Exigences de la norme IATF 16949 version 2016 Systeme de management de la qualite automobile

20/01/2017

Le quiz "Exigences de l'IATF 16949 version 2016" vous aidera à assimiler les principales exigences de la norme.

Les questions (exigences) de ce quiz sont 108, pas de panique. Les exigences de la norme sont 511 mais ces 108 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique !

Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr si vous êtes un petit génie !

Nouveautés sur la norme IATF 16949 version 2016

Nouveautés de la norme ISO 9001 version 2015

Les exigences de la norme ISO 9001 version 2015

La formation F 16v16 Préparation à l'IATF 16949 et sa démo gratuite

La formation F 36v16 Audit interne IATF 16949 et sa démo gratuite

Le lot de formations F 66v16 IATF 16949 version 2016 préparation et audit interne

Les 511 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 et de l'annexe A de l’IATF 16949 : 2016 sont réparties comme suit :

Exigences IATF 16949 : 2016
N°	Article	cycle PDCA	Exigences N°	Nombre
4	Contexte	Planifier (Plan)	1 ÷ 19	19
5	Leadership	Planifier (Plan), Dérouler (Do), Comparer (Check), Agir (Act)	20 ÷ 30	11
6	Planification	Planifier (Plan)	31 ÷ 50	20
7	Support	Dérouler (Do)	51 ÷ 133	83
8	Réalisation	Dérouler (Do)	134 ÷ 425	292
9	Performance	Comparer (Check)	426 ÷ 479	54
10	Amélioration	Agir (Act)	480 ÷ 505	26
	Annexe A		506 ÷ 511	6
Total				511

iatf 16949

Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme IATF 16949

pdca

Le cycle PDCA de Deming

Remarque 1. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe.

Remarque 2. Toutes les 309 exigence de la norme ISO 9001 version 2015 sont sur cette page.

Remarque 3. Enregistrement et procédure sont remplacé par information documentée à conserver et information documentée à tenir à jour pour respecter les exigences de l'ISO 9001 version 2015

Remarque 4. L'annexe B de l'IATF 16949 est – Bibliographie – Supplément automobile dans lequel il y a les sections Audit interne, Non conformité et action corrective, Analyse du système de mesure, Homologation des produits, Conception des produits, Maîtrise de la production, Gestion du SMQ, Analyse de risques, Évaluation des processus pour les logiciels, Outils statistiques, Management de la qualité des fournisseurs et Santé et sécurité

