3 Personnel .gif)
- 3.1 Principe
- 3.2 Organisation
- 3.3 Responsabilités clés
- 3.4 Formation
- 3.5 Hygiène et santé du personnel
- 3.6 Visiteurs et personnel non formé
3.1 Principe
Personnel, formation, expérience, sensibilisation
Exigence 1 (voir aussi le quiz)
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La bonne personne, au bon endroit, au bon moment
Toutes les personnes engagées dans des activités de réception de matières, de production, de conditionnement, d’inspection, de stockage et d’expédition de produits cosmétiques ont une formation et une expérience appropriées et sont sensibilisées aux bonnes pratiques de fabrication ISO 22716. Cf. aussi les articles 4, 5 et 25 du règlement cosmétique.
3.2 Organisation
Organisation, organigramme
Exigences 2 à 7
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Un escalier se balaie en commençant par le haut. Proverbe roumain
L’organigramme de la société montre la structure, l’organisation et certains liens entre les différents départements, exemple dans la figure 3-1 :
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Figure 3-1. Organigramme d’une société
L’organigramme est adapté à la taille de la société et aux produits fabriqués. La directiongroupe ou personnes chargés de la gestion au plus haut niveau de l'entreprise (voir aussi ISO 9000, 3.2.7) assure la disponibilité du personnel nécessaire pour chaque activité.
Les descriptions de fonction établissent clairement les responsabilités et autorités de chaque poste (fonction, personne). Une trentaine d’exemples se trouvent dans l’ensemble E 01.
L’indépendance de chaque unité (département) apparaît clairement dans l’organigramme, surtout pour les départements qualité, production et le laboratoire. L’organigramme est validé par le directeur. .gif)
3.3 Responsabilités clés
Responsabilités, descriptions de fonction, engagement, participation
Exigences 8 à 17
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La responsabilité ne peut pas être partagée. Robert Heinlein
La participation et l’engagement du personnel à la mise en place des bonnes pratiques de fabrication cosmétique sont soutenus par la directiongroupe ou personnes chargés de la gestion au plus haut niveau de l'entreprise (voir aussi ISO 9000, 3.2.7) (les cadres dirigeants).
Un document identifie l’accès aux différentes zones. Ce document est communiqué à l’ensemble du personnel. Cette activité fait partie du processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) « Communiquer en interne et en externe ». .jpg)
L’organigramme, les descriptions de fonction et d’autres documents spécifiques permettent au personnel :
- de connaître sa place dans la structure de la société
- d’identifier ses responsabilités, autorités et droits en ayant accès aux documents nécessaires
- d’être informé et de respecter les exigences d’hygiène personnelle
- de signaler sans crainte toute non-conformité rencontrée
Le processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) « Faire face aux risques » établit comment identifier les dangers, évaluer et traiter les risques.
Les descriptions de fonction identifient les responsabilités, autorités et devoirs de chacun.
3.4 Formation
Compétences, formations
Exigences 18 à 26
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Dis-moi et je m’en souviendrai une heure. Montre-moi et je m’en souviendrai un jour. Laisse-moi le faire et je m'en souviendrai pour toujours. Proverbe chinois
Le personnel a les compétences nécessaires appropriées aux responsabilités et activités exercées sur la base des formations reçues et de l’expérience acquise. Une formation aux bonnes pratiques de fabrication cosmétique est dispensée à l’ensemble du personnel. Une formation appropriée est dispensée aux personnes en contact avec des matières dangereuses.
Un programme de formation est mis en place pour répondre aux besoins du personnel. Les actions de formation sont adaptées aux postes, fonctions et responsabilités et tiennent compte des connaissances et de l’expérience des personnes à former. Une évaluation des savoirs faire acquis par le personnel est réalisée à chaud (en fin de formation) et à froid (deux-trois mois plus tard). Le résultat de l’évaluation de l’efficacité des formations est documenté.
Les formations sont effectuées en interne, quand les ressources sont disponibles, ou à l’aide de formateurs externes.
Le processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) « Dispenser la formation » est un processusactivités qui transforment des éléments d'entrée en éléments de sortie (voir aussi ISO 9000, 3.4.1) que l’on améliore en continu.
Le personnel nouvellement recruté reçoit en plus de la formation sur les bonnes pratiques de fabrication cosmétique une formation aux activités attribuées.
Depuis 2008 (cf. articles L4141-1 à 4 du code du travail) la formation en matière de sécurité sur le poste de travail est une obligation légale. Les formations obligatoires sécurité et spécifiques sont montrées sur le site de l’INRS et dans la brochure ED 6298.
L’article L6312-1 du code de travail précise : « L'accès des salariés à des actions de formation professionnelle continue est assuré :
- A l'initiative de l'employeur, le cas échéant, dans le cadre d'un plan de formation
- A l'initiative du salarié notamment dans le cadre du congé individuel de formation défini à l'article L. 6322-1
- A l'initiative du salarié avec l'accord de son employeur dans le cadre du droit individuel à la formation prévu à l'article L. 6323-1
- Dans le cadre des périodes de professionnalisation prévues à l'article L. 6324-1
- Dans le cadre des contrats de professionnalisation prévus à l'article L. 6325-1
3.5 Hygiène et santé du personnel
Hygiène, lavage des mains, vêtements appropriés
Exigences 27 à 33
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Les programmes d’hygiène sont adaptés au contexte de la société, cf. annexe 12. Les exