 |
Domaine d'application du système de management de la qualité
|
|
||
6
|
4.3
|
Définir le domaine d'application du SMQ | Périmètre géographique et organisationnel disponible aux parties prenantes | |
7
|
4.3 a
|
Prendre en compte les enjeux externes et internes | Cf. § 4.1 | |
8
|
4.3 b
|
Prendre en compte les exigences des parties prenantes | Cf. § 4.2 | |
9
|
4.3 c
|
Prendre en compte les produits et services | Tous les produits et services proposés par l'entreprise sans exception | |
10 |
4.3
|
Appliquer toute exigence de la norme ISO 9001 entrant dans le domaine d'application | Les exigences de la norme deviennent des exigences internes | |
11 | 4.3 | Tenir à jour une information documentée sur le domaine d'application du SMQ | Cf. § 7.5. Inclure les produits et les services | |
4.3
|
Inclure dans le domaine d'application du SMQ une justification pour toute exigence qui ne peut être appliquée | Chaque exigence de la norme ISO 9001 qui ne peut être appliquée dans l'entreprise implique une justification | ||
4.4 |
Système de management de la qualité et processus associés
|
|||
13
|
4.4.1
|
Établir, mettre en place, tenir à jour et améliorer un SMQ basé sur les processus | L'entreprise est libre de décider comment appliquer le SMQ sans oublier les enjeux (cf. § 4.1) et les exigences (cf. § 4.2) | |
14 | 4.4.1 | Déterminer les processus nécessaires et leur application | "Si vous ne pouvez pas décrire ce que vous faites en tant que processus, vous ne savez pas ce que vous faites. Edwards Deming". Cartographie des processus | |
15
|
4.4.1 a
|
Déterminer les éléments d'entrée et de sortie des processus | Fiche de processus | |
16 | 4.4.1 b | Déterminer la séquence et l'interaction des processus | Diagramme de flux (Flowchart) | |
17 | 4.4.1 c | Déterminer les critères et méthodes pour la maîtrise des processus | Outils du responsable qualité. Cf. §§ 8.1 et 8.2 | |
18 | 4.4.1 d | Déterminer et assurer les ressources | Nécessaires pour soutenir les processus. Cf. § 7.1 | |
19 | 4.4.1 e | Attribuer les responsabilités et autorités des processus | Description de fonction du pilote de processus. Cf. § 5.3 | |
20 | 4.4.1 f | Prendre en compte les risques et opportunités pour chaque processus | Planifier et mettre en place des actions face à ces risques, cf. § 6.1 | |
21 | 4.4.1 g | Évaluer les processus et les modifier si nécessaire | Déterminer les méthodes pour surveiller, mesurer, évaluer et modifier les processus. Cf. § 9.1.1 | |
22 | 4.4.1 h | Déterminer les opportunités d'amélioration des processus et du SMQ | Cf. §§ 9.2 et 10.1 | |
23
|
4.4.2
|
Tenir à jour une information documentée sur le fonctionnement des processus | Cf. § 7.5. Le strict nécessaire est suffisant. Utiliser la cartographie des processus | |
24
|
4.4.2
|
Conserver des informations documentées sur le fonctionnement des processus | Cf. § 7.5. Le but est de s'assurer que les résultats des processus sont ceux que l'on a prévus | |
5 |
Leadership
|
|||
5.1 |
Leadership et engagement
|
|||
|
5.1.1 |
Généralités
|
||
25
|
5.1.1 a
|
Assumer la responsabilité de l'efficacité du SMQ | "Un escalier se balaie en commençant par le haut. Proverbe roumain". La direction fait preuve de leadership (assume sa responsabilité et son engagement). Orientation sur la qualité et les clients | |
26 | 5.1.1 b | Établir une politique qualité et des objectifs qualité | La politique et les objectifs sont compatibles avec l'orientation stratégique et le contexte de l'entreprise | |
27
|
5.1.1 c
|
Intégrer les exigences du SMQ dans les exigences internes des processus | Cf. §§ 4.4 et 7.1.4 | |
28
|
5.1.1 d
|
Sensibiliser à l'approche processus et l'approche par les risques | Cf. le § 0.3 de l'introduction et le § 6.1 | |
29
|
5.1.1 e
|
Fournir les ressources nécessaires au SMQ | Cf. § 7.1 | |
30
|
5.1.1 f
|
Sensibiliser sur l'importance d'un SMQ efficace et conforme | Troisième principe de management de la qualité (implication du personnel) | |
31
|
5.1.1 g
|
Garantir l'atteinte des résultats escomptés du SMQ | Engagement essentiel de la direction | |
32
|
5.1.1 h
|
Soutenir la contribution du personnel à l'efficacité du SMQ | "Les employés d'abord, les clients ensuite. Vineet Nayar" | |
33
|
5.1.1 i
|
Promouvoir l'amélioration continue | Cf. § 10.3 | |
34
|
5.1.1 j
|
Soutenir le leadership des managers | La responsabilité et l'autorité des managers sont épaulées à tout instant par la direction | |
|
5.1.2
|
Orientation client
|
|
|
35
|
5.1.2 a
|
Déterminer et satisfaire aux exigences du client, légales et réglementaires | La direction fait preuve de leadership (assume sa responsabilité et son engagement) en permanence. Cf. § 8.2 | |
36
|
5.1.2 b
|
Déterminer et traiter les risques et opportunités potentiels | Tout risque et opportunité pouvant influer sur la conformité des produits et services et la satisfaction du client. Préserver l'objectif de toujours fournir des produits et services conformes | |
37
|
5.1.2 c
|
Maintenir l'objectif de satisfaire toujours mieux le client | Premier principe de management de la qualité (orientation client), cf. § 9.1.2 | |
5.2 |
Politique
|
|
||
5.2.1 |
Etablissement de la politique qualité
|
|||
38
|
5.2.1 a
|
Établir, mettre en place et tenir à jour une politique qualité adéquate | La direction applique une politique adaptée à la raison d'être, à l'orientation stratégique, à la culture et au contexte de l'entreprise, cf. § 7.5 | |
39 | 5.2.1 b | Fournir un cadre afin de définir et passer en revue les objectifs qualité | Cf. § 6.2 | |
40 | 5.2.1 c | Inclure la satisfaction aux exigences applicables | Cf. § 9.1.3 | |
41 | 5.2.1 d | Inclure l'engagement d'améliorer en continu le SMQ | Cf. § 10.3 | |
5.2.2 |
Communication de la politique qualité
|
|
||
42 | 5.2.2 a | Tenir à jour la politique qualité comme information documentée | Et la rendre disponible en interne. Cf. § 7.5 | |
