4 Planification et préparation (étape 1)
4.1 Objectif
Quand planifier et déclencher une AMDEC
En omettant de vous préparer, vous préparez votre échec. Benjamin Franklin
L’objectif de la première étape est de déterminer quelle AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques sera réalisée pour le projeteffort temporaire initié dans le but de résoudre un problème (produittout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6), processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) ou autre). La planification et la préparation permettent :
- d’identifier le projet (remplir les en-têtes)
- de répondre aux 5T : InTent, Timing, Team, Tasks, Tools (intention, temps, équipe, tâches, outils)
- de définir le domaine d’application (ce qui entre et n’entre pas dans l’analyse)
- de prioriser les systèmes, les fonctions ou les processus
- de préparer l’analyse structurelle
4.2 Planification
Entrées de l'étape 1, entête AMDEC, cas de réalisation, questions avant de commencer
Les entrées de l’étape 1 peuvent être :
- les spécifications client
- les exigences légales
- les documents concernant le domaine d’application
- les AMDEC similaires
Une des premières tâches à entreprendre est de remplir l’entête de l’AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques produittout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6) (cf. feuille DFMEA AMDEC produit, annexe 02) et l’AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) (cf. feuille PFMEA AMDEC processus, annexe 03), montrés dans les figures 4-1 et 4-2 :
Figure 4-1. En-tête AMDEC produit
Figure 4-2. En-tête AMDEC processus
La seule différence entre AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques produittout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6) et processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) étant dans la nomination du Responsable du produittout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6) et Pilote du processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1).
Une AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques est réalisée dans les cas suivants :
- nouveau produit, processus, technologie
- nouvelle application d'un processus, produit, technologie
- amélioration d'un processus, produit, technologie
- production dans un environnement modifié
- nouvelles exigences réglementaires
- questions d'ergonomie
- défaillance du processus pouvant conduire à des dangers
- problème interne ou retour client
Avant de commencer une AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques il faut répondre aux questions suivantes :
- pourquoi faire cette AMDEC ?
- est-ce demandé par le client ?
- quels sont les souhaits, besoins, expectations du client ?
- quelle est la valeur ajoutée pour le client ?
- qui fera partie de l’équipe ?
- est-ce que l’analyse portera sur un système, un sous-système ou un composant ?
- quelle est la complexité de la conception ?
- quand commencer l’AMDEC ?
- quel travail sera fait ?
- quelles sont les contraintes ?
- y a-t-il de nouvelles exigences ?
- comment l’analyse sera faite ?
- que va-t-on évaluer ?
Il n’est jamais trop tôt pour démarrer l’AMDEC, il est parfois trop tard pour qu’elle présente encore un réel intérêt. Gérard Landy
Les AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques sur des produitstout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6), processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) et moyens similaires déjà réalisés seront utilisés comme base de connaissances. L’outil Déploiement de la fonction qualité - QFD (Quality Function Deployment) peut apporter une aide précieuse, cf. annexe 09.
La planification des AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques doit être effectuée au plus tôt dans le démarrage des produitstout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6). Ceci de manière à permettre de déceler le plus en amont possible du planning d'industrialisation d'un produittout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6) les modes de défaillances. Et donc à apporter une solution autant que possible avant l'envoi de la cotation au clientcelui qui reçoit un produit (voir aussi ISO 9000, 3.2.4) (de manière à ce que les coûts des Poka-Yoké et autres systèmes anti-erreurs spécifiques au produittout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6) soient inclus dans la cotation et payés par le clientcelui qui reçoit un produit (voir aussi ISO 9000, 3.2.4)).
4.3 Préparation
Membres de l'équipe AMDEC, première réunion, documents AMDEC, sorties de l'étape 1
La personne désignée par la directiongroupe ou personnes chargés de la gestion au plus haut niveau de l'entreprise (voir aussi ISO 9000, 3.1.1) comme pilote de l'AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques est responsable de la constitution de l'équipe pluridisciplinaire AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques qui peut inclure un :
- facilitateur
- responsable :
- conception
- développement
- QSE (qualité, sécurité, environnement)
- fabrication
- système
- logistique
- sécurité
- test
- projet
- achats
- commercial
- composants
- maintenance
- expert technique
- technicien
- opérateur
- consultant
- représentant du client
La première réunion de l'équipe (nombre optimal entre 5 à 7 personnes) permet de définir :
- le sujet
- le champ et les limites (le domaine d’application)
- les termes utilisés
- les règles du jeu à respecter (tableaux des indices)
- les objectifs à atteindre
- les ressources assurées
- le délai à respecter (l’échéance de l’analyse)
- les responsabilités à assumer
Si le pilote est différent de l'animateur, celui-ci sera responsable de l'application sur le terrain de l'AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques, du respect du délai et coût fixés. Des personnes externes peuvent être invitées pour conseils ou expertises.
Le domaine d’application de l’AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques est défini, les exigencesbesoin ou attente implicite ou explicite (voir aussi ISO 9000, 3.6.4) clientcelui qui reçoit un produit (voir aussi ISO 9000, 3.2.4) sont clarifiées, les AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques similaires sont passées en revue.
Tous les documents apportant des données objectives sur le ou les produitstout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.7.6) (processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1)) étudiés sont une base essentielle pour le déroulement des AMDECAnalyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité. En anglais FMEA ou FMECA. Démarche de prévention des risques techniques, et il est donc impératif qu'ils soient collectés par l'animateur avant la première réunion ou amenés par les participants lors de la réunion.
Parmi les documentstout support permettant le traitement d'une information (voir aussi ISO 9000, 3.8.5 et information documentée) nécessaires, on pourra noter de manière non exhaustive :
- le diagramme de flux (synoptique, en anglais flowchart, flow diagram) décrivant avec précision toutes les étapes du processus ainsi que les composants associés à chaque étape
- les plans, spécifications, caractéristiques spéciales, exigences techniques, tableaux d'indices et nomenclatures du client permettant d'identifier, entre autres, les paramètres critiques, réglementaires ou sécuritaires du produit(processus)
- le cahier des charges fonctionnel
- les résultats de l'évaluation des risques
- les normes réglementaires exigées pour le produit (processus)
- les exigences légales
- les spécifications des équipements et machines
- le dossier de maintenance générique ou similaire
- les relevés de surveillance et de mesure permettant de quantifier les résultats qualité obtenus avec le produit (processus) ou avec un produit (processus) similaire
- les études de capabilité effectuées sur le processus
- le résultat d'études comparatives effectuées sur un produit (processus) similaire de l'entreprise
- les exigences de dispositifs anti-erreurs
- l'historique des résultats des autres sites sur un produit (processus) similaire
- l'historique des clients/fournisseurs/concurrents sur un produit (processus) similaire
- les AMDEC génériques relatives au produit (processus)
- les AMDEC similaires
- le support AMDEC à remplir et enregistrer
Les sorties de l’étape 1 peuvent être :
- le domaine d’application défini
- les objectifs fixés
- l’échéance déterminée
- la liste des membres de l’équipe
- les exigences client validées
Minute de détente. Cf. blague « Contrat en or ».
Les documents fournis avec la formation sont dans l'ensemble E 45v19.
Le reste de la formation F 45v19 Démarche AMDEC version 2019 est accessible sur cette page.