IATF 16949 : 2016 - Exigences et commentaires
N°	Article, paragraphe	Exigence	Commentaires, liens
	4	Contexte	Planifier (Plan)
	4.1	L'entreprise et son contexte
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	4.2	Besoins et attentes des parties prenantes
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	4.3	Domaine d'application du système de management de la qualité
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	4.3.1	Domaine d'application du système de management de la qualité	Supplément
1	4.3.1	Inclure les fonctions support, situées sur le site ou séparées, dans le domaine d'application du SMQ	Comme centres d'études et de conception, sièges sociaux, centres de distribution, laboratoire
2	4.3.1	Justifier et tenir à jour en tant qu'information documentée l'exclusion autorisée	Cf. § 7.5. La seule exclusion autorisée concerne les exigences de conception et de développement du produit, cf. § 8.3 de l'ISO 9001
3	4.3.1	Ne jamais exclure la conception des processus de fabrication	Ce n'est jamais autorisé
	4.3.2	Exigences spécifiques du client
4	4.3.2	Déterminer les exigences spécifiques du client	Evaluer ces exigences et les inclure dans le domaine d'application du SMQ, cf. § 4.3
	4.4	Système de management de la qualité et ses processus
	4.4.1
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	4.4.1.1	Conformité des produits et des processus
5	4.4.1.1	Assurer le respect des exigences du client, aux exigences légales et réglementaires applicables	De tous les produits et processus de fabrication y compris les pièces de rechange et les fournitures des prestataires externes, cf. § 8.4.2.2
	4.4.1.2	Sécurité du produit
6	4.4.1.2	Disposer de processus documentés pour la gestion des produits et des processus de fabrication liés à la sécurité des produits	Cf. § 7.5
7	4.4.1.2 a	Identifier les exigences légales et réglementaires liées à la sécurité du produit	Cf. § 8.4.2.2
8	4.4.1.2 b	Notifier le client des exigences légales et réglementaires liées à la sécurité du produit	Cf. § 8.4.2.2
9	4.4.1.2 c	Réaliser des approbations spéciales des AMDEC produit	Cf. 8.3.2.1. L'approbation spéciale est toute autorisation en lien avec la sécurité
10	4.4.1.2 d	Identifier les caractéristiques du produit liées à la sécurité	Cf. § 8.5.2.1 f
11	4.4.1.2 e	Identifier et surveiller les caractéristiques du produit liées à la sécurité	Aux étapes de production où ces caractéristiques sont fabriquées
12	4.4.1.2 f	Réaliser des approbations spéciales	Des plans de surveillance et des AMDEC processus
13	4.4.1.2 g	Réaliser des plans de réaction pendant la surveillance et la mesure	Cf. § 9.1.1.1
14	4.4.1.2 h	Définir les responsabilités, le processus d'escalade et du flux d'informations	Y compris la direction et la notification au client
15	4.4.1.2 i	Identifier la formation pour les produits ou processus à caractère sécuritaire	Cf. § 7.2
16	4.4.1.2 j	Approuver les modifications du produit ou du processus avant leur mise en place	Évaluer les impacts potentiels des modifications sur la sécurité. Cf. 8.3.6
17	4.4.1.2 k	Prendre des dispositions pour le transfert des exigences de sécurité du produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement	Y compris les sources d'approvisionnement imposées par le client, cf. § 8.4.1.3
18	4.4.1.2 l	Prendre des dispositions pour la traçabilité du produit par lots de fabrication tout au long de la chaîne d'approvisionnement	Cf. § 8.5.2.1
19	4.4.1.2 m	Tirer les enseignements des lancements de nouveaux produits	Y compris pendant la fabrication des prototypes, cf. § 8.3.4.3
	4.4.2
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	5	Leadership	Planifier (Plan) , Dérouler (Do), Comparer (Check), Agir (Act)
	5.1	Leadership et engagement
	5.1.1	Généralités
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	5.1.1.1	Responsabilité d'entreprise
20	5.1.1.1	Définir et mettre en place une politique anti-corruption, un code de conduite et une politique de lancement d'alerte	La responsabilité d'entreprise concerne tout le personnel dans l'entreprise et répond aux attentes d'amélioration d'intégrité des questions sociales
	5.1.1.2	Efficacité et efficience des processus
21	5.1.1.2	Passer en revue les processus de réalisation et de support	Afin d'évaluer et améliorer leur efficacité et efficience. Ne pas confondre efficacité et efficience: l'efficacité est le niveau d'obtention des résultats escomptés l'efficience est le rapport entre les résultats obtenus et les ressources utilisées
22	5.1.1.2	Inclure les résultats de revue des processus dans la revue de direction	Éléments d'entrée de la revue de direction, cf. § 9.3.2.1 b et c
	5.1.1.3	Propriétaires de processus
23	5.1.1.3	Attribuer pour chaque processus un propriétaire (pilote)	C'est fait exclusivement par la direction
24	5.1.1.3	Comprendre son rôle et disposer des compétences nécessaires	Chaque pilote de processus assure la responsabilité de son rôle, cf. § 7.2
	5.1.2	Orientation client
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	5.2	Politique
	5.2.1	Etablissement de la politique qualité
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	5.2.2	Communication de la politique qualité
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	5.3	Rôles, responsabilités et autorités
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	5.3.1	Rôles, responsabilités et autorités	Supplément
25	5.3.1	Désigner le personnel ayant des responsabilités et autorités afin d'assurer le respect des exigences client	C'est fait exclusivement par la direction
26	5.3.1	Documenter cette mission	Cf. § 7.5.3.1
27	5.3.1	Inclure dans cette mission des exigences concrètes	Comme la sélection des caractéristiques spéciales, la détermination des objectifs qualité, la mise en place des actions correctives et préventives, la conception et le développement du produit, l'analyse des tableaux de bord
	5.3.2	Responsabilités et autorités relatives au produit et aux actions correctives
28	5.3.2 a	Stopper les expéditions et la production afin de corriger les problèmes de qualité	Cette autorité est donnée au responsable qualité (ou celui qui est responsable du respect des exigences du produit) par la direction. Quand arrêter la production immédiatement est impossible isoler le lot et bloquer l'expédition
29	5.3.2 b	Informer rapidement le personnel responsable des actions correctives que des produits ou processus ne sont plus conformes	Afin d'éviter l'expédition de produits non conformes. Tout produit même avec un soupçon de non-conformité est immédiatement identifié et isolé. Cf. §§ 8.7 et 10.2
30	5.3.2 c	Doter toutes les équipes de production d'un responsable qui assure le respect des exigences du produit	Cela peut être le chef d'équipe ou une autre personne ayant reçue une délégation
	6	Planification	Planifier (Plan)
	6.1	Actions face aux risques et opportunités
	6.1.1 et 6.1.2
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	6.1.2.1	Analyse des risques
31	6.1.2.1	Inclure dans les analyses de risques les enseignements qui peuvent contribuer à trouver des opportunités d'amélioration	Risques spécifiques associés à l'industrie automobile comme les rappels produit, les audits produit, les retours client, les réclamations, les rebuts, les retouches. Cf. §§ 8.7, 9.2, 10.2 et 10.3
32	6.1.2.1	Conserver les informations documentées des résultats des analyses de risques	Cf. § 7.5.3.1
	6.1.2.2	Actions préventives
33	6.1.2.2	Déterminer et mettre en place des actions pour éliminer les causes de non-conformités potentielles	Dans le but d'éviter l'apparition de ces causes. Les actions préventives sont adaptées à la gravité des enjeux potentiels
34	6.1.2.2	Établir un processus pour réduire l'impact des effets négatifs des risques	Cf. §§ 6.1.1 et 6.1.2
35	6.1.2.2 a	Inclure l'identification des non-conformités potentielles	Y compris l'identification de leurs causes
36	6.1.2.2 b	Inclure l'évaluation du besoin de mener des actions	Afin d'éviter l'apparition de non-conformités
37	6.1.2.2 c	Inclure la détermination des actions à mener	Y compris leurs mises en place
38	6.1.2.2 d	Inclure la disposition d'informations documentées	Concernant les actions prises, cf. § 7.5.3.1
39	6.1.2.2 e	Inclure la revue de l'efficacité des actions préventives prises	En identifiant et examinant des processus similaires en matière de prévention
40	6.1.2.2 f	Inclure l'utilisation des enseignements tirés de l'expérience	Afin de prévenir la récurrence des mêmes causes dans des processus similaires, cf. § 7.1.6
	6.1.2.3	Plans d'urgence
41	6.1.2.3 a	Identifier et évaluer les risques internes et externes des processus de fabrication et des équipements d'infrastructure	Afin de garantir la performance de la production et le respect des exigences du client
42	6.1.2.3 b	Définir les plans d'urgence	Prendre en compte les risques pouvant impacter le client
43	6.1.2.3 c	Élaborer des plans d'urgence pour faire face aux situations d'urgence afin de ne pas arrêter l'approvisionnement	Comme défaillance d'un équipement clé, d'un prestataire externe, catastrophes naturelles, incendies, interruptions de services d'eau, d'électricité, de gaz, manque majeur de main-d'oeuvre
44	6.1.2.3 d	Inclure dans le plan d'urgence un processus de notification	Afin d'informer toutes les parties prenantes de l'ampleur et de la durée de la situation d'urgence
45	6.1.2.3 e	Tester périodiquement les plans d'urgence	Afin d'évaluer leur efficacité. Simulation, analyse des risques
46	6.1.2.3 f	Revoir les plans d'urgence au moins un fois par an	Inclure une équipe pluridisciplinaire et la direction. Réaliser des mises à jour
47	6.1.2.3 g	Conserver les informations documentées sur les plans d'urgences et les révisions	Y compris les personnes ayant autorisé les modifications, cf. § 7.5.3.1
48	6.1.2.3	Valider le produit après redémarrage suite à une situation d'urgence	Afin de prouver que le produit continue de satisfaire aux spécifications du client
	6.2	Objectifs qualité
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	6.2.1 et 6.2.2
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	6.2.2.1	Objectifs qualité et planification des actions	Supplément
49	6.2.2.1	Assurer que les objectifs qualité pour respecter les exigences du client sont définis, établis et tenus à jour	C'est de la responsabilité de la direction de veiller à ce que cela soit fait pour les fonctions et processus concernés
50	6.2.2.1	Prendre en compte les résultats des revues concernant les parties prenantes	Lorsque sont fixés les objectifs qualité et les indicateurs de performance associés
	6.3	Planification des modifications
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	7	Support	Dérouler (Do)
	7.1	Ressources
	7.1.1	Généralités
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	7.1.2	Personnel
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	7.1.3	Infrastructure
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	7.1.3.1	Planification des usines, installations et équipements
51	7.1.3.1	Utiliser une approche pluridisciplinaire pour le développement et l'amélioration des plans d'usine, des installations et des équipements	Y compris à l'aide d'un système d'identification et de réduction des risques
52	7.1.3.1 a	Optimiser le flux, la manutention des matières, l'utilisation valorisante du sol et la maîtrise des produits non conformes	Comme des espaces "prison" pour isoler les non-conformités
53	7.1.3.1 b	Faciliter le flux synchrone des produits	Si cela est possible
54	7.1.3.1	Développer et mettre en oeuvre des méthodes afin d'évaluer la faisabilité de production de nouveaux produits	Ou de nouvelles opérations
55	7.1.3.1	Inclure dans les évaluations de faisabilité de production une planification du capacitaire	Cf. § 8.1
56	7.1.3.1	Assurer que ces méthodes sont aussi applicables afin d'évaluer les modifications proposées	Concernant les opérations actuelles
57	7.1.3.1	Maintenir l'efficacité des processus pendant les modifications réalisées tout au long des processus de production	Y compris la réévaluation des risques. Cf. §§ 8.5.1.1, 8.5.1.3 et 6.1.1
58	7.1.3.1	Inclure les évaluations de faisabilité et la planification du capacitaire dans les éléments d'entrée de la revue de direction	Cf. § 9.3.2.1 Utiliser la démarche Lean
	7.1.4	Environnement des processus
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015	Les exigences de la future norme ISO 45001 pourront être utilisées pour les aspects de sécurité au travail
	7.1.4.1	Environnement des processus	Supplément
59	7.1.4.1	Maintenir les locaux de production en ordre et propres	Par rapport aux besoins des produits et processus
	7.1.5	Ressources pour la surveillance et la mesure
	7.1.5.1	Généralités
	7.1.5.1	Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	7.1.5.1.1	Analyse du système de mesure
60	7.1.5.1.1	Mener des études statistiques	Afin d'analyser les variations des résultats des systèmes de surveillance, de mesure et d'essai inclus dans le plan de surveillance. Cf. § 8.5.1.1 et annexe A
61	7.1.5.1.1	Utiliser des méthodes analytiques et des critères d'acceptation conformes à ceux qui figurent dans les manuels de référence	Voir les références des éditions de l'AIAG cités dans l'annexe B : MSA (Measurement Systems Analysis) et SPC (Statistical Process Control). Privilégier les caractéristiques critiques ou spéciales
62	7.1.5.1.1	Utiliser d'autres méthodes d'analyse et d'autres critères d'acceptation	Si approuvés par le client
63	7.1.5.1.1	Conserver les informations documentées de l'accord du client pour l'utilisation de méthodes alternatives	Avec les résultats de l'analyse des systèmes de mesure alternatifs. Cf. § 9.1.1.1
	7.1.5.2	Traçabilité de la mesure