43 | 5.2.2 b | Communiquer la politique qualité | Pour quelle soit comprise et appliquée, cf. § 7.4 | |
44 | 5.2.2 c | Tenir disponible la politique qualité | La politique qualité ne peut être un document confidentiel, elle est disponible pour les parties prenantes pertinentes | |
5.3
|
Rôles, responsabilités et autorités
|
|
||
45
|
5.3
|
Définir et communiquer les responsabilités et autorités | La direction attribue tous les rôles pertinents du SMQ | |
46
|
5.3 a
|
Définir et communiquer les responsabilités et autorités | La direction attribue tous les rôles pertinents conformément aux exigences de la norme ISO 9001 | |
47
|
5.3 b
|
Définir et communiquer les responsabilités et autorités | La direction attribue tous les rôles pertinents afin que les processus produisent les résultats attendus, cf. § 8.5.1 | |
48
|
5.3 c
|
Définir et communiquer les responsabilités et autorités | La direction attribue tous les rôles pertinents afin de rendre compte de la performance du SMQ et des opportunités d'amélioration, cf. § 10.1 | |
49
|
5.3 d
|
Définir et communiquer les responsabilités et autorités | La direction attribue tous les rôles pertinents afin de promouvoir l'orientation client comme premier principe de management de la qualité, cf. §§ 5.1 et 7.3 | |
50
|
5.3 e
|
Définir et communiquer les responsabilités et autorités | La direction attribue tous les rôles pertinents afin de s'assurer que les modifications appliquées n'affectent pas l'intégrité du SMQ | |
6
|
Planification
|
|||
6.1 |
Actions face aux risques
|
|||
51 |
6.1.1 a
|
Prendre en compte les risques et opportunités | Afin de s'assurer que le SMQ peut atteindre les résultats escomptés, cf. §§ 4.1 (contexte) et 4.2 (parties prenantes). "Toute décision comporte un risque. Peter Barge." | |
52 | 6.1.1 b | Prendre en compte les opportunités | Afin d'augmenter les effets souhaitables (impact bénéfique) | |
53
|
6.1.1 c
|
Prendre en compte les risques | Afin de diminuer les effets indésirables (impacts négatif) | |
54 | 6.1.1 d | Prendre en compte les risques et opportunités | Afin de confirmer l'approche d'amélioration continue, cf. § 10.3 | |
55 | 6.1.2 a | Planifier les actions face aux risques et opportunités | Prendre en compte les risques dans chaque processus | |
56 | 6.1.2 b 1 | Planifier la manière de mettre en place les actions | Définir comment intégrer les actions dans les processus du SMQ, cf. § 4.4 | |
57 | 6.1.2 b 2 | Planifier la manière d'évaluer les actions | Suivre les résultats de chaque action, cf. § 9.2 | |
58 | 6.1.2 | Adapter les actions face aux risques et opportunités | Par rapport à l'impact potentiel sur la conformité des produits et services, cf. § 7.1.4 | |
6.2
|
Objectifs qualité
|
|
||
59
|
6.2.1
|
Établir des objectifs qualité pour les processus | "Celui qui n'a pas d'objectifs ne risque pas de les atteindre. Sun Tzu" | |
60 | 6.2.1 a | Choisir des objectifs qualité | Clarifier les critères pour fixer des objectifs cohérents avec la politique qualité | |
61
|
6.2.1 b
|
Utiliser des objectifs mesurables | Et réalistes | |
62
|
6.2.1 c
|
Prendre en compte les exigences applicables | Cf. § 4.2 | |
63 | 6.2.1 d | Adopter des objectifs pertinents | Afin d'assurer la conformité des produits et services et l'amélioration de la satisfaction des clients | |
64 | 6.2.1 e | Surveiller les objectifs | Régulièrement | |
65
|
6.2.1 f
|
Communiquer sur les objectifs | À tous les niveaux | |
66 | 6.2.1 g | Tenir à jour les objectifs | Pendant la revue de direction, cf. § 9.3 | |
67 |
6.2.1
|
Tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité | Cf. § 7.5 | |
68 |
6.2.2 a
|
Planifier comment faire | Afin d'atteindre les objectifs qualité, cf. § 4.4 | |
69 |
6.2.2 b
|
Planifier les ressources nécessaires | Afin d'atteindre les objectifs qualité | |
70 |
6.2.2 c
|
Planifier les responsabilités | Afin d'atteindre les objectifs qualité, cf. § 5.3 | |
71 |
6.2.2 d
|
Planifier les délais à respecter | Afin d'atteindre les objectifs qualité | |
72 |
6.2.2 e
|
Planifier comment évaluer les résultats | Afin d'atteindre les objectifs qualité | |
6.3 |
Planification des modifications
|
|||
73
|
6.3 | Planifier le besoin de modifications du SMQ | "La seule personne qui aime le changement est un bébé mouillé". Cf. § 4.4 | |
74
|
6.3 a | Planifier les modifications | En prenant en compte l'objectif de la modification et les possibles conséquences, cf. § 6.1 | |
75
|
6.3 b | Planifier les modifications | En prenant en compte le maintien de l'intégralité du SMQ | |
76
|
6.3 c | Planifier les modifications | En prenant en compte les ressources disponibles, cf. § 7.1 | |
77
|
6.3 d | Planifier les modifications | En prenant en compte les responsabilités et autorités attribuées, cf. 5.3 | |
7 |
Support
|
|||
7.1 |
Ressources
|
|
||
|
7.1.1
|
Généralités
|
|
|
78
|
7.1.1 | Fournir les ressources nécessaires | Afin de soutenir le SMQ, cf. § 9.3 | |
79
|
7.1.1 a | Prendre en compte les ressources existantes | Et leurs capacités et limites, cf. § 7.1.2 | |
80
|
7.1.1 b | Prendre en compte la nécessité de prestataires externes | Afin de se procurer les prestations nécessaires non disponibles en interne | |
7.1.2 |
Personnel
|
|
||
81
|
7.1.2 | Fournir le personnel approprié pour le fonctionnement efficace du SMQ et de ses processus |
"Mais dans le long terme - et j'insiste sur ce point - peu importe combien vous avez réussi ou vous êtes pointu ou intelligent ou rusé, votre entreprise et son avenir sont dans les mains des gens que vous embauchez. Akio Morita" |
|
7.1.3
|
Infrastructure | |||
82
|
7.1.3 | Fournir et maintenir l'infrastructure nécessaire au fonctionnement des processus | Afin d'obtenir des produits et services conformes. Exemples : bâtiments, équipements, moyens de transport, matériels informatiques, logiciels | |
