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1. Des audits internes doivent être réalisés à des intervalles planifiés

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2. Des critères pour l’évaluation, la sélection et la surveillance des performances des prestataires externes doivent être déterminés et appliqués

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3. Des dispositions planifiées pour vérifier la satisfaction des exigences des produits et services doivent être appliquées

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4. L’environnement nécessaire pour les processus doit être fourni

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5. L’équipement de mesure doit être étalonné ou vérifié

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6. L’identification unique des éléments de sortie doit être maîtrisée, lorsque la traçabilité est une exigence

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7. L’infrastructure nécessaire pour les processus doit être fournie

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8. La cartographie des processus doit être établie et documentée

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9. La conception et le développement doivent être planifiés

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10. La direction doit assumer sa responsabilité pour l’efficacité du SMQ

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11. La direction doit faire preuve de leadership

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12. La direction doit faire preuve de leadership et confirmer son engagement par rapport à l’orientation client

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13. La direction doit gérer la politique qualité

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14. La direction doit procéder à la revue du SMQ

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15. La direction doit s’assurer que les responsabilités et autorités sont attribuées, comprises et appliquées

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16. La maîtrise des équipements de surveillance et de mesure doit être déterminée

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17. La perception des clients sur le niveau de satisfaction de leurs besoins doit être surveillée

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18. La performance et l’efficacité du SMQ doivent être évaluées

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19. La pertinence, l’adéquation et l’efficacité du SMQ doivent être améliorés en continu

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20. La politique qualité doit être disponible, communiquée, comprise et appliquée

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21. La production et la prestation de service doivent être appliquées dans des conditions maîtrisées

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22. La propriété des clients ou des prestataires externes doit être respectée

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23. Le domaine d’application du SMQ doit être déterminé

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24. Le manuel qualité doit être établi et tenu à jour

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25. Le personnel doit être sensibilisé

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26. Le processus de conception et de développement doit être maîtrisé

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27. Le programme d’audit doit être planifié, appliqué et tenu à jour

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28. Les actions à appliquer face aux risques et opportunités doivent être planifiées

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29. Les besoins de communication interne et externe doivent être déterminés

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30. Les compétences nécessaires du personnel doivent être déterminées

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31. Les connaissances organisationnelles doivent être déterminées

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32. Les documents d’origine externe doivent être approuvés

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33. Les données issues de la surveillance et de la mesure doivent être analysées et évaluées

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34/60

34. Les éléments de sortie doivent être préservés au cours de la production et de la prestation de service

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35. Les éléments de sortie non conformes doivent être identifiés et maîtrisés

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36. Les enjeux externes et internes doivent être déterminés

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37/60

37. Les exigences relatives aux activités après livraison doivent être satisfaites

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38/60

38. Les exigences relatives aux produits et services doivent être définies

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39/60

39. Les informations communiquées aux prestataires externes doivent être adéquates

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40/60

40. Les informations documentées nécessaires doivent être maîtrisées

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41/60

41. Les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit doivent être surveillées

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42/60

42. Les modifications de la conception et du développement doivent être maîtrisées

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43/60

43. Les modifications doivent être planifiées

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44/60

44. Les modifications relatives à la production ou à la prestation de service doivent être revues et maîtrisées

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45/60

45. Les non-conformités doivent être maîtrisées

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46/60

46. Les objectifs qualité doivent être établis

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47/60

47. Les opportunités d’amélioration doivent être déterminées

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48/60

48. Les parties intéressées doivent être déterminées

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49/60

49. Les processus nécessaires au SMQ doivent être déterminés

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50/60

50. Les processus nécessaires doivent être planifiés et maîtrisés

Est-ce une exigence de la norme ISO 9001 v 2015 ?

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51/60

51. Les processus, produits et services fournis par des prestataires externes doivent être maîtrisés

Est-ce une exigence de la norme ISO 9001 v 2015 ?

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52/60

52. Les ressources nécessaires pour la gestion du SMQ doivent être fournies

Est-ce une exigence de la norme ISO 9001 v 2015 ?

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53/60

53. Les ressources nécessaires pour la surveillance et la mesure doivent être fournies

Est-ce une exigence de la norme ISO 9001 v 2015 ?

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54/60

54. Les risques et opportunités qu’il faut prendre en compte doivent être déterminés

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55/60

55. Un membre de l’encadrement doit être nommé représentant de la direction

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56/60

56. Un processus de conception et développement doit être établi, appliqué et tenu à jour

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57/60

57. Un processus de gestion des risques doit être établi

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58/60

58. Un registre pour déterminer les risques lors de la sélection des fournisseurs doit être tenu à jour

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59/60

59. Une information documentée pour la maîtrise des processus externalisés doit être tenue à jour

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60/60

60. Une revue des exigences relatives aux produits et services doit être menée

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