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015	Utiliser un numéro de série ou un autre identifiant pour enregistrer l'étalonnage de l'instrument
	7.1.5.2.1	Informations documentées des étalonnages et vérifications
64	7.1.5.2.1	Utiliser un processus documenté sur la gestion des informations documentées des étalonnages et vérifications	Cf. § 7.5.3.1
65	7.1.5.2.1	Conserver les informations documentées liés aux activités d'étalonnage et de vérification des calibres et instruments de mesure et d'essai	Afin de démontrer le respect des exigences internes, légales et réglementaires et du client. Cf. § 7.5.3.1. Y compris les équipements appartenant au personnel, au client ou au prestataire externe
66	7.1.5.2.1 a	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification les révisions suite aux modifications techniques concernant les systèmes de mesure	Cf. § 8.5.6.1
67	7.1.5.2.1 b	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification les valeurs en dehors des spécifications	Cf. § 7.5.3.1
68	7.1.5.2.1 c	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification l'évaluation des risques à utiliser le produit	Lorsqu'une condition hors spécification apparaît
69	7.1.5.2.1 d	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la conservation des informations documentées sur la validité des résultats précédents et la dernière et prochaine date d'étalonnage	Lorsqu'un équipement de mesure ou d'essai se révèle hors plage d'étalonnage
70	7.1.5.2.1 e	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la notification du client en cas d'envoi de produits défectueux	Y compris des matériaux douteux, cf. § 8.7.1.6
71	7.1.5.2.1 f	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification l'état de conformité aux spécifications	Suite à l'étalonnage ou la vérification
72	7.1.5.2.1 g	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la vérification de la version du logiciel	Logiciel utilisé pour l'inspection des produits et processus
73	7.1.5.2.1 h	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification les informations documentées de l'étalonnage et la maintenance des calibres et instruments de mesure et d'essai	Y compris les équipements appartenant au personnel, au client ou au prestataire externe
74	7.1.5.2.1 i	Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la vérification des logiciels d'inspection des produits et processus de production	Y compris les logiciels installés sur les équipements appartenant au personnel, au client ou au prestataire externe
	7.1.5.3	Exigences relatives aux laboratoires
	7.1.5.3.1	Laboratoire interne
75	7.1.5.3.1	Décrire l'activité du laboratoire interne	Y compris la capacité à réaliser les prestations d'inspection, d'essais et d'étalonnages
76	7.1.5.3.1	Inclure la description d'activité du laboratoire dans la documentation du SMQ	Cf. § 4.3.1
77	7.1.5.3.1 a	Spécifier et appliquer les exigences pour la pertinence des procédures techniques utilisées	L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée pour démontrer la conformité du laboratoire
78	7.1.5.3.1 b	Spécifier et appliquer les exigences pour la compétence du personnel	Cf. § 7.2
79	7.1.5.3.1 c	Spécifier et appliquer les exigences pour les essais du produit	L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée pour démontrer la conformité du laboratoire
80	7.1.5.3.1 d	Spécifier et appliquer les exigences pour réaliser les prestations conformément à des méthodes appropriées comme ASTM, EN	Lorsqu'une norme n'existe pas définir et applique une méthodologie pour vérifier la capabilité du système de mesure
81	7.1.5.3.1 e	Spécifier et appliquer les exigences du client, si elles existent	L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée pour démontrer la conformité du laboratoire
82	7.1.5.3.1 f	Spécifier et appliquer la revue des informations documentées des activité du laboratoire	Cf. § 7.5.3.1
	7.1.5.3.2	Laboratoire externe
83	7.1.5.3.2	Décrire l'activité du laboratoire externe	Y compris la capacité à réaliser les prestations d'inspection, d'essais et d'étalonnages
84	7.1.5.3.2	Avoir une accréditation ISO 17025 ou équivalente	Et inclure dans le domaine d'application de l'accréditation les prestations d'inspection, d'essais et d'étalonnages concernées
85	7.1.5.3.2	Porter la marque d'un organisme d'accréditation national	Concernant tous les certificats d'étalonnage ou les rapports d'essais
86	7.1.5.3.2	Apporter une preuve que le laboratoire est accepté par le client	Une information documentée signée par le client est suffisante
87	7.1.5.3.2	Réaliser les prestations d'étalonnage par le fabricant de l'équipement	Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est disponible
88	7.1.5.3.2	S'assurer que les exigences du laboratoire interne sont respectées	Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est disponible
89	7.1.5.3.2	Obtenir une confirmation réglementaire, si exigé, par un organisme gouvernemental	Lorsque sont utilisées des prestations d'étalonnage autres que celles fournies par des laboratoires qualifiés
	7.1.6	Connaissances organisationnelles
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	7.2	Compétences
		Voir les exigences ISO 9001 vesrion 2015
	7.2.1	Compétences	Supplément
90	7.2.1	Établir et maintenir un processus documenté pour l'identification des besoins en formation	Y compris la sensibilisation et l'acquisition des compétences liées au respect des exigences relatives au produit et aux processus. Cf. § 7.5.3.1
91	7.2.1	Obtenir une qualification pour des tâches spécifiques	Porter une attention particulière à la satisfaction des exigences du client
	7.2.2	Compétences - Formation sur le poste de travail
92	7.2.2	Fournir une formation aux exigences du client sur le poste de travail pour des responsabilités nouvelles ou modifiées	Lorsque cela peut affecter le respect des exigences qualité, internes, légales et réglementaires
93	7.2.2	Inclure le personnel en CDD et les intérimaires pour la formation sur le poste de travail	Ces personnes ont plus besoin de formation que les autres
94	7.2.2	Adapter le niveau de détail de la formation sur le poste de travail au niveau de connaissances du personnel	Et aussi en relation avec la complexité des tâches quotidiennes
95	7.2.2	Informer le personnel sur les conséquences de ne pas respecter les exigences des clients	Cf. § 8.7.1
	7.2.3	Compétences des auditeurs internes
96	7.2.3	Utiliser un processus documenté pour vérifier les compétences des auditeurs internes	En se basant sur les exigences spécifiques du client et la norme ISO 19011
97	7.2.3	Tenir une liste des auditeurs qualifiés	Cf. § 7.5.3.1
98	7.2.3 a	Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension de l'approche processus du secteur automobile	L'approche par les risques fait partie de l'approche processus. Cf. § 6.1
99	7.2.3 b	Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension des exigences spécifiques du client	Cf. § 4.3.2
100	7.2.3 c	Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension des exigences relatives au champ d'audit	Cf. § 9.2.2
101	7.2.3 d	Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension des outils essentiels	Cf. annexe B de l'IATF 16949
102	7.2.3 e	Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension de planifier et de conduire l'audit, de rédiger le rapport d'audit et de clore les constats d'audit	Cf. § 9.2 et ISO 19011
103	7.2.3	Démontrer leur connaissance technique du processus de fabrication à auditer	Y compris l'analyse de risques (AMDEC processus) et le plan de surveillance
104	7.2.3	Démontrer leurs compétences de la compréhension des exigences du produit	Y compris l'utilisation des instruments de mesure et d'essais
105	7.2.3	Conserver des informations documentées sur les formations dispensées et les compétences du formateur	Afin d'acquérir les compétences nécessaires
106	7.2.3 f	Maintenir et améliorer les compétences des auditeurs internes en réalisant régulièrement des audits	Le nombre d'audit par auditeur par an est fixé en interne
107	7.2.3 g	Maintenir et améliorer les compétences des auditeurs internes en tenant à jour les connaissances sur les exigences pertinentes	Y compris suite aux modifications internes et externes (normes, outils essentiels, exigences du client)
	7.2.4	Compétences des auditeurs seconde partie
108	7.2.4	Démontrer la compétence des auditeurs seconde partie	Formation, audit conduits avec des auditeurs expérimentés
109	7.2.4	Répondre aux exigences spécifiques des clients	Cf. § 4.3.2
110	7.2.4 a	Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension de l'approche processus du secteur automobile	Y compris l'approche par les risques
111	7.2.4 b	Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension des exigences spécifiques du client	Cf. § 4.3.2
112	7.2.4 c	Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension des exigences relatives au champ d'audit	Cf. § 9.2.2
113	7.2.4 d	Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension du processus de fabrication à auditer	Y compris les AMDEC processus et le plan de surveillance, cf. § 8.5.1.1
114	7.2.4 e	Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension des outils essentiels pour le champ de l'audit	Cf. annexe B de l'IATF 16949
115	7.2.4 f	Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension de la façon de planifier et de conduire un audit, de rédiger les rapports d'audits et de clore les constats d'audits	Cf. § 9.2 et ISO 19011
	7.3	Sensibilisation
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	7.3.1	Sensibilisation	Supplément
116	7.3.1	Conserver des informations documentées sur la sensibilisation du personnel sur son influence sur la qualité du produit, les exigences du client et sur l'importance de ses activités dans l'obtention, le maintien et l'amélioration de la qualité	Y compris les risques encourus par le client en cas de produit non conforme, cf. § 8.7.1
	7.3.2	Motivation et responsabilisation du personnel
117	7.3.2	Tenir à jour un processus documenté pour motiver le personnel	Surtout créer un environnement de travail approprié (qui motive le personnel et promeut l'innovation). Cf. § 7.5.3.1
118	7.3.2	Inclure dans le processus la promotion de la qualité et une sensibilisation aux technologies à tous les niveaux de l'entreprise	Cf. § 10.3.1
	7.4	Communication
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	7.5	Informations documentées
	7.5.1	Généralités
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	7.5.1.1	Documentation relative au SMQ
119	7.5.1.1	Documenter le SMQ y compris un manuel qualité	Le manuel qualité est adapté à la taille, la culture et la complexité de l'entreprise
120	7.5.1.1	Conserver une liste de l'ensemble des documents	Lorsqu'une série de documents constitue le manuel qualité
121	7.5.1.1 a	Inclure le domaine d'application du SMQ	Y compris la justification des exclusions, cf. § 4.3.1
122	7.5.1.1 b	Inclure les processus documentés ou une référence à ceux-ci	Cf. § 4.4.1.1
123	7.5.1.1 c	Inclure les processus, leur séquence et leurs interactions	Y compris les processus externalisés, cf. § 8.4.2. Un tableau présentant les liens entre processus utilisés et paragraphes de la norme IATF 16949 peut être utile
124	7.5.1.1 d	Inclure un document pour indiquer où sont prises en compte les exigences spécifiques du client	Cf. § 4.3.2
	7.5.2	Création et mise à jour des informations documentées
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	7.5.3	Maîtrise des informations documentées
	7.5.3.1 et 7.5.3.2
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015	Récapitulatif de l'ISO 9001 version 2015 et de l'IATF 16949 Informations documentées à tenir à jour (procédures, processus documentés) : domaine d'application (§ 4.3) sécurité du produit (§ 4.4.1.2) processus (§ 4.4.2 a) politique qualité (§ 5.2.2 a) objectifs qualité (§ 6.2.1) gestion des étalonnages et vérifications (§ 7.1.5.2.1) compétences du personnel (§ 7.2.1) compétences des auditeurs internes (§ 7.2.3) motivation du personnel (§ 7.3.2) spécifications techniques (§ 7.5.3.2.2) maîtrise opérationnelle (§ 8.1) conception et développement (§ 8.3.1.1) sélection des prestataires externes (§ 8.4.1.2) processus sous-traités (§ 8.4.2.1) exigences légales et réglementaires (§ 8.4.2.2) performance des prestataires externes ( § 8.4.2.4) état des postes de travail (§ 8.5.1.3) système TPM (§ 8.5.1.5) identification et traçabilité (§ 8.5.2.1) retour d'information (§ 8.5.5.1) gestion des modifications (§ 8.5.6.1) gestion des méthodes alternatives (§ 8.5.6.1.1) produit retouché (§ 8.7.1.4) réparations (§ 8.7.1.5) élimination des produits non conformes (§ 8.7.1.7) audit interne (§ 9.2.2.1) résolution de problèmes (§ 10.2.3) dispositifs anti-erreurs (§ 10.2.4) amélioration continue (§ 10.3.1) Informations documentées à conserver (enregistrements documentées) : justification d'exclusion (§ 4.3.1) sécurité des produits (§ 4.4.1.2) processus (§ 4.4.2 b) respect des exigences du client (§ 5.3.1) résultats des analyses des risques (§ 6.1.2.1) plans d'urgence (§ 6.1.2.3) adéquation des ressources d’inspection (§ 7.1.5.1) méthodes alternatives (§ 7.1.5.1.1) étalonnage (§ 7.1.5.2) étalonnages et vérifications (§ 7.1.5.2.1) activité du laboratoire interne (§ 7.1.5.3.1) compétences du personnel (§ 7.2) liste auditeurs internes qualifiés (§ 7.2.3) formations pour acquérir des compétences (§ 7.2.3) sensibilisation du personnel (§ 7.3.1) manuel qualité (§ 7.5.1.1) d'origine externe (§ 7.5.3.2) date de modification en production (§§ 7.5.3.2.2, 9.1.1.1) conformité produits et services (§ 8.1) dérogations acceptées (§ 8.2.3.1.1) caractéristiques spéciales (§ 8.2.3.1.2) résultats de la revue des exigences des produits et services (§ 8.2.3.2) éléments d'entrée de la conception et du développement (§ 8.3.3) résultats prévus, revues, vérifications et validations de la conception et du développement (§ 8.3.4) acceptation du produit (§ 8.3.4.4) éléments de sortie de la conception et du développement (§ 8.3.5) modifications de la conception et du développement (§ 8.3.6) activités et actions des évaluations des prestataires externes (§ 8.4.1) auto-évaluation pour le développement de logiciels (§ 8.4.2.3.1) rapports d'audit seconde partie (§ 8.4.2.4.1) caractéristiques des produits et services, activités liées et résultats à obtenir (§ 8.5.1) plan de surveillance (§ 8.5.1.1) règles sur la sécurité des opérateurs (§ 8.5.1.2) approbation des produits et processus (§ 8.5.1.3) réponses liées à la traçabilité (§ 8.5.2.1) traçabilité des produits et services (§ 8.5.2) situation de la propriété d'un client (§ 8.5.3) résultats de la revue des modifications (§ 8.5.6) vérifications et validations des modifications (§ 8.5.6.1) liste des moyens de maîtrise des processus (§ 8.5.6.1.1) période de redémarrage (§ 8.5.6.1.1) libération des produits et services (§ 8.6) dérogation du client (§ 8.7.1.1) retouches du produit (§ 8.7.1.4) réparations du produit (§ 8.7.1.5) notification du client d'envoi de produits non conformes (§ 8.7.1.6) traitement des produits et services non conformes (§ 8.7.2) résultats d’inspection (§ 9.1.1) événements significatifs des processus (§ 9.1.1.1) dates d'application des modifications du processus (§ 9.1.1.1) programme d'audit et résultats des audits (§ 9.2.2) éléments de sortie de la revue de direction (§ 9.3.3) plan d'actions (§ 9.3.3.1) non-conformités, actions et résultats (§ 10.2.2) essais avec les dispositifs anti-erreurs (§ 10.2.4)