7.1.4
|
Environnement des processus | |||
83
|
7.1.4 | Fournir et maintenir l'environnement approprié nécessaire au fonctionnement des processus | Afin d'obtenir des produits et services conformes, cf. § 8.5.1. Exemples : culture d'entreprise, climat de travail, température, ergonomie | |
7.1.5 |
Ressources pour la surveillance et la mesure
|
|||
7.1.5.1 |
Généralités
|
|
||
84
|
7.1.5.1 | Fournir les ressources de surveillance et de mesure appropriées | Afin d'obtenir des résultats d'inspection attendus | |
85
|
7.1.5.1 a
|
Fournir des ressources adaptées aux inspections spécifiques | Inspecter c'est surveiller et mesurer. Cf. § 7.2 | |
86 | 7.1.5.1 b | Maintenir les ressources | Afin d'assurer l'adéquation de leur finalité | |
87 | 7.1.5.1 | Conserver les informations documentées sur l'adéquation des ressources d'inspection | Cf. § 7.5 | |
7.1.5.2 |
Traçabilité de la mesure
|
|
||
88 | 7.1.5.2 a | Vérifier ou étalonner régulièrement les instruments de mesure | Afin d'avoir confiance dans les résultats de mesure. Quand des étalons n'existent pas conserver des informations documentées sur la référence utilisée, cf. § 7.5 | |
89 | 7.1.5.2 b | Identifier les instruments de mesure | Afin de pouvoir surveiller la validité de leur étalonnage (ou vérification) | |
90 | 7.1.5.2 c | Protéger les instruments de mesure | Contre des activités qui peuvent invalider les résultats de mesure (réglages ou détérioration) | |
91 | 7.1.5.2 | Mener une action corrective sur les résultats de mesure antérieurs | Quand la vérification ou l'étalonnage d'un instrument de mesure est non conforme, cf. § 8.7 | |
|
7.1.6
|
Connaissances organisationnelles | ||
92 | 7.1.6 | Déterminer les connaissances nécessaires | Afin de maîtriser les processus et la conformité des produits et services. Descriptions de fonction | |
93 | 7.1.6 | Acquérir, tenir à jour et mettre à disposition autant que nécessaire ces connaissances organisationnelles | Afin de maintenir la performance du SMQ, cf. § 7.2 | |
94 | 7.1.6 | Prendre en compte le besoin de connaissances supplémentaires | Quand des besoins et tendances ont changé | |
7.2 |
Compétences
|
|||
95 | 7.2 a | Déterminer les compétences nécessaires | Clarifier les exigences de compétences de la qualité, cf. § 8.5.1. Identifier les personnes ayant une influence sur les performances liées à la qualité | |
96 | 7.2 b | Garantir ces compétences | Qui sont basées sur des formations ou expériences appropriées | |
97 | 7.2 c | Réaliser des activités pour acquérir les compétences nécessaires et évaluer l'efficacité de ces activités | Formation, accompagnement, prestataires externes | |
98 | 7.2 d | Conserver des informations documentées sur les compétences du personnel | Cf. § 7.5 | |
7.3 | Sensibilisation |
|
||
99 | 7.3 a | Sensibiliser le personnel à la politique qualité | Y compris les personnes qui effectuent un travail sous le contrôle de l'entreprise.Cf. § 5.2 | |
100 | 7.3 b | Sensibiliser le personnel aux objectifs qualité | Cf. § 6.2 | |
101 | 7.3 c | Sensibiliser le personnel à la contribution de chacun | Afin d'améliorer la performance du SMQ, cf. § 7.2 | |
102 | 7.3 d | Sensibiliser le personnel aux impacts négatifs | Si les exigences du SMQ ne sont pas respectées, cf. § 8.7 | |
7.4 |
Communication
|
|||
103 | 7.4 a | Définir sur quels sujets communiquer | En interne et en externe. "Les bonnes nouvelles marchent, les mauvaises courent. Proverbe suédois" | |
104 | 7.4 b | Définir quand communiquer | Pour les réclamations répondre au plus vite | |
105 | 7.4 c | Définir avec qui communiquer | La communication est dans les deux sens | |
106
|
7.4 d
|
Définir comment communiquer | Par oral, par écrit ; Internet, vidéo | |
107
|
7.4 e
|
Attribuer qui va communiquer | Celui qui est au plus près du sujet | |
7.5 |
Informations documentées
|
|||
7.5.1 |
Généralités
|
|||
108 | 7.5.1 a | Inclure les informations documentées exigées par la norme ISO 9001 | Informations documentées à tenir à jour (procédures documentées) :
|
|
109 | 7.5.1 b | Choisir les informations documentées jugées nécessaires pour l'efficacité du SMQ | "Les paroles s'envolent, les écrits restent. Proverbe latin" | |
7.5.2 |
Création et mise à jour
|
|||
110 | 7.5.2 a | Créer, identifier et décrire les informations documentées | Codification, titre, auteur, sujet, produit | |
111 | 7.5.2 b | Choisir le format et le support des informations documentées | Langue, figure ; papier, électronique | |
112 | 7.5.2 c | Passer en revue et approuver la pertinence des informations documentées | Qui écrit, codifie, qui approuve | |
7.5.3 |
Maîtrise des informations documentées
|
|||
113 | 7.5.3.1 a | Maîtriser la disponibilité des informations documentées | Où et quand c'est nécessaire sous une forme qui convient à l'utilisation | |
114 | 7.5.3.1 b | Maîtriser la protection des informations documentées | Perte de confidentialité, perte d'intégrité, utilisation inappropriée | |
115 | 7.5.3.2 a | Maîtriser la distribution, l'accès et l'utilisation des informations documentées | Qui est responsable, méthode à utiliser, règle à respecter | |
116 | 7.5.3.2 b | Maîtriser le stockage des informations documentées | Y compris la préservation, la protection et la lisibilité | |
117 | 7.5.3.2 c | Maîtriser les modifications des informations documentées | Utilisation des versions à jour, accès restreint des versions obsolètes | |
118 | 7.5.3.2 d | Maîtriser la conservation et l'élimination des informations documentées | Délai de conservation, méthode d'élimination | |
119 | 7.5.3.2 | Maîtriser les informations documentées d'origine externe | Codification unique, accès, protection | |
120 | 7.5.3.2 | Protéger les informations documentées | Qui a le droit de lire, qui a le droit de modifier | |
8 |
Réalisation