	7.5.3.2.1	Conservation des informations documentées
125	7.5.3.2.1	Définir, documenter et appliquer une politique de conservation des informations documentées	Cf. § 7.5.3.1
126	7.5.3.2.1	Satisfaire aux exigences légales, réglementaires, internes et du client	Pour la maîtrise des tous les informations documentées
127	7.5.3.2.1	Conserver les informations documentées pendant la période de production, de service après la fin de vie série, plus une année civile, sauf indication contraire spéciale	Les informations documentées relatifs à l'acceptation des pièces de production, aux outils (y compris la maintenance et les droits de propriété), à la conception des produits et processus, aux bons de commande, aux contrats et avenants
	7.5.3.2.2	Spécifications techniques
128	7.5.3.2.2	Utiliser un processus documenté pour la revue, la diffusion et l'application des normes et spécifications techniques du client	Y compris les révisions connexes et les calendriers du client. Cf. § 7.5.3.1
129	7.5.3.2.2	Se référer aux exigences de la maîtrise des modifications lorsqu'une modification d'une norme ou spécification technique affecte la conception du produit	Cf. § 8.3.6
130	7.5.3.2.2	Se référer aux exigences de la maîtrise des modifications lorsqu'une modification d'une norme ou spécification technique affecte le processus de production	Cf. § 8.5.6.1
131	7.5.3.2.2	Conserver un enregistrement de la date d'application de chaque modification mise en production	Cf. § 7.5.3.1
132	7.5.3.2.2	Inclure les documents modifiés	Avec les informations documentées de la date d'application
133	7.5.3.2.2	Réaliser la revue dans un délai de 10 jours ouvrables	Dès la notification des changements de la norme ou de la spécification technique
	8	Réalisation	Dérouler (Do)
	8.1	Planification et maîtrise opérationnelles
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	8.1.1	Planification et maîtrise opérationnelles	Supplément
134	8.1.1 a	Inclure les spécifications techniques et les exigences du produit du client dans la planification de la réalisation du produit	Cf. 7.5.3.2.2
135	8.1.1 b	Inclure les exigences logistiques dans la planification de la réalisation du produit	Afin d'adapter la planification aux modes de fonctionnement de l'entreprise
136	8.1.1 c	Inclure l'étude de faisabilité de production dans la planification de la réalisation du produit	Cf. § 8.2.3.1.3
137	8.1.1 d	Inclure la planification du projet dans la planification de la réalisation du produit	Cf. § 8.3.2
138	8.1.1 e	Inclure les critères d'acceptation dans la planification de la réalisation du produit	Cf. § 8.6.6
139	8.1.1	Déterminer les ressources nécessaires pour obtenir le respect des exigences des produits et services	Les activités requises sont la vérification, la validation, le suivi, la mesure, le contrôle, les essais spécifiques et les critères d'acceptation
	8.1.2	Confidentialité
140	8.1.2	Assurer la confidentialité des produits et projets client en cours de développement	Et pendant l'industrialisation
	8.2	Exigences relatives aux produits et services
	8.2.1	Communication avec les clients
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	8.2.1.1	Communication avec les clients	Supplément
141	8.2.1.1	S'exprimer dans la langue convenue avec le client	Concernant la communication à l'écrit et à l'oral, cf. § 7.4
142	8.2.1.1	Pouvoir communiquer dans un langage informatique et un format spécifiés par le client	Comme la conception assistée par ordinateur et les échanges informatiques
	8.2.2	Détermination des exigences relatives aux produits et services
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	8.2.2.1	Détermination des exigences relatives aux produits et services	Supplément
143	8.2.2.1	Inclure les exigences de recyclage et d'impact environnemental	Identifier les caractéristiques concernées des produits et processus
144	8.2.1.1	Inclure les obligations de conformité, les exigences sécuritaires et gouvernementales applicables	Concernant les achats, le stockage, la manutention, le recyclage et l'élimination des matériaux. Cf. § 8.2.2 a
	8.2.3	Revue des exigences relatives aux produits et services
	8.2.3.1
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	8.2.3.1.1	Revue des exigences relatives aux produits et services	Supplément
145	8.2.3.1.1	Conserver les preuves (approbations) des dérogations acceptées par le client	Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.7.1
	8.2.3.1.2	Identification des caractéristiques spéciales du client
146	8.2.3.1.2	Maîtriser les caractéristiques spéciales du client	Identification, approbation et gestion, cf. § 8.2.3.1
	8.2.3.1.3	Etude de la faisabilité de la fabrication
147	8.2.3.1.3	Utiliser une approche pluridisciplinaire pour analyse et détermination de la possibilité de produire régulièrement le produit	En répondant à toutes les exigences techniques et capacitaires du client, cf. §§ 7.1.3.1 et 8.1.1
148	8.2.3.1.3	Mener une étude de faisabilité pour toute nouvelle technologie et pour toute modification de la conception du produit ou du processus	Cf. § 8.3.6
149	8.2.3.1.3	Valider la capacité à produire à la cadence prévue	Avec des essais de production ou autre méthode appropriée comme simulation
	8.2.3.2
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	8.2.4	Modifications des exigences relatives aux produits et services
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	8.3	Conception et développement de produits et services
	8.3.1	Généralités
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	8.3.1.1	Conception et développement de produits et services	Supplément
150	8.3.1.1	Privilégier la prévention des erreurs plutôt que leur détection	Prendre en compte les exigences du § 8.3.1 aussi pour les processus
151	8.3.1.1	Documenter le processus de conception et de développement	Cf. § 7.5.3.1
	8.3.2	Planification de la conception et du développement
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	8.3.2.1	Planification de la conception et du développement	Supplément
152	8.3.2.1	Intégrer toutes les parties prenantes dans la planification de la conception et le développement	Y compris, si approprié, la chaîne d'approvisionnement
153	8.3.2.1 a	Inclure dans cette approche pluridisciplinaire le management de projet	Comme APQP, cf. annexe B
154	8.3.2.1 b	Inclure dans cette approche pluridisciplinaire des activités de conception alternatives	Concernant le produit et les processus de production, cf. annexe B
155	8.3.2.1 c	Inclure dans cette approche pluridisciplinaire la réalisation et la revue des analyses de risques et les actions pour réduire les risques	Comme AMDEC produit
156	8.3.2.1 d	Inclure dans cette approche pluridisciplinaire la réalisation et la revue des analyses de risques des processus de production	Comme AMDEC processus, diagramme de flux du processus, plans de surveillance
	8.3.2.2	Compétences en conception produit
157	8.3.2.2	Assurer la compétence du personnel de la conception du produit	Maîtrise des outils et techniques de conception applicables
158	8.3.2.2	Identifier les outils et techniques applicables pour la conception du produit	Comme les modélisations mathématiques
	8.3.2.3	Développement de produits dotés de systèmes embarqués
159	8.3.2.3	Utiliser un processus d'assurance qualité pour les produits dotés de logiciels embarqués	Concernant un ou plusieurs systèmes embarqués par produit
160	8.3.2.3	Évaluer le processus de développement des logiciels	Cf. §§ 8.3.3.1 h, 8.3.4.2, 8.4.2.3.1
161	8.3.2.3	Conserver des informations documentées sur les auto-évaluations des capacités pour le développement des logiciels	Analyse des risques, leurs niveaux et leurs impacts. Cf. § 7.5.3.1
162	8.3.2.3	Inclure le développement des logiciels dans le programme d'audits	Cf. § 9.2.2.1
	8.3.3	Éléments d'entrée de la conception et du développement
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	8.3.3.1	Éléments d'entrée de la conception du produit
163	8.3.3.1	Identifier, documenter et passer en revue les exigences relatives aux éléments d'entrée de la conception du produit	Après chaque revue du contrat. Cf. § 7.5.3.1
164	8.3.3.1 a	Inclure dans les exigences d'entrée du produit les spécifications et les caractéristiques spéciales	Cf. § 8.3.3.3
165	8.3.3.1 b	Inclure dans les exigences d'entrée du produit les exigences de limites et d'interface	Limites à ne pas dépasser et liens avec d'autres produits et ensembles
166	8.3.3.1 c	Inclure dans les exigences d'entrée du produit l'identification, la traçabilité et le conditionnement	Cf. §§ 8.5.2 et 8.5.4.1
167	8.3.3.1 d	Inclure dans les exigences d'entrée du produit des conceptions alternatives	Comme courbes de compromis
168	8.3.3.1 e	Inclure dans les exigences d'entrée du produit l'évaluation des risques	Y compris la capacité de réduire les risques et l'analyse de faisabilité, cf. §§ 6.1 et 8.2.3.1.3
169	8.3.3.1 f	Inclure dans les exigences d'entrée du produit les objectifs de conformité produit	Comme préservation, fiabilité, durabilité, maintenabilité, santé, sécurité, environnement, calendrier, coûts
170	8.3.3.1 g	Inclure dans les exigences d'entrée du produit les exigences légales et réglementaires applicables	Pour le pays de destination identifié par le client
171	8.3.3.1 h	Inclure dans les exigences d'entrée du produit les exigences des logiciels embarqués	Comme les exigences liées à la prévisibilité, à l'analysabilité, à la vérifiabilité et la compréhensibilité. Cf. § 8.3.2.3
172	8.3.3.1	Disposer d'un processus d'utilisation des informations appropriées	Comme précédents projets, analyse des concurrents, retours d'information, données clientèle
	8.3.3.2	Éléments d'entrée de la conception du processus de fabrication
173	8.3.3.2	Identifier, documenter et passer en revue les exigences relatives aux éléments d'entrée de la conception du processus de production	Cf. § 7.5.3.1
174	8.3.3.2 a	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les éléments de sortie de la conception du produit	Y compris les caractéristiques spéciales
175	8.3.3.2 b	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les objectifs de performance	Comme productivité, capabilité, délais, coûts
176	8.3.3.2 c	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus d'autres technologies de fabrication	Analyse de la concurrence
177	8.3.3.2 d	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les exigences client	Cf. § 4.3.2
179	8.3.3.2 e	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus l'expérience acquise	Comme précédents développements, analyse des concurrents, retours d'information
180	8.3.3.2 f	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les nouveaux matériaux	Qui seront utilisés dans les nouveaux produits
181	8.3.3.2 g	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les exigences d'ergonomie et de manutention	Cf. § 7.1.4
182	8.3.3.2 h	Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus la conception pour la fabrication et l'assemblage	Cf. annexe B
183	8.3.3.2	Inclure l'utilisation de dispositifs anti-erreurs appropriés	Cf. § 10.2.4
	8.3.3.3	Caractéristiques spéciales
184	8.3.3.3	Utiliser une approche pluridisciplinaire afin d'établir, documenter et appliquer un processus pour identifier les caractéristiques spéciales	Cf. § 7.5.3.1. Prendre en compte les caractéristiques spéciales issues de l'analyse des risques
185	8.3.3.3 a	Inclure les caractéristiques spéciales et les identifier avec un marquage spécifique dans tous les documents concernés	Comme schémas, AMDEC, plans de surveillance, instructions de travail
186	8.3.3.3 b	Maîtriser les caractéristiques spéciales des produits et processus	Développement de stratégies et de suivi tout au long de la chaîne de production
187	8.3.3.3 c	Obtenir les approbations spécifiées par le client	Si cela est demandé
188	8.3.3.3 d	Respecter les définitions et symboles du client	Ou utiliser des symboles équivalents avec un tableau de conversion
189	8.3.3.3 d	Soumettre le tableau de conversion au client pour acceptation	Si cela est demandé
	8.3.4	Maîtrise de la conception et du développement
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	8.3.4.1	Suivi
190	8.3.4.1	Définir, analyser et transmettre un résumé des mesures, à des étapes spécifiées de la conception et du développement des produits et processus, à la revue de direction	Cf. § 9.3.2.1. Des risques sont inclus, si approprié, liés à la qualité, les coûts, les temps de développement et autres mesures
191	8.3.4.1	Communiquer au client, quand il l'exige, les informations de suivi des activités de développement produit et processus, à des étapes spécifiées	Les étapes sont spécifiées par le client ou décidées avec son accord
	8.3.4.2	Validation de la conception et du développement
192	8.3.4.2	Réaliser la validation de la conception et du développement en respectant les exigences du client et les normes applicables au secteur automobile	Y compris les normes applicables aux organismes réglementaires des agences gouvernementales
193	8.3.4.2	Planifier et respecter les délais de conception et de validation du développement	Si possible respect du calendrier spécifié par le client
194	8.3.4.2	Inclure dans la validation l'évaluation de l'interaction du produit avec le système final du client	En cas d'accord contractuel avec le client, y compris les logiciels embarqués, cf. § 8.3.2.3
	8.3.4.3	Programme de prototypes
195	8.3.4.3	Réaliser un programme de prototype quand c'est exigé par le client	Y compris un plan de surveillance prototype, cf. § 8.5.1.1
196	8.3.4.3	Faire appel, quand c'est possible, aux mêmes prestataires externes, outillages et processus comme ceux prévus pour la production de série	Afin de ne pas avoir des surprises
197	8.3.4.3	Conduire les essais de performance de manière à respecter les délais impartis	Y compris le respect des exigences
198	8.3.4.3	Inclure dans le domaine d'application du SMQ, quand des prestations sont externalisées, le type et l'étendue de maîtrise des prestations externalisées	Cf. § 8.4
	8.3.4.4	Processus d'acceptation du produit
199	8.3.4.4	Établir, appliquer et tenir à jour un processus d'acceptation du produit et de la fabrication respectant les exigences client	Vérifier le processus de fabrication avant l'acceptation du produit, passer en revue l'efficacité du processus
200	8.3.4.4	Approuver les produits et services fournis par des prestataires externes	Avant de demander au client l'approbation des produits de l'entreprise. Cf. § 8.4.3
201	8.3.4.4	Obtenir une acceptation écrite du produit avant d'expédier les produits	Si cela est exigé par le client
202	8.3.4.4	Conserver des informations documentées des acceptations du client	Cf. § 7.5.3.1
	8.3.5	Éléments de sortie de la conception et du développement
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	8.3.5.1	Éléments de sortie de la conception et du développement	Supplément
203	8.3.5.1	Exprimer les éléments de sortie de la conception du produit par rapport aux exigences d'entrée	De façon à pouvoir être vérifiés et validés
204	8.3.5.1 a	Inclure dans les éléments de sortie de la conception l'analyse des risques	Comme l'AMDEC et les problèmes résolus par un processus de compromis
205	8.3.5.1 b	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les résultats des essais de fiabilité	Cf. § 8.3.5.2 l
206	8.3.5.1 c	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les caractéristiques spéciales du produit	Cf. § 8.3.3.3
207	8.3.5.1 d	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les résultats des dispositifs anti-erreurs	Cf. § 10.2.4 et annexe B. Comme DFSS (Design for Six Sigma), DFMA (Design for Manufacture and Assembly), arbres de défaillances (FTA)
208	8.3.5.1 e	Inclure dans les éléments de sortie de la conception la définition du produit	Comme modèles en 3D, données technique, informations sur la fabrication du produit, tolérances géométriques et dimensionnelles
209	8.3.5.1 f	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les plans en 2D	Comme informations sur la fabrication du produit, tolérances géométriques et dimensionnelles
210	8.3.5.1 g	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les résultats des revues de la conception	Qui peuvent figurer comme éléments d'entrée de la revue de direction, cf. § 9.3.2.1
212	8.3.5.1 h	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les guides pour réaliser les diagnostics et les instructions après-vente	Afin de réaliser les diagnostics, les réparations et remplacements
213	8.3.5.1 i	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les exigences pour les pièces de rechange	Y compris instructions, méthodes, outils
214	8.3.5.1 j	Inclure dans les éléments de sortie de la conception les exigences de conditionnement et d'étiquetage	Toutes informations relatives à l'expédition
	8.3.5.2	Éléments de sortie de la conception du processus de fabrication
215	8.3.5.2	Documenter les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication	Afin de pouvoir vérifier ces éléments par rapport aux éléments d'entrée
216	8.3.5.2	Vérifier les éléments de sortie par rapport aux exigences d'entrée	Concernant la conception du processus de fabrication
217	8.3.5.2 a	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les spécifications et les schémas	Nécessaires à la production
218	8.3.5.2 b	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les caractéristiques spéciales	Cf. § 8.3.3.3
219	8.3.5.2 c	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les facteurs influents sur le processus	Facteurs qui peuvent avoir un impact sur les caractéristiques
220	8.3.5.2 d	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les outillages et équipements de production et d'inspection	Y compris les études de capabilité équipements et processus
221	8.3.5.2 e	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication le synoptique du processus de fabrication et les diagrammes de flux	Afin de faire apparaître les liens entre le produit, le processus, les outillages, les matières premières, les inspections
222	8.3.5.2 f	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les études capacitaires	Cf. § 8.2.3.1.3
223	8.3.5.2 g	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication l'AMDEC processus	Cf. § 8.5.1.1
224	8.3.5.2 h	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication la maintenance	Planification, instructions, cf. § 8.5.1.5
225	8.3.5.2 i	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication le plan de surveillance	Cf. annexe A
226	8.3.5.2 j	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les procédures et instructions de travail	Et tout autre document nécessaire à la production
227	8.3.5.2 k	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les critères d'acceptation	Afin de valider les processus
227	8.3.5.2 l	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les données de production	Concernant la qualité, la fiabilité, la maintenabilité et la mesurabilité
228	8.3.5.2 m	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les résultats de la performance des dispositifs anti-erreurs	Cf. § 10.2.4
229	8.3.5.2 n	Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les cas de non-conformité du produit ou du processus de fabrication	Comme les retours d'information, les méthodes de détection rapide et de résolution
	8.3.6	Modifications de la conception et du développement
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	8.3.6.1	Modifications de la conception et du développement	Supplément
230	8.3.6.1	Examiner toutes les modifications de conception après l'approbation initiale pouvant avoir un impact sur l'usage prévu, la forme, la performance ou la durabilité	Y compris celles proposées en interne ou par les prestataires externes
231	8.3.6.1	Valider et approuver ces modifications avant de lancer la production	En tenant compte des exigences des clients
232	8.3.6.1	Obtenir une approbation documentée ou une dérogation écrite du client avant de lancer la production	Si le client le demande
233	8.3.6.1	Relever l'indice de révision des logiciels ou du matériel pour les produits dotés de systèmes embarqués	Quand les modifications sont enregistrées, cf. § 7.5.3.1
	8.4	Prestataires externes
	8.4.1	Généralités
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	8.4.1.1	Généralités	Supplément
234	8.4.1.1	Inclure dans la définition des produits, processus et services fournis par les prestataires externes tous les produits et services qui affectent les exigences client	Comme sous-assemblage, tri, retouches et étalonnage
	8.4.1.2	Sélection des prestataires externes
235	8.4.1.2	Définir un processus documenté sur la sélection des prestataires externes	Cf. § 8.4.1
236	8.4.1.2 a	Inclure dans le processus de sélection une évaluation des prestataires externes	Par rapport aux risques de conformité des produits et d'approvisionnement
237	8.4.1.2 b	Inclure dans le processus de sélection la performance	Par rapport à la qualité et la livraison
238	8.4.1.2 c	Inclure dans le processus de sélection une évaluation du SMQ des prestataires externes	Cf. § 8.4.2.3
239	8.4.1.2 d	Inclure dans le processus de sélection une prise de décision pluridisciplinaire	Comme représentants des départements achats, qualité, ordonnancement
240	8.4.1.2 e	Inclure dans le processus de sélection une évaluation de la capacité pour le développement de logiciels	Cf. § 8.4.2.3.1
241	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le volume d'activité pour l'automobile	En quantité ou en pourcentage
242	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme la stabilité financière	Analyse historique et de la concurrence
243	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le degré de complexité du produit, du service ou du matériau acheté	Faire attention car parfois certaines choses simples sont très difficiles à réaliser
244	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme les technologies requises	Concernant le produit ou le processus
245	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme l'adéquation des ressources disponibles	Comme le personnel ou les équipements et l'infrastructure
246	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le potentiel de conception	Y compris la gestion de projets
247	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme la capacité de production	Critère très important
248	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le processus de gestion des modifications	Cf. § 8.5.6
249	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme la planification de la continuité des activités	Comme la préparation aux catastrophes ou aux situations d'urgence
250	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le processus logistique	Gestion des situations normales et de crise
251	8.4.1.2	Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte le service au client	Gestion du produit non conforme, des situations de crise
	8.4.1.3	Sources d'approvisionnement approuvées (imposées) par le client
252	8.4.1.3	Acheter des produits, des matériaux ou des services auprès de sources imposés par le client	Ce sont des prestataires externes homologués (approuvés) par le client
253	8.4.1.3	Appliquer les exigences du paragraphe 8.4 sauf accord spécifiques dans le contrat avec le client	Cf. § 8.4
	8.4.2	Type et étendue de la maîtrise
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	8.4.2.1	Type et étendue de la maîtrise	Supplément
254	8.4.2.1	Définir un processus documenté pour identifier les processus sous-traités	Choisir le type et l'étendue des inspections pour vérifier la conformité des produits, processus et services fournis par les prestataires externes
255	8.4.2.1	Inclure les critères et les actions pour augmenter ou réduire le type et l'étendue des inspections	Par rapport à la performance des prestataires externes et des risques liés
	8.4.2.2	Exigences légales et réglementaires
256	8.4.2.2	Documenter un processus pour assurer le respect des exigences légales et réglementaires des pays de réception, d'expédition et de destination du client	Cf. § 7.5.3.1
257	8.4.2.2	Appliquer et maintenir des inspections spéciales pour certains produits soumis à des exigences légales et réglementaires, lorsque le client le demande	Y compris si ces inspections sont réalisées chez le prestataire externe
	8.4.2.3	Développement du SMQ des prestataires externes
258	8.4.2.3	Exiger des ses prestataires externes de développer, d'appliquer et d'améliorer un SMQ certifié ISO 9001 en suivant la séquence ci-dessous	Et leur expliquer que l'objectif est d'obtenir la certification IATF 16949, sauf indication contraire du client
259	8.4.2.3 a	Appliquer la conformité à l'ISO 9001 par audit seconde partie	Cf. § 7.2.4
260	8.4.2.3 b	Obtenir la certification ISO 9001 par audit tierce partie	Cela doit être conduit par un organisme certificateur reconnu IAF MLA
261	8.4.2.3 c	Appliquer la certification à l'ISO 9001 complétée par la conformité à d'autres exigences SMQ du client	Comme conditions énoncées dans le MAQMSR ou autre référentiel équivalent
262	8.4.2.3 d	Obtenir la certification ISO 9001 avec niveau de conformité IATF 16949 par audit seconde partie	Cf. § 7.2.4
263	8.4.2.3 e	Obtenir la certification IATF 16949 par audit tierce partie	Cela doit être conduit par un organisme certificateur reconnu IATF
	8.4.2.3.1	Produits dotés de systèmes embarqués ou logiciels associés au secteur automobile
264	8.4.2.3.1	Exiger de ses prestataires externes de produits automobiles liés à des logiciels embarqués d'appliquer un processus spécifique	Afin de maîtriser la qualité des logiciels de leurs produits
265	8.4.2.3.1	Utiliser une méthodologie d'évaluation du développement des logiciels	Afin d'évaluer le processus de développement des prestataires externes
266	8.4.2.3.1	Exiger du prestataire externe de conserver les informations documentées des auto-évaluations sur sa capacité à développer des logiciels	En utilisant une approche basée sur les risques et les impacts potentiels pour le client