|
Dérouler (Do) | ||
8.1 |
Planification et maîtrise opérationnelles
|
|||
121 | 8.1 a | Planifier et déterminer les exigences relatives aux produits et services | En maîtrisant les processus. Cf. §§ 4.4 et 6.1 | |
122 | 8.1 b 1 | Établir les critères | Critères liés aux processus | |
123 | 8.1 b 2 | Établir les critères | Critères liés à l'acceptation des produits et services conformes, cf. § 8.5.1 | |
124 | 8.1 c | Déterminer les ressources nécessaires | Ressources pour obtenir la conformité des produits et services, cf. § 7.1 | |
125 | 8.1 d | Maîtriser les processus | En conformité aux critères des §§ 8.1 b 1 et 8.1 b 2 | |
126 | 8.1 e 1 | Déterminer, tenir à jour et conserver les informations documentées de la maîtrise des processus | Pour s'assurer que les résultats des processus sont conformes aux prévisions. Cf. § 7.5 | |
127 | 8.1 e 2 | Déterminer et conserver les informations documentées de la maîtrise de la conformité des produits et services | Respect des exigences applicables. Cf. § 7.5 | |
128 | 8.1 | Maîtriser les modifications prévues et imprévues | Analyse des conséquences des modifications imprévues, actions pour limiter les effets | |
129 | 8.1 | Maîtriser les processus externalisés | Cf. § 8.4 | |
8.2 |
Exigences relatives aux produits et services
|
|||
8.2.1 |
Communication avec les clients
|
|||
130 | 8.2.1 a | Fournir aux clients des informations | Concernant les produits et services. Cf. § 7.4 | |
131 | 8.2.1 b | Maîtriser la communication avec les clients | Concernant les contrats, commandes, avenants et consultations | |
132 | 8.2.1 c | Maîtriser la communication avec les clients | Concernant la perception, les avis, les réclamations et recommandations. "La chose la plus importante en communication, c'est d'entendre ce qui n'est pas dit. Peter Drucker" | |
133 | 8.2.1 d | Maîtriser la communication avec les clients | Concernant leur propriété. Cf. § 8.5.3 | |
134 | 8.2.1 e | Maîtriser la communication avec les clients | Concernant les exigences spécifiques des actions d'urgence | |
8.2.2 |
Détermination des exigences relatives aux produits et services
|
|||
135 | 8.2.2 a 1 | Mettre en place des activités spécifiques relatives aux produits et services | Afin de clarifier les exigences légales et réglementaires | |
136 | 8.2.2 a 2 | Définir les exigences internes | Relatives aux processus, produits et services. Et vérifier que les exigences peuvent être respectées | |
137 | 8.2.2 b | Pouvoir répondre aux réclamations | De manière pertinente (avec des faits) | |
8.2.3 | Revue des exigences relatives aux produits et services |
|
||
138 | 8.2.3.1 | Pouvoir répondre au client | En relation avec les exigences relatives aux produits et services proposés | |
139 | 8.2.3.1 a | Passer en revue les exigences explicites du client | Avant d'accepter une commande. Y compris les exigences de livraison et activités après livraison | |
140 | 8.2.3.1 b | Passer en revue les exigences implicites du client | Avant d'accepter une commande. Exigences non formulées mais nécessaires pour l'usage spécifié ou celui prévu par le client | |
141 |
8.2.3.1 c
|
Passer en revue les exigences internes | Contraintes de nos capacités | |
142 |
8.2.3.1 d
|
Passer en revue les exigences légales et réglementaires | Exigences applicables aux produits et services | |
143 | 8.2.3.1 e | Passer en revue les écarts | Entre exigences d'une commande (ou contrat) et celles précédemment exprimées | |
144 | 8.2.3.1 | Résoudre les écarts | Avant d'accepter une commande et de s'engager à fournir des produits et services | |
145 | 8.2.3.1 | Confirmer les exigences avant d'accepter une commande | Quand les exigences ne sont pas sous forme de document | |
146 | 8.2.3.2 a | Conserver des informations documentées sur les résultats des revues des exigences | Cf. § 7.5 | |
147 | 8.2.3.2 b | Conserver des informations documentées sur toute exigence nouvelle ou modifiée des produits et services | Cf. § 7.5 | |
8.2.4 | Modifications des exigences relatives aux produits et services |
|
||
148 | 8.2.4 | Communiquer les modifications aux personnes concernées | Après avoir modifié les exigences dans les informations documentées, cf §§ 7.4 et 7.5 | |
8.3 |
Conception et développement
|
|||
8.3.1 |
Généralités
|
|||
149 | 8.3.1 | Établir, mettre en place et tenir à jour un processus de conception et développement | Quand les exigences du produit ou service ne sont pas encore définies. "Je n'ai pas échoué. J'ai juste trouvé 10.000 moyens qui ne fonctionnent pas. Thomas Edison" | |
8.3.2 | Planification de la conception et du développement | |||
150 | 8.3.2 a | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte la spécificité des activités de conception et de développement | |
151 | 8.3.2 b | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte les exigences du processus et les revues applicables | |
152 | 8.3.2 c | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte les activités de vérification et de validation | |
153 | 8.3.2 d | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte les responsabilités et autorités nécessaires | |
154 | 8.3.2 e | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte les besoins en ressources internes et externes | |
155 | 8.3.2 f | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte les relations entre les participants de la conception et du développement | |
156 | 8.3.2 g | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte besoin d'impliquer des clients et des utilisateurs | |
157 | 8.3.2 h | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte les exigences des produits et services ultérieurs | |
158 | 8.3.2 i | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte le niveau de maîtrise attendu par les parties prenantes | |