	8.4.2.4	Suivi des prestataires externes
267	8.4.2.4	Déterminer un processus documenté et des critères pour évaluer la performance des prestataires externes	Introduire des actions d'amélioration. Cf. § 7.5.3.1
268	8.4.2.4	Assurer le respect des exigences internes et à celles des clients pour tout ce qui est fourni par les prestataires externes	Comme produits, processus et services
269	8.4.2.4 a	Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme le respect des exigences des produits livrés	Cf. § 8.4.1.1
270	8.4.2.4 b	Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme les ruptures d'approvisionnement	Y compris le blocage des stocks et des livraisons
271	8.4.2.4 c	Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme le planning de livraison	Quantité, qualité, délai
272	8.4.2.4 d	Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme les suppléments de fret	Comme livraisons anormales (par taxi, par avion, par hélicoptère)
273	8.4.2.4 e	Inclure les notifications du client de mise sous statut spécial	Ayant pour cause première des problèmes qualité ou de livraison des prestataires externes
274	8.4.2.4 f	Inclure les retours des concessionnaires, les recours à la garantie	Y compris les actions suite aux retours client et aux rappels
	8.4.2.4.1	Audits seconde partie
275	8.4.2.4.1	Inclure un processus d'audit seconde partie	Dans la gestion des prestataires externes. Cf. le guide de l'auditeur IATF et l'ISO 19011
276	8.4.2.4.1 a	Utiliser des audits seconde partie pour évaluer le risque	Lié au prestataire externe
277	8.4.2.4.1 b	Utiliser des audits seconde partie pour surveiller le prestataire externe	Suivi régulier de sa performance
278	8.4.2.4.1 c	Utiliser des audits seconde partie pour développer le SMQ du prestataire externe	Cf. § 8.4.2.3
279	8.4.2.4.1 d	Utiliser des audits seconde partie pour auditer un produit	Cf. § 9.2.2.4
280	8.4.2.4.1 e	Utiliser des audits seconde partie pour auditer un processus	Cf. § 9.2.2.3
281	8.4.2.4.1	Documenter les critères pour déterminer le besoin, le type, la fréquence et le domaine d'application de l'audit seconde partie	En se basant sur l'analyse du risque, la performance sécurité / réglementation du prestataire externe et le niveau de développement de son SMQ
282	8.4.2.4.1	Conserver les rapports d'audits seconde partie	Cf. § 7.5.3.1
283	8.4.2.4.1	Adopter une démarche cohérente avec l'approche processus du secteur automobile	Lorsque l'audit évalue le SMQ des prestataires externes
	8.4.2.5	Développement des prestataires externes
284	8.4.2.5	Déterminer les actions de développement des prestataires externes actifs	Y compris la priorité, le type, l'étendue et les délais des actions. Envisager des objectifs à court et à long terme
285	8.4.2.5 a	Prendre en compte les problèmes de performance	Cf. § 8.4.2.4
286	8.4.2.5 b	Prendre en compte les constats d'audit seconde partie	Cf. § 8.4.2.4.1
287	8.4.2.5 c	Prendre en compte le statut de la certification du SMQ tierce partie	Cf. § 8.4.2.3
288	8.4.2.5 d	Prendre en compte les analyses du risque	Cf. § 6.1.2.1
289	8.4.2.5	Mener des actions nécessaires pour résoudre les problèmes de performance existants	Et saisir les opportunités d'amélioration continue
	8.4.3	Informations à l'attention des prestataires externes
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.4.3.1	Informations à l'attention des prestataires externes	Supplément
290	8.4.3.1	Transmettre toutes les exigences légales et réglementaires applicables et les caractéristiques spéciales des produits et processus aux prestataires externes	Cf. §§ 8.4.2.2 et 8.3.3.3
291	8.4.3.1	Exiger des prestataires externes qu'ils cascadent toutes les exigences applicables au reste de la chaîne d'approvisionnement	Concernant les points de fabrication
	8.5	Production et prestation de service
	8.5.1	Maîtrise de la production et de la prestation de service
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.5.1.1	Plan de surveillance
292	8.5.1.1	Élaborer des plans de surveillance à tous les niveaux (système, sous-ensemble, composant et matériel y compris les matériaux en vrac)	Cf. l'annexe A
293	8.5.1.1	Utiliser des plans de surveillance par famille	Pour des matériaux en vrac et des pièces similaires (processus de fabrication identique)
294	8.5.1.1	Élaborer des plans de surveillance pour la présérie et la série avec des informations issues de l'analyse des risques en conception, du diagramme de flux et des éléments de sortie de l'analyse des risques processus	Comme AMDEC. Cf. § 8.3.2.1
295	8.5.1.1	Fournir, si demandé par le client, les données recueillies lors de l'élaboration du plan de surveillance en présérie ou en production	Cf. § 7.5.3.1
296	8.5.1.1 a	Inclure dans le plan de surveillance les contrôles pour la maîtrise des processus de fabrication	Y compris les vérifications au démarrage de poste de travail
297	8.5.1.1 b	Inclure dans le plan de surveillance la validation des premières ou dernières pièces d'un cycle de production	Si cela est applicable
298	8.5.1.1 c	Inclure dans le plan de surveillance les méthodes de surveillance de la maîtrise	Afin de vérifier les caractéristiques spéciales, cf. annexe A
299	8.5.1.1 d	Inclure dans le plan de surveillance les informations requises par le client	Si ces informations existent
300	8.5.1.1 e	Inclure dans le plan de surveillance quand initier un plan de réaction spécifié	Dans le cas où un produit non conforme est détecté, le processus devient statistiquement instable ou non-capable. Cf. annexe A
301	8.5.1.1 f	Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance lorsque l'entreprise estime avoir livré un produit non conforme	Cf. § 8.7.1
302	8.5.1.1 g	Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance lors de toute modification	Concernant le produit, le processus de fabrication, les mesures, les sources d'approvisionnement, le volume de production ou l'analyse du risque
303	8.5.1.1 h	Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance après une réclamation client et la mise en place d'une action corrective associée	Cf. § 10.2
304	8.5.1.1 i	Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance à une fréquence définie	En se basant sur les résultats de l'analyse du risque
305	8.5.1.1	Obtenir un accord client après la revue du plan de surveillance	Si cela est demandé par le client
	8.5.1.2	Instructions de travail standards et critères visuels
306	8.5.1.2 a	Assurer que les documents de travail standardisés sont communiqués et compris par les employés	Qui sont responsable de réaliser le travail
307	8.5.1.2 b	Assurer que les documents de travail standardisés sont lisibles	Cf. § 7.5.2
308	8.5.1.2 c	Assurer que les documents de travail standardisés sont dans une langue comprise par ceux qui doivent suivre les instructions	Cf. § 7.5.2
309	8.5.1.2 d	Assurer que les documents de travail standardisés sont accessibles	Dans les espaces de travail désignés
310	8.5.1.2	Inclure dans les documents de travail standard les règles sur la sécurité des opérateurs	Cf. § 7.1
	8.5.1.3	Vérification de la mise en état des postes de travail
311	8.5.1.3 a	Vérifier la mise en état des postes de travail	C'est la responsabilité du chef d'équipe, lors du démarrage initial, de la modification d'un matériel ou du changement de famille de production
312	8.5.1.3 b	Tenir à jour les informations documentées des postes de travail	Pour ceux qui préparent la mise en état des postes de travail. Cf. § 7.5.3.1
313	8.5.1.3 c	Utiliser des méthodes statistiques de vérification	Quand cela est applicable. Cf. § 9.1.1.2
314	8.5.1.3 d	Réaliser la validation de la première / dernière pièce produite, si applicable	Quand cela est approprié conserver la première et la dernière pièce pour comparaison. Cf. § 8.5.1.1 b
315	8.5.1.3 e	Conserver les informations documentées de l'approbation des produits et des processus	Après la validation de la première (dernière) pièce, cf. § 7.5.3.1
	8.5.1.4	Vérification consécutive à un arrêt de production
316	8.5.1.4	Définir et mettre en place des actions afin de garantir la conformité des produits	Après une période d'arrêt de production. Leçons apprises et bonnes pratiques
	8.5.1.5	Système TMP (maintenance productive totale)
317	8.5.1.5	Développer, mettre en place et maintenir un système documenté de maintenance productive totale	Pour tous les processus de fabrication. Cf. annexe B
318	8.5.1.5 a	Identifier les équipements des processus nécessaires	Afin d'obtenir des produits conformes dans le volume requis
319	8.5.1.5 b	Gérer la disponibilité des pièces de rechange	Des équipements de fabrication nécessaires
320	8.5.1.5 c	Fournir le personnel de maintenance nécessaire	Pour la maintenance des machines, des équipements et de l'entretien des installations
321	8.5.1.5 d	Gérer le conditionnement et la préservation des équipements, des outils et des instruments de mesure	Cf. § 8.5.4
322	8.5.1.5 e	Inclure les exigences spécifiques du client	Cf. § 4.3.2
323	8.5.1.5 f	Déterminer des objectifs de maintenance documentés	Comme taux de rendement synthétique (TRS), taux moyen de bon fonctionnement (TMBF), temps moyen de réparation (TMR), mesures de la maintenance préventive
324	8.5.1.5 f	Utiliser la performance des objectifs de maintenance pour les éléments d'entrée de la revue de direction	Cf. § 9.3.2
325	8.5.1.5 g	Passer en revue le plan et les objectifs de maintenance	Régulièrement
326	8.5.1.5 g	Documenter les actions correctives suite à la non atteinte des objectifs	Cf. § 10.2
327	8.5.1.5 h	Utiliser des méthodes de maintenance préventive	Pour éviter les causes de défaillances. "Un peu de prévention vaut mieux que beaucoup de guérison". Proverbe anglais
328	8.5.1.5 i	Utiliser des méthodes de maintenance prédictive	Pour surveiller périodiquement et prévoir des actions. Quand cela est applicable
329	8.5.1.5 j	Inclure des révisions régulièrement	Dans le plan de maintenance
	8.5.1.6	Gestion des outillages et équipements
330	8.5.1.6	Fournir les ressources pour la conception, la fabrication et la vérification des outillages et moyens de contrôle	Pour réaliser la production des produits, matériaux et services, y compris les matériaux en vrac, si cela est applicable
331	8.5.1.6 a	Inclure dans la gestion des outillages le personnel et les installations de maintenance et de réparation	Cf. §§ 7.1.2 et 7.1.4
332	8.5.1.6 b	Inclure dans la gestion des outillages le stockage et la récupération	Cf. § 7.1.3
333	8.5.1.6 c	Inclure dans la gestion des outillages l'installation	Cf. § 7.1.3
334	8.5.1.6 d	Inclure dans la gestion des outillages les programmes de renouvellement	Pour les outillages à durée de vie limitée
335	8.5.1.6 e	Inclure dans la gestion des outillages la documentation sur les modifications de conception des outillages	Y compris l'indice de modification technique du produit
336	8.5.1.6 f	Inclure dans la gestion des outillages la modification des outillages	Y compris la mise à jour de la documentation
337	8.5.1.6 g	Inclure dans la gestion des outillages l'identification de chaque outillage	Comme un numéro de série ou d'inventaire, son état d'utilisation (production, réparation, rebut), son propriétaire, son emplacement
338	8.5.1.6	Vérifier que tout équipement et outillage propriété du client porte un marquage indélébile et visible	Afin d'identifier son propriétaire et son application, cf. § 8.5.3
339	8.5.1.6	Piloter ces activités quand elles sont sou-traitées	Cf. § 8.4.1
	8.5.1.7	Ordonnancement de la production
340	8.5.1.7	Assurer que l'ordonnancement permet de respecter les commandes du client	Y compris la fabrication juste à temps. Utiliser les leçons apprises
341	8.5.1.7	Assurer qu'un système d'information rend accessibles les données de production	Aux étapes clés du processus, selon un flux tiré par la commande
342	8.5.1.7	Inclure des informations pertinentes de planification lors de l'ordonnancement de la production	Comme les commandes client, la performance de livraison des prestataires externes, la capacité de production, les lancements partagés, le délai d'exécution (lead time), le niveau de stock, la maintenance préventive, l'étalonnage. Autrement dit un processus de révision de faisabilité robuste concernant la planification de la production
	8.5.2	Identification et traçabilité
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.5.2.1	Identification et traçabilité	Supplément
343	8.5.2.1	Identifier précisément le début et la fin d'une livraison d'un produit au client à l'aide de la traçabilité	Produit qui pourrait présenter des risques de non-conformité ou de sécurité, sur la base des leçons apprises
344	8.5.2.1	Mettre en place le processus d'identification et de traçabilité	Processus décrit dans les exigences ci-dessous
345	8.5.2.1	Réaliser une analyse des exigences internes, clients et réglementaires	Liés à la traçabilité applicable au secteur automobile
346	8.5.2.1	Construire et documenter des plans de traçabilité	Proportionnés au niveau de gravité d'un risque ou d'une défaillance pour le personnel, les clients ou les utilisateurs, cf. § 7.5.3.1
347	8.5.2.1	Définir des systèmes, processus et méthodes de traçabilité	Par produit, processus et site de fabrication
348	8.5.2.1 a	Détecter les produits non conformes ou douteux	Cf. §§ 8.7.1 et 8.7.1.3
349	8.5.2.1 b	Isoler les produits non conformes ou douteux	Bacs rouges et "prison"
350	8.5.2.1 c	Respecter les exigences client ou les exigences réglementaires	Concernant le temps de notification ou réponse
351	8.5.2.1 d	Conserver les informations documentées sous forme appropriée	Conformément aux contraintes de délai de réaction, cf. § 7.5.3.1
352	8.5.2.1 e	Attribuer un numéro de série individuel au produit	Si cela est demandé par le client ou spécifié dans une norme réglementaire
353	8.5.2.1 f	Étendre les exigences d'identification et de traçabilité aux produits ayant des caractéristiques de sécurité / réglementation	Concernant les produits fournis par les prestataires externes
	8.5.3	Propriété des clients ou des prestataires externes
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.5.4	Préservation
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.5.4.1	Préservation	Supplément
354	8.5.4.1	Inclure dans la préservation l'identification, la manipulation, la maîtrise de la contamination, l'emballage, le stockage, la transmission ou le transport et la protection	Concernant les éléments de sortie de la production et de la prestation de service
355	8.5.4.1	Appliquer la préservation des matériaux et des pièces fournis par des prestataires externes ou en interne	Cela depuis la réception, tout au long des processus de production jusqu'à l'acceptation par le client
356	8.5.4.1	Évaluer, à une fréquence adaptée, les conditions, le lieu et l'environnement de stockage	Afin de détecter toute détérioration
357	8.5.4.1	Utiliser un système de gestion et d'optimisation des stocks et d'assurer leur rotation	Comme le système FIFO (premier entré, premier sorti)
358	8.5.4.1	Assurer que les produits obsolètes sont identifiés et maîtrisés comme non conformes	Cf. § 8.7.1
359	8.5.4.1	Respecter les exigences des clients	Concernant la préservation, le conditionnement, l'étiquetage et l'expédition
	8.5.5	Activités après livraison
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.5.5.1	Retour d'information des prestations de service après livraison
360	8.5.5.1	Établir, mettre en place et tenir à jour un processus de communication concernant les prestations de service après livraison	Cf. § 10.2.6
	8.5.5.2	Accord avec le client sur les prestations de service après livraison
361	8.5.5.2 a	Vérifier que les centres de prestations de service après livraison respectent les exigences applicables	Exigences internes, du client et réglementaires
362	8.5.5.2 b	Vérifier l'efficacité des équipements et dispositifs de mesure utilisés	Cf. § 7.1.5.1
363	8.5.5.2 c	Assurer que tout le personnel des centres de prestations de service après livraison est formé aux exigences applicables	Cf. § 7.2
	8.5.6	Maîtrise des modifications
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.5.6.1	Maîtrise des modifications	Supplément
364	8.5.6.1	Établir un processus documenté pour maîtriser et réagir aux modifications	Qui peuvent avoir un impact sur la réalisation du produit
365	8.5.6.1	Évaluer les effets de tout changement	Venant de l'entreprise, du client ou du prestataire externe
366	8.5.6.1 a	Définir les activités de vérification et de validation	Afin d'assurer le respect des exigences du client
367	8.5.6.1 b	Valider les modification avant leur mise en place	Séquence à respecter sans exception
368	8.5.6.1 c	Documenter les preuves de l'analyse du risque	Cf. §§ 7.5.3.1 et 6.1.2.1
369	8.5.6.1 d	Conserver les informations documentées des vérifications et des validations	Cf. § 7.5.3.1
370	8.5.6.1	Exiger une vérification par un essai de production des modifications y compris celles réalisées chez les prestataires externes	Comme des modifications de la conception, du lieu de fabrication, du processus de fabrication. Le but étant de valider l'impact des modifications sur le processus de fabrication.
371	8.5.6.1 e	Informer le client de toutes les modifications prévues pour la réalisation du produit	Depuis la dernière validation du produit
372	8.5.6.1 f	Obtenir une autorisation écrite du client	Avant toute application de la modification
373	8.5.6.1 g	Appliquer des exigences supplémentaires de vérification ou d'identification	Comme essais de production et nouvelle validation du produit
	8.5.6.1.1	Modification provisoire des moyens de maîtrise des processus
374	8.5.6.1.1	Identifier, documenter et tenir à jour une liste des moyens de maîtrise des processus	Comme les contrôles, les mesures, les essais, les dispositifs anti-erreurs, les moyens, méthodes ou les alternatives approuvées
375	8.5.6.1.1	Documenter le processus de gestion des méthodes alternatives	Utilisation de ces méthodes qu'après approbation
376	8.5.6.1.1	Inclure dans ce processus les approbations internes à obtenir	Avant l'utilisation de la méthode alternative. Se baser sur une analyse du risque (AMDEC)
377	8.5.6.1.1	Recevoir l'approbation du client avant d'expédier un produit	Inspecté ou testé avec une méthode alternative
378	8.5.6.1.1	Tenir à jour et passer en revue périodiquement la liste des méthodes alternatives	Méthodes qui sont établies dans le plan de surveillance, cf. § 8.5.1.1
379	8.5.6.1.1	Disposer d'instructions de travail pour chacune des méthodes alternatives	Cf. § 7.5.3.1
380	8.5.6.1.1	Passer en revue les conditions d'utilisation des méthodes alternatives	Exemple : audits journaliers ciblés
381	8.5.6.1.1	Vérifier l'application de travail routinier afin de revenir à la situation standard le plus tôt possible	Comme défini dans le plan de surveillance. Exemple : réunions journalières d'équipe de production
382	8.5.6.1.1	Définir et documenter une période de démarrage avec des vérifications pour confirmer que les dispositifs anti-erreurs et paramètres du processus sont rétablis	Cf. § 7.5.3.1
383	8.5.6.1.1	Assurer la traçabilité de tous les produits fabriqués pendant la période d'utilisation de processus ou de dispositifs alternatifs de maîtrise	Comme vérifier et conserver la première et dernière pièce de chaque équipe
	8.6	Libération des produits et services
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	8.6.1	Libération des produits et services	Supplément
384	8.6.1	Assurer le respect des exigences du produit et du services via des dispositions planifiées de vérification qui englobent le plan de surveillance	Et sont documentées comme spécifié dans le plan de surveillance, cf. annexe A. Réaliser un audit régulier du plan de surveillance
385	8.6.1	Assurer que les dispositions planifiées pour la libération initiale des produits et services incluent leur approbation	Cf. §§ 8.1.1 et 8.3.4.4
386	8.6.1	Assurer que l'approbation du produit et du service est réalisée après les modifications suite à la libération initiale	Cf. § 8.5.6
	8.6.2	Contrôle des dimensions et essais fonctionnels
387	8.6.2	Réaliser pour chaque produit une inspection dimensionnelle et une vérification fonctionnelle	Par rapport aux spécifications techniques et aux normes de performances du client. Cf. § 8.5.1.1. La fréquence des inspections dimensionnelles est donnée par le client
388	8.6.2	Assurer la disponibilité des résultats pour une revue par le client	Cf. § 7.5.3.1
	8.6.3	Pièces d'aspect
389	8.6.3 a	Disposer, pour les pièces d'aspect, de ressources appropriées	Y compris un éclairage pour effectuer l'évaluation
390	8.6.3 b	Disposer, pour les pièces d'aspect, d'étalons	Pour la couleur, le grain, le brillant, l'éclat métallique, la netteté d'image (distinctness of image) et la technologie haptique (science du toucher en appliquant des forces, des vibrations ou des mouvements à l'utilisateur)
391	8.6.3 c	Maintenir et maîtriser les étalons d'aspect	Y compris l'équipement d'évaluation
392	8.6.3 d	Vérifier la compétence et la qualification du personnel lié à l'inspection des pièces d'aspect	Cf. § 7.2.2
	8.6.4	Vérification et acceptation des fournitures des prestataires externes
393	8.6.4 a	Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en traitant les données statistiques	Communiquées par le prestataire externe
394	8.6.4 b	Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en effectuant une inspection à la réception	Comme en utilisant une taille d'échantillonnage fondée sur la performance du prestataire
395	8.6.4 c	Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en évaluant par une seconde ou tierce partie le prestataire	Comme audits des sites avec des informations documentées de conformité du produit livré
396	8.64 d	Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en évaluant les pièces par un laboratoire	Cf. § 7.1.5.3
397	8.6.4 e	Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en utilisant une méthode convenue avec le client	Comme contrat spécifique prestataire externe
	8.6.5	Respect des exigences légales et réglementaires
398	8.6.5	Confirmer et être capable de fournir la preuve que les processus, les produits et les services fournis par les prestataires externes respectent les exigences légales et réglementaires applicables avant de les utiliser dans le flux de production	Ceci pour le pays de provenance et la pays de destination, si l'information est fournie par le client
	8.6.6	Critères d'acceptation
399	8.6.6	Définir les critères d'acceptation en interne	Quand c'est demandé les critères sont approuvés par le client
400	8.6.6	Utiliser le niveau d'acceptation à zéro défaut	Quand les contrôles d'échantillon par attribut sont utilisés, cf. § 9.1.1.1
	8.7	Maîtrise des éléments de sortie non conformes
	8.7.1
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	8.7.1.1	Autorisation du client pour une dérogation
401	8.7.1.1	Obtenir une dérogation du client avant de continuer la production chaque fois que le produit ou le processus diffèrent de ceux acceptés	Avant de continuer la production
402	8.7.1.1	Obtenir l'autorisation du client	Avant toute utilisation en l'état ou toute retouche
403	8.7.1.1	Communiquer clairement au client la réutilisation de sous-composants	Dans la demande de dérogation (acceptation d'écart)
404	8.7.1.1	Conserver un enregistrement de la date d'expiration et de la quantité de la dérogation	Cf. § 7.5.3.1
405	8.7.1.1	Assurer la conformité du produit à l'expiration de la dérogation	Conformité à l'original (comme avant la dérogation)
406	8.7.1.1	Identifier le produit livré sous dérogation et chaque unité de conditionnement incluant ce produit	Cette identification est valable aussi pour les produits achetés
407	8.7.1.1	Donner son accord à toutes les demandes des prestataires externes	Avant de les soumettre au client
	8.7.1.2	Maîtrise du produit non conforme - processus spécifié par le client
408	8.7.1.2	Se conformer aux contrôles des produits non conformes	Conformément aux exigences du client
	8.7.1.3	Maîtrise du produit douteux
409	8.7.1.3	Assurer que tout produit non identifié ou douteux est considéré et maîtrisé comme un produit non conforme	Cf. § 8.7.1
410	8.7.1.3	Assurer que le personnel de fabrication concerné est formé sur l'identification et l'isolation des produits douteux et non conformes	Cf. § 7.2.2
	8.7.1.4	Maîtrise du produit retouché
411	8.7.1.4	Utiliser une méthode d'analyse du risque (comme l'AMDEC) pour évaluer les risques du processus de retouche	Avant de décider de retoucher le produit
412	8.7.1.4	Obtenir l'approbation du client, si exigé	Avant de commencer à retoucher le produit
413	8.7.1.4	Établir un processus documenté pour l'acceptation des retouches	Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.1.1
414	8.7.1.4	Assurer l'accessibilité et l'utilisation des instructions de démontage et de retouche par personnel concerné	Y compris les exigences et dispositions de ré-inspection et de traçabilité, cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
415	8.7.1.4	Conserver des informations documentées sur les dispositions de retouche, la quantité, la date, les données de traçabilité	Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
	8.7.1.5	Maîtrise du produit réparé
416	8.7.1.5	Utiliser une méthode d'analyse du risque (comme l'AMDEC) pour évaluer les risques du processus de réparation	Avant de décider de réparer le produit
417	8.7.1.5	Obtenir l'approbation du client	Avant de commencer à réparer le produit
418	8.7.1.5	Établir un processus documenté pour l'acceptation des réparations	En accord avec le plan de surveillance ou toute autre information documentée pertinente, cf. § 8.5.1.1
419	8.7.1.5	Assurer l'accessibilité et l'utilisation des instructions de démontage et de réparation par personnel concerné	Y compris les exigences et dispositions de ré-inspection et de traçabilité, cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
420	8.7.1.5	Obtenir une autorisation documentée du client pour une dérogation	Pour réparer le produit
421	8.7.1.5	Conserver des informations documentées sur les dispositions de réparation, la quantité, la date, les données de traçabilité	Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
	8.7.1.6	Notification client
421	8.7.1.6	Notifier immédiatement le client en cas d'envoi de produits non conformes	Cf. § 8.7.1
422	8.7.1.6	Suivre la communication initiale par une documentation détaillée sur l'incident	Comme le rapport 8 D
	8.7.1.7	Elimination des produits non conformes
423	8.7.1.7	Établir un processus documenté pour maîtriser l'élimination des produits non conformes	Pour les produits qui ne seront ni retouchés ni réparés
424	8.7.1.7	Vérifier que les produits à éliminer ont été rendus inutilisables	Pour les produits non conformes qui ne seront ni retouchés ni réparés
425	8.7.1.7	Ne pas remettre en service ou affecter à un autre usage les produits non conformes	Avant l'approbation (écrite) du client
	8.7.2
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	9	Performance	Comparer (Check)
	9.1	Surveillance, mesure, analyse et évaluation
	9.1.1	Généralités
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	9.1.1.1	Surveillance et mesure des processus de fabrication
426	9.1.1.1	Réaliser des études de processus pour tout nouveau processus de fabrication	Afin de vérifier leur capabilité et fournir des données y compris sur les caractéristiques spéciales, cf. 8.3.3.3