159 | 8.3.2 j | Planifier les étapes de la conception et du développement | En prenant en compte les informations documentées de satisfaction aux exigences de la conception et du développement. Cf. §§ 8.3.3, 8.3.5 et 8.3.6 | |
8.3.3 |
Éléments d'entrée de la conception et du développement
|
|||
160 | 8.3.3 | Déterminer les exigences essentielles | Concernant les types spécifiques de produits et services de la conception et du développement. Liste exhaustive | |
161 | 8.3.3 a | Déterminer les exigences fonctionnelles | En prenant en compte aussi les exigences de performance. Liste exhaustive | |
162 | 8.3.3 b | Clarifier les éléments d'entrée | En prenant en compte les informations d'activités similaires | |
163 | 8.3.3 c | Clarifier les éléments d'entrée | En prenant en compte les exigences légales et réglementaires | |
164 | 8.3.3 d | Clarifier les éléments d'entrée | En prenant en compte la culture d'entreprise, les règles de l'art internes | |
165 | 8.3.3 e | Clarifier les éléments d'entrée | En prenant en compte les conséquences possibles d'une défaillance du produit ou service (risque de ne pas satisfaire un élément de sortie. Outil à utiliser AMDEC) | |
166 | 8.3.3 | Vérifier que les éléments d'entrée sont complets et non ambigus | Afin de réaliser un processus de conception et de développement approprié | |
167 | 8.3.3 | Résoudre les conflits potentiels entre les éléments d'entrée | Afin d'obtenir des éléments d'entrée complets et non ambigus | |
168 | 8.3.3 | Conserver des informations documentées sur les éléments d'entrée de la conception et du développement | Cf. § 7.5 | |
8.3.4 |
Maîtrise de la conception et du développement
|
|||
169 | 8.3.4 a | Définir clairement les résultats attendus | Performance concernant les processus, produits et services | |
170 | 8.3.4 b | Mener des revues comme planifié | Problèmes, situation par rapport au planning (cf. § 8.3.2) | |
171 | 8.3.4 c | Vérifier que les éléments de sortie satisfont aux exigences d'entrée | Cf. § 8.3.5 | |
172 | 8.3.4 d | Valider les produits et services | Pour s'assurer que les exigences d'application spécifiée ou l'usage prévu sont respectées | |
173 | 8.3.4 e | Entreprendre les actions suite aux problèmes identifiés | Pendant les revues, les vérifications et validations | |
174 | 8.3.4 f | S'assurer que les informations documentées sont conservées | Cf. § 7.5. Cf. § 8.3.3, 8.3.5 et 8.3.6 | |
8.3.5 | Éléments de sortie de la conception et du développement |
|
||
175 | 8.3.5 a | S'assurer que les éléments de sortie satisfont aux exigences d'entrée | Cf. § 8.3.3 | |
176 | 8.3.5 b | S'assurer que les éléments de sortie sont en adéquation avec les processus ultérieurs | Concernant les produits et services | |
177 | 8.3.5 c | S'assurer que les éléments de sortie incluent des exigences de surveillance et de mesure | Y compris des critères d'acceptation | |
178 | 8.3.5 d | S'assurer que les éléments de sortie sont adaptés à l'usage prévu | Utilisation appropriée ou prévue par le client en toute sécurité | |
179 | 8.3.5 | Conserver les informations documentées sur les éléments de sortie | Cf. § 7.5 | |
|
8.3.6 |
Modifications de la conception et du développement
|
||
180 | 8.3.6 | Identifier, passer en revue et maîtriser les modifications effectuées sur les éléments d'entrée et de sortie | Afin de s'assurer que les modifications n'ont pas d'impact sur le respect des exigences | |
181 | 8.3.6 a | Conserver les informations documentées sur les modifications | Cf. § 7.5 | |
182 | 8.3.6 b | Conserver les informations documentées sur les résultats des revues | Cf. § 7.5 | |
183 | 8.3.6 c | Conserver les informations documentées sur l'autorisation des modifications | Cf. § 7.5 | |
184 | 8.3.6 d | Conserver les informations documentées sur les actions | Afin de prévenir les impacts négatifs. Cf. § 7.5 | |
8.4 |
Prestataires externes
|
|||
8.4.1 |
Généralités
|
|||
185 | 8.4.1 | S'assurer que la fourniture des prestataires externes respecte les exigences spécifiées | "Vous pouvez externaliser l'activité, mais vous ne pouvez pas externaliser le risque. Michael Gallagher" | |
186 | 8.4.1 a | Appliquer les exigences pour la maîtrise des produits et services fournis par les prestataires externes | Quand les produits et services sont intégrés en interne | |
187 | 8.4.1 b | Appliquer les exigences pour la maîtrise des produits et services | Quand les produits et services sont directement fournis aux clients par les prestataires externes pour le compte de l'entreprise | |
188 | 8.4.1 c | Appliquer les exigences pour la maîtrise d'un processus réalisé par un prestataire externe | Quand une décision a été prise pour externaliser le processus | |
189 | 8.4.1 | Établir et appliquer des critères d'évaluation et de sélection des prestataires externes et surveiller leur performance | Y compris la réévaluation régulière | |
190 | 8.4.1 | Conserver les informations documentées sur les résultats des évaluations et de la surveillance | Cf. § 7.5 | |
8.4.2 |
Type et étendue de la maîtrise
|
|||
191 | 8.4.2 | S'assurer du niveau de maîtrise des prestataires externes sur la satisfaction aux exigences | Afin que la fourniture des prestataires externes n'influence pas sur la conformité des produits et services livrés au client | |
192 | 8.4.2 a | S'assurer que les processus du prestataire externe sont maîtrisés | En conformité avec le SMQ du prestataire externe. Tout processus externalisé entre dans le domaine d'application du SMQ | |
193 | 8.4.2 b | Définir comment maîtriser le prestataire externe et les éléments de sortie de son processus | Le niveau de maîtrise (ou d'influence) d'un prestataire externe est un domaine parfois très délicat. Rester attentif et bienveillant ! | |
194 | 8.4.2 c 1 | Prendre en compte l'impact potentiel des éléments de sortie du prestataire externe | Sur le respect des exigences des produits et services livrés au client et sur les exigences légales et réglementaires | |