427	9.1.1.1	Maintenir la capabilité du processus de fabrication ou les résultats de performance	Conformément aux critères d'acceptation des pièces exigés par le client
428	9.1.1.1 a	Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les techniques de mesurage	Cf. § 8.5.1.1
429	9.1.1.1 b	Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les plans d'échantillonnage	Cf. § 9.1.1.2
430	9.1.1.1 c	Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les critères d'acceptation	Cf. § 8.6.6
431	9.1.1.1 d	Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les valeurs mesurées	Cf. § 8.6.2
432	9.1.1.1 e	Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les plans de réaction et le processus d'escalade	Lorsque les critères d'acceptation ne sont pas atteints, cf. § 8.6.6
433	9.1.1.1	Enregistrer et conserver des informations documentées sur les événements significatifs de processus	Comme changements d'outils ou réparations des machines, cf. § 7.5.3.1
434	9.1.1.1	Déclencher le plan de réaction du plan de surveillance	Lorsque des caractéristiques sont instables ou statistiquement non capables, cf. § 8.5.1.1
435	9.1.1.1	Inclure dans les plans de réaction l'isolation des produits	Et leur contrôle à 100 %, si nécessaire
436	9.1.1.1	Développer et mettre en place un plan d'actions correctives pour assurer la stabilité et la capabilité statistique du processus	Avec des responsabilités définies, des mesures spécifiques et des délais fixés. Passer en revue toutes les mesures de performance des clients afin de réduire le risque de ne pas atteindre les objectifs
437	9.1.1.1	Passer en revue les plans et les faire approuver par le client, si exigé	Cf. § 10.2
438	9.1.1.1	Conserver les informations documentées des dates de mise en application des modifications de processus	Cf. § 7.5.3.1
	9.1.1.2	Identification des outils statistiques
439	9.1.1.2	Déterminer l'utilisation appropriée des outils statistiques	Cf. annexe B
440	9.1.1.2	Vérifier que les outils statistiques appropriés sont intégrés dans le SMQ	Comme APQP, AMDEC produit, AMDEC processus
	9.1.1.3	Application des concepts statistiques
441	9.1.1.3	Comprendre et utiliser les concepts statistiques par le personnel qui collecte, analyse et gère les données statistiques	Comme la variation, la stabilité, la capabilité processus et les conséquences du sur-réglage
	9.1.2	Satisfaction du client
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	9.1.2.1	Satisfaction du client	Supplément
442	9.1.2.1	Surveiller la satisfaction des clients par une évaluation continue des indicateurs de performances internes et externes	Afin d'assurer la conformité du produit et du processus
443	9.1.2.1	Fonder les indicateurs de performance sur des preuves objectives	Cf. § 6.2.2.1
444	9.1.2.1 a	Inclure la performance qualité des pièces livrées	Cf. § 6.2.2.1
445	9.1.2.1 b	Inclure les ruptures chez le client	Cf. § 10.2.6
446	9.1.2.1 c	Inclure les retours client, les rappels et les recours en garantie	Cf. § 10.2.6
447	9.1.2.1 d	Inclure la performance de livraison	Y compris les suppléments de fret
448	9.1.2.1 e	Inclure les notifications de statut spécial par le client	Notifications relatives aux problèmes de qualité ou de livraison
449	9.1.2.1	Surveiller l'évolution des performances des processus de fabrication	Comme qualité du produit et efficience des processus
450	9.1.2.1	Inclure dans la surveillance la revue des données de performance du client	Et celles figurant dans les portails et des tableaux de bord des clients, quand ils sont disponibles. Cf. § 8.4.2.4
	9.1.3	Analyse et évaluation
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	9.1.3.1	Détermination des priorités
451	9.1.3.1	Comparer les tendances qualité et les performances opérationnelles aux objectifs de progrès afin de hiérarchiser les actions	Pour améliorer la satisfaction du client. Cf. § 9.1.2.1. La priorisation des actions devrait être basée sur la performance et la gestion des risques
	9.2	Audit interne
	9.2.1 et 9.2.2
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	9.2.2.1	Programmes d'audits internes
452	9.2.2.1	Disposer d'un processus documenté d'audit interne	Cf. § 7.5.3.1
453	9.2.2.1	Élaborer et appliquer un programme d'audit interne couvrant l'intégralité du SMQ	Comme les audits du SMQ, de processus de fabrication et de produits
454	9.2.2.1	Établir le programme d'audit en tenant compte des risques, des tendances de performance interne et externe et de la criticité des processus	Et de la complexité des processus
455	9.2.2.1	Inclure dans le programme d'audit les évaluations de la capabilité à développer des logiciels	Quand l'entreprise est responsable du développement de logiciels, cf. § 8.3.2.3
456	9.2.2.1	Passer en revue et ajuster, si nécessaire, la fréquence des audits	Par rapport aux modifications des processus, des non-conformités, des réclamations client
457	9.2.2.1	Examiner l'efficacité du programme d'audit	En revue de direction. Cf. § 9.3
	9.2.2.2	Audit du système de management de la qualité
458	9.2.2.2	Auditer l'ensemble des processus du SMQ sur un cycle de 3 ans	Afin de vérifier la conformité à la norme IATF 16949
459	9.2.2.2	Sélectionner des exigences spécifiques du client	Afin de vérifier leur prise en compte, cf. § 4.3.2
	9.2.2.3	Audit des processus de fabrication
460	9.2.2.3	Auditer l'ensemble des processus de fabrication sur un cycle de 3 ans	Afin de déterminer leur efficacité et leur efficience
461	9.2.2.3	Déterminer l'approche à adopter	Lorsque le client n'exige pas une démarche spécifique
462	9.2.2.3	Prévoir pour chaque processus de fabrication d'auditer toutes les équipes affectées à ce processus	Y compris un échantillonnage approprié pour les changements d'équipe
463	9.2.2.3	Inclure dans l'audit de processus de fabrication l'analyse du risque processus, le plan de surveillance et les documents associés	Cf. §§ 6.1.2.1, 8.5.1.1 et 7.5.3.1
	9.2.2.4	Audit produit
464	9.2.2.4	Auditer les produits en suivant la démarche spécifique du client afin de s'assurer du respect des exigences spécifiées	Aux étapes clés de la production et de la livraison
465	9.2.2.4	Définir l'approche à adopter	Lorsque le client n'a pas défini d'approche spécifique
	9.3	Revue de direction
	9.3.1	Généralités
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	9.3.1.1	Revue de direction	Supplément
466	9.3.1.1	Conduire la revue de direction au moins une fois par an	Et en planifiant sa date. Un système de surveillance peut être utilisé, avec des critères qui déclenchent une revue de direction spéciale
467	9.3.1.1	Revoir à la hausse la fréquence des revues de direction	Par rapport aux risques de non-conformité, à l'impact des modifications, aux problèmes de performance
	9.3.2	Eléments d'entrée de la revue de direction
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	9.3.2.1	Eléments d'entrée de la revue de direction	Supplément
468	9.3.2.1 a	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les coûts de non qualité	Cf. § 8.7.1
469	9.3.2.1 b	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les mesures d'efficacité des processus	Cf. § 5.1.1.2
470	9.3.2.1 c	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les mesures d'efficience des processus	Cf. § 5.1.1.2
471	9.3.2.1 d	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction la conformité du produit	Cf. § 8.5.1
472	9.3.2.1 e	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les études de faisabilité de la fabrication	Suite à des modifications d'activités, de nouvelles installations ou de nouveaux produits, cf. § 7.1.3.1
473	9.3.2.1 f	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction le niveau de la satisfaction des clients	Cf. § 9.1.2
474	9.3.2.1 g	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction la performance de la maintenance	Comparaison de la performance aux objectifs
475	9.3.2.1 h	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction la performance en termes de garantie	Cf. § 10.2.5
476	9.3.2.1 i	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction l'analyse des tableaux de bord des prestataires externes	Cf. § 8.4.2.4
477	9.3.2.1 j	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction l'identification des retours du terrain	Via l'analyse du risque comme AMDEC processus
478	9.3.2.1 k	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les incidents en clientèle	Et les impacts sur la sécurité et l'environnement
479	9.3.2.1 l	Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les résultats des mesures de la conception et du développement	Aux étapes spécifiées. Cf. § 8.3.4.1
	9.3.3	Eléments de sortie de la revue de direction
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	9.3.3.1	Eléments de sortie de la revue de direction	Supplément
479	9.3.3.1	Documenter et appliquer un plan d'actions	Lorsque les objectifs de performance fixés par la client ne sont pas atteints. Cela soutiendra l'analyse continue de la performance des processus et des risques
	10	Amélioration	Agir (Act)
	10.1	Généralités
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	10.2	Non-conformité et action corrective
	10.2.1 et 10.2.2
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	10.2.3	Résolution de problèmes
480	10.2.3	Établir un processus documenté pour la résolution de problèmes	Cf. §§ 6.1.2.2 et 10.2.6
481	10.2.3 a	Définir les démarches par rapport aux types et tailles de problèmes	Comme développement de nouveau produit, fabrication actuelle, incidents clientèle, constats d'audit
482	10.2.3 b	Isoler les produits, appliquer des mesures provisoires, réaliser des activités connexes	Afin de maîtriser les produits non conformes, cf. § 8.7
483	10.2.3 c	Analyser les causes premières, la méthode utilisée et les résultats	Cf. § 10.2.1
484	10.2.3 d	Entreprendre des actions correctives systématiques	Y compris la recherche d'impacts sur des produits et processus similaires, cf. § 10.2.1
485	10.2.3 e	Vérifier l'efficacité des actions correctives menées	Cf. § 10.2.1
486	10.2.3 f	Réexaminer et actualiser les informations documentées pertinentes	Comme AMDEC processus et plan de surveillance
487	10.2.3	Utiliser les processus, outils ou systèmes spécifiques de résolution de problèmes prescrits par le client	Comme le rapport 8 D. Ou obtenir l'autorisation du client pour d'autres processus, outils ou systèmes de résolution de problèmes
	10.2.4	Dispositifs anti-erreurs
488	10.2.4	Établir un processus documenté pour déterminer l'utilisation des dispositifs anti-erreurs	Cf. § 7.5.3.1
489	10.2.4	Documenter les détails de la méthode retenue dans l'analyse du risque	Comme AMDEC processus
490	10.2.4	Documenter la fréquence des essais dans le plan de surveillance	Cf. § 8.5.1.1
491	10.2.4	Inclure des essais de pannes des dispositifs anti-erreurs	Les pannes peuvent être simulées ou non
492	10.2.4	Conserver les informations documentées des essais	Cf. § 7.5.3.1
493	10.2.4	Identifier, maîtriser, vérifier et étalonner (si possible) les pièces gabarits	Cf. annexe A, Maîtrise des processus
494	10.2.4	Générer un plan de réaction lors de pannes de dispositifs anti-erreurs	Cf. annexe A, Plan de réaction et actions correctives
	10.2.5	Systèmes de gestion des garanties
495	10.2.5	Établir un processus de gestion de la garantie	Lorsque l'entreprise fournie la garantie de ses produits
496	10.2.5	Inclure dans ce processus une méthode d'analyse des pièces sous garantie	Y compris les DNR (défaut non reproduit)
497	10.2.5	Appliquer le processus de gestion des garanties demandé par le client	Lorsque le client le spécifie
	10.2.6	Réclamations client et test et analyses des défaillances clientèle
498	10.2.6	Analyser les réclamations client, les défaillances et les retours client	Y compris l'ensemble des pièces retournées
499	10.2.6	Engager la résolution de problèmes et les actions correctives	Afin d'éviter la récurrence des problèmes
500	10.2.6	Inclure dans l'analyse l'interaction du logiciel embarqué avec le système du produit final	Lorsque le client le demande. Cf. § 8.3.2.3
501	10.2.6	Communiquer les résultats des analyses ou essais au client	Et en interne
	10.3	Amélioration continue
		Voir les exigences ISO 9001 version 2015
	10.3.1	Amélioration continue	Supplément
502	10.3.1	Établir un processus documenté d'amélioration continue	Seulement après que le processus de fabrication est sous contrôle. Afin de saisir des opportunités d'amélioration
503	10.3.1 a	Inclure dans l'amélioration continue la méthodologie employée, les objectifs, les mesures, l'efficacité et les informations documentées	Cf. §§ 5.1.1, 6.2.2.1, 7.5.3.1
504	10.3.1 b	Inclure dans l'amélioration continue un plan d'amélioration du processus de production	Basé sur la réduction de variations et l'élimination des gaspillages
505	10.3.1 c	Inclure dans l'amélioration continue l'analyse du risque	Comme l'AMDEC
	Annexe A	Plan de surveillance
	A.1	Différentes étapes du plan de surveillance
506	A.1	Couvrir trois phases distinctes	Plan de surveillance prototype, présérie et production
507	A.1 a	Inclure dans le plan de surveillance prototype une description des mesurages dimensionnels, des essais de matériel et de performance	Effectués pendant l'élaboration du prototype
508	A.1 a	Mettre en place un plan de surveillance du prototype	Si le client l'exige
509	A.1 b	Inclure dans le plan de surveillance présérie une description des mesurages dimensionnels, des essais de matériel et de performance	Effectués après la phase prototype et avant la production en série
510	A.1 c	Inclure dans le plan de surveillance production la documentation des caractéristiques des produits et des processus, des contrôles des processus, des essais et des systèmes de mesures	Effectués pendant la production en série
511	A.1	Établir un plan de surveillance pour chaque pièce	Ou par famille de pièces similaires issues d'un processus commun