195 | 8.4.2 c 2 | Prendre en compte la maîtrise du prestataire externe | Et l'efficacité de cette maîtrise | |
196 | 8.4.2 d | Définir comment maîtriser les éléments de sortie du processus externalisé | Vérifications et autres activités nécessaires afin de s'assurer que la fourniture des prestataires externes n'influe pas sur la conformité des produits et services livrés au client | |
8.4.3 |
Informations à l'attention des prestataires externes
|
|||
197 | 8.4.3 | Vérifier l'adéquation des exigences | Et seulement après les communiquer au prestataire externe | |
198 | 8.4.3 a | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant les processus, produits et services à fournir | |
199 | 8.4.3 b 1 | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant l'approbation des produits et services | |
200 | 8.4.3 b 2 | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant l'approbation des méthodes, processus et équipements | |
201 | 8.4.3 b 3 | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant l'approbation de la libération des produits et services | |
202 | 8.4.3 c | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant les compétences (y compris les qualifications requises) | |
203 | 8.4.3 d | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant les relations avec le prestataire externe et l'entreprise | |
204 | 8.4.3 e | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant la maîtrise et la surveillance de la performance du prestataire externe | |
205 | 8.4.3 f | Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables | Concernant les activités de vérification ou de validation que l'entreprise ou son client veulent réaliser dans les locaux du prestataire externe | |
8.5 |
Production et prestation de service
|
|||
8.5.1 |
Maîtrise de la production et de la prestation de service
|
|||
206 | 8.5.1 | Appliquer des conditions maîtrisées de production et de prestation de service | Y compris la livraison et les activités après livraison | |
207 | 8.5.1 a 1 | Sauvegarder des informations documentées des spécifications des produits et services et des activités attendues | Cf. § 7.5 | |
208 | 8.5.1 a 2 | Sauvegarder des informations documentées des résultats attendus | Cf. § 7.5. "Une maîtrise de la qualité qui ne montre pas de résultats n'est aucune maîtrise. Kaoru Ishikawa" | |
209 | 8.5.1 b | Inclure dans les conditions maîtrisées les ressources d'inspection | Cf. § 7.1.5 | |
210 | 8.5.1 c | Inclure dans les conditions maîtrisées les activités d'inspection | Afin de vérifier aux étapes appropriées que les éléments de sortie des processus satisfont les critères | |
211 | 8.5.1 d | Inclure dans les conditions maîtrisées l'infrastructure et l'environnement appropriés | Cf. §§ 7.1.3 et 7.1.4 | |
212 | 8.5.1 e | Inclure dans les conditions maîtrisées les compétences du personnel | Y compris la qualification nécessaire, cf. § 7.2 | |
213 | 8.5.1 f | Inclure dans les conditions maîtrisées la validation de l'aptitude d'un processus à obtenir les résultats attendus | Seulement dans le cas quand les éléments de sortie ne peuvent pas être vérifiés à posteriori | |
214 | 8.5.1 g | Inclure dans les conditions maîtrisées les actions à prévenir l'erreur humaine | Utiliser des outils comme le Poka-Yoké | |
215 | 8.5.1 h | Inclure dans les conditions maîtrisées les activités de libération, de livraison et de service après livraison | Cf. §§ 8.6 et 8.5.5 | |
8.5.2 |
Identification et traçabilité
|
|||
216 | 8.5.2 | Utiliser des moyens appropriés pour maîtriser l'identification unique des éléments de sortie des processus | Afin d'assurer la conformité des produits et services quand cela est nécessaire, cf. § 8.5.1 | |
217 | 8.5.2 | Inspecter les processus tout au long de la production et de la prestation de service | Afin d'identifier l'état des éléments de sortie des processus, cf. § 8.2.2 | |
218 | 8.5.2 | Maîtriser la traçabilité des éléments de sortie des processus | Quand la traçabilité est une exigence, l'identification unique est utilisée | |
219 | 8.5.2 | Conserver les informations documentées sur la traçabilité | Cf. § 7.5. Quand la traçabilité est une exigence, l'identification unique des éléments de sortie est utilisée | |
8.5.3 |
Propriété des clients ou des prestataires externes
|
|||
220 | 8.5.3 | Respecter la propriété du client ou du prestataire externe | Lors de son utilisation ou de sa protection | |
221 | 8.5.3 | Identifier, vérifier, protéger, surveiller et sauvegarder la propriété du client ou du prestataire externe | Quand elle est utilisée ou incorporée avec des étiquettes à jour | |
222 | 8.5.3 | Notifier le client ou le prestataire externe quand sa propriété a été endommagée ou perdue et conserver des informations documentées sur la situation | Suite à une utilisation incorrecte ou impropre. Cf. § 7.5. | |
8.5.4 |
Préservation
|
|||
223 | 8.5.4 | Préserver les éléments de sortie des processus tout au long des activités de production et de prestation de service | Quelques exemples de méthodes de préservation : identification, conditionnement, manutention, stockage, transport, protection | |
8.5.5 |
Activités après livraison
|
|||
224 | 8.5.5 | Satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison | Exemples d'activités après livraison : échange de produit neuf, maintenance, recyclage, élimination finale | |
225 | 8.5.5 a | Prendre en compte les exigences légales et réglementaires | Cf. § 4.2 | |
226 | 8.5.5 b | Prendre en compte les impacts négatifs liés aux produits et services | Ce sont les conséquences des risques potentiels, cf. § 8.7 | |
227 | 8.5.5 c | Prendre en compte la nature, l'utilisation prévue et le cycle de vie des produits et services | Quand l'étendue des activités après livraison est clarifiée | |
228 | 8.5.5 d | Prendre en compte les exigences des parties prenantes | Et surtout des clients, cf. § 8.2.2 | |
229 | 8.5.5 e | Prendre en compte les retours d'information | Des parties prenantes, quand l'étendue des activités après livraison est clarifiée, cf. § 8.2.1 | |
8.5.6 |
Maîtrise des modifications
|
|||
230 | 8.5.6 | Passer en revue et maîtriser les modifications non planifiées | Cf. § 6.3 (modifications planifiées) | |
231 | 8.5.6 | Conserver les informations documentées sur les modifications non planifiées | Cf. § 7.5. Inclure les résultats des revues, l'autorisation des modifications et les actions mises en place | |
8.6 |
Libération des produits et services
|
|||
232 | 8.6 | Vérifier les produits et services avec des activités aux étapes appropriées | "L'inspection n'améliore pas la qualité, ni ne la garantit. Edwards Deming" | |
233 | 8.6 | Libérer les produits et services après vérification de la conformité | Sauf approbation écrite (dérogation) par une autorité compétente ou le client | |
234 | 8.6 | Conserver les informations documentées sur la libération des produits et services | Cf. § 7.5. | |
235 | 8.6 a | Inclure dans les informations documentées des preuves de conformité | Ce sont les résultats des inspections par rapport aux critères d'acceptation | |
236 | 8.6 b | Inclure dans les informations documentées la traçabilité des produits et services | Y compris la personne ayant autorisé la libération | |
8.7 |
Maîtrise des éléments de sortie non conformes
|
|||
237 | 8.7.1 | Identifier et traiter les éléments de sortie des processus, produits et services non conformes | Marquage et isolation pour empêcher leur utilisation non intentionnelle ou le mélange avec des éléments de sortie conformes | |
238 | 8.7.1 | Mener des actions correctives proportionnelles aux impacts | Y compris après livraison. Cf. § 10.2 | |
239 | 8.7.1 | Mener des actions correctives sur des activités après livraison | Cf. § 8.5.5 | |
240 | 8.7.1 a | Traiter les éléments de sortie non conformes avec des corrections | Reprise, retouche, réparation, recyclage | |
241 | 8.7.1 b | Traiter les éléments de sortie non conformes par isolement | Y compris les retours client ou les produits et services non libérés | |
242 | 8.7.1 c | Informer le client | Cf. § 7.4 | |
243 | 8.7.1 d | Traiter les éléments de sortie non conformes en demandant une autorisation | D'utiliser en l'état (acceptation par dérogation | |
244 | 8.7.1 | Vérifier la conformité après toute correction | Après toute correction passer par le flux normal | |
245 | 8.7.2 a | Conserver les informations documentées sur la description des non-conformités | Cf. § 7.5. | |
246 | 8.7.2 b | Conserver les informations documentées sur les actions entreprises | Cf. § 7.5. | |
247 | 8.7.2 c | Conserver les informations documentées sur les dérogations confirmées | Cf. § 7.5. | |
248 | 8.7.2 d | Conserver les informations documentées sur la personne ayant décidé le traitement des non-conformités | Cf. § 7.5 | |
9 |
Performance
|
Comparer (Check) | ||
9.1 |
Surveillance, mesure, analyse et évaluation
|
|||
9.1.1 |
Généralités
|
|||
249 | 9.1.1 a | Déterminer ce qui est nécessaire d'inspecter | "Si vous ne pouvez le mesurer, vous ne pouvez le maîtriser. Peter Drucker" | |
250 | 9.1.1 b | Déterminer les méthodes d'inspection, d'analyse et d'évaluation | Afin d'assurer la validité des résultats | |
251 | 9.1.1 c | Déterminer quand inspecter | Aux étapes clés (essentielles) ou sur demande du client | |
252 | 9.1.1 d | Déterminer quand analyser et évaluer les résultats de l'inspection | Quand cela apporte de la valeur ajoutée | |
253 | 9.1.1 | Évaluer la performance et l'efficacité du SMQ | Afin de s'assurer du respect des exigences spécifiées | |
254 | 9.1.1 | Conserver les informations documentées des résultats d'inspection | Cf. § 7.5 | |
9.1.2 |
Satisfaction du client
|
|||
255 | 9.1.2 | Surveiller régulièrement la perception du client sur le niveau de sa satisfaction | "La seule mesure de la qualité est la satisfaction du client" | |
256 | 9.1.2 | Déterminer les méthodes d'obtention et d'utilisation des informations du client | Enquêtes de satisfaction, réclamations, retours client, recommandations, cf. § 9.1.3 | |
9.1.3 |
Analyse et évaluation
|
|||
257 | 9.1.3 | Analyser et évaluer les données de l'inspection | "Obtenez les faits, analysez les et ensuite faites ce qui semble correct. Robert Waterman" | |
258 | 9.1.3 a | Utiliser les éléments de sortie de l'analyse | Afin d'évaluer le respect des exigences. Cf. § 4.2 | |
259 | 9.1.3 b | Utiliser les éléments de sortie de l'analyse | Afin d'évaluer le niveau de satisfaction du client. Cf. § 9.1.2 | |
260 | 9.1.3 c | Utiliser les éléments de sortie de l'analyse | Afin d'évaluer la performance et l'efficacité du SMQ | |
261 | 9.1.3 d | Utiliser les éléments de sortie de l'analyse | Afin d'évaluer l'efficacité de la planification. Cf. § 8.1 | |
262 | 9.1.3 e | Utiliser les éléments de sortie de l'analyse | Afin d'évaluer l'efficacité des actions face aux risques et opportunités. Cf. § 6.1 | |
263 | 9.1.3 f | Utiliser les éléments de sortie de l'analyse | Afin d'évaluer la performance des prestataires externes. Cf. § 8.4 | |
264 | 9.1.3 g | Utiliser les éléments de sortie de l'analyse | Afin d'évaluer les opportunités d'amélioration du SMQ. Cf. § 10.3 | |
9.2 |
Audit interne
|
|||
265 | 9.2.1 a 1 | Réaliser régulièrement des audits internes planifiés | Afin de déterminer si le SMQ respecte les exigences internes de l'entreprise. Cf. l'ISO 19011 | |
266 | 9.2.1 a 2 | Réaliser régulièrement des audits internes planifiés | Afin de déterminer si le SMQ respecte les exigences de la norme ISO 9001 | |
267 | 9.2.1 b | Réaliser régulièrement des audits internes planifiés | Afin de déterminer si le SMQ est efficace et tenu à jour | |
268 | 9.2.2 a | Planifier, établir, mettre en place et tenir à jour un programme d'audit | Inclure la fréquence, les méthodes, les responsabilités, les exigences de planification (programme d'audit) et les exigences de compte rendu (rapport d'audit) | |
269 | 9.2.2 a | Prendre en compte dans le programme d'audit des points essentiels | Points essentiels :
|
|
270 | 9.2.2 b | Définir le périmètre et les critères d'audit | Limiter le domaine à auditer ; utiliser des critères précis et connus de l'audité | |
271 | 9.2.2 c | Sélectionner les auditeurs | Ne pas auditer son département. "Nul ne peut être à la fois juge et partie. Proverbe latin" | |
272 | 9.2.2 d | Communiquer les résultats d'audit à la direction concernée | Cf. § 7.4 | |
273 | 9.2.2 e | Entreprendre une correction rapidement et des actions correctives si nécessaire | Cf. § 10.2 | |
274 | 9.2.2 f | Conserver les informations documentées sur le programme d'audit et les rapports d'audit | Cf. § 7.5 | |
9.3 |
Revue de direction
|
|||
9.3.1 |
Généralités
|
|||
275 | 9.3.1 | Procéder au moins une fois par an à la revue du SMQ | Afin de confirmer qu'il est toujours pertinent, adapté et efficace. "Aucun système n'est parfait" | |
9.3.2 |
Eléments d'entrée de la revue de direction
|
|||
276 | 9.3.2 a | Planifier la revue de direction et réaliser la revue de direction | En considérant l'état des actions de la revue précédente | |
277 | 9.3.2 b | Réaliser la revue de direction en considérant les modifications des enjeux externes et internes pour le SMQ | Y compris l'orientation stratégique | |
278 | 9.3.2 c 1 | Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances | Satisfaction client , retours d'information. Cf. §§ 8.7 et 10.2 | |
279 | 9.3.2 c 2 | Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances | L'atteinte des objectifs qualité, cf. § 6.2 | |
280 | 9.3.2 c 3 | Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances | La performance des processus et la conformité des éléments de sortie. Cf. § 9.1 | |
281 | 9.3.2 c 4 | Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances | Les non-conformités et actions correctives. Cf. § 10.2 | |
282 | 9.3.2 c 5 | Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances | Les résultats de l'inspection. Cf. § 9.1 | |
283 | 9.3.2 c 6 | Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances | Les résultats d'audit. Cf. § 9.2 | |
284 | 9.3.2 c 7 | Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances | La performance des prestataires externes. Cf. § 8.4 | |
285 | 9.3.2 d | Prendre en compte les ressources | Disponibilité des ressources. Cf. § 7.1 | |
286 | 9.3.2 e | Prendre en compte l'efficacité des actions | Face aux risques et opportunités. Cf. § 6.1 | |
287 | 9.3.2 f | Prendre en compte les opportunités d'amélioration | Amélioration continue. Cf. § 10.3 | |
9.3.3 |
Eléments de sortie de la revue de direction
|
|||
288 | 9.3.3 a | Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux opportunités d'amélioration continue | Cf. § 10.3 | |
289 | 9.3.3 b | Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux éventuelles modifications du SMQ | Cf. § 6.3 | |
290 | 9.3.3 c | Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux nouveaux besoins en ressources | Cf. § 7.1 | |
291 | 9.3.3 | Conserver des informations documentées des éléments de sortie de la revue de direction | Cf. § 7.5 | |
10 |
Amélioration
|
Agir (Act) | ||
10.1 |
Généralités
|
|||
292 | 10.1 | Trouver les opportunités d'amélioration et mener des actions nécessaires | Afin d'augmenter la satisfaction du client. "Là où il y a un problème, il existe un potentiel d'amélioration". Masaaki Imai | |
293 | 10.1 a | Améliorer les produits et services | Soutenir l'innovation. Afin de mieux répondre aux exigences actuelles et anticiper les exigences futures | |
294 | 10.1 b | Réduire les impacts négatifs | En menant des actions correctives et de la prévention globale (SMQ efficace) | |
295 | 10.1 c | Améliorer les résultats du SMQ | Afin d'atteindre les objectifs du SMQ en matière de performance | |
10.2 |
Non-conformité et action corrective
|
|||
296 | 10.2.1 a 1 | Réagir à la non-conformité | Afin de diminuer les coûts. Y compris pour toute réclamation par traitement, maîtrise, correction. "L'une des meilleures façons de mesurer la qualité est de calculer le prix de la non-conformité. Philip Crosby" | |
297 | 10.2.1 a 2 | Prendre en compte les conséquences | Penser approche par les risques | |
298 | 10.2.1 b 1 | Examiner la non-conformité | Et si nécessaire décider de mener une action corrective | |
299 | 10.2.1 b 2 | Rechercher les causes premières | Afin que la non-conformité ne se reproduise pas | |
300 | 10.2.1 b 3 | Rechercher des non-conformités similaires | Afin d'appliquer la même recette (pourquoi réinventer la roue ?) | |
301 | 10.2.1 c | Mettre en place les actions correctives nécessaires | Afin de traiter la non-conformité | |
302 | 10.2.1 d | Passer en revue l'efficacité de toute l'action corrective | Afin de vérifier si l'action est finalisée | |
303 | 10.2.1 e | Mettre à jour les risques et opportunités | Si nécessaire | |
304 | 10.2.1 f | Modifier le SMQ | Si nécessaire | |
305 | 10.2.1 | Réagir proportionnellement aux conséquences des non-conformités | Ne pas faire de la sur qualité | |
306 | 10.2.2 a | Conserver les informations documentées sur la nature des non-conformités | Cf. § 7.5 | |
307 | 10.2.2 a | Conserver les informations documentées sur les résultats des actions entreprises | Cf. § 7.5 | |
10.3 |
Amélioration continue
|
|||
308 | 10.3 | Améliorer en continu la performance du SMQ | Afin de trouver des opportunités d'amélioration | |
309 | 10.3 | Prendre en compte les éléments de sortie de l'analyse, de l'évaluation et de la revue de direction | Cf. §§ 9.1.3 et § 9.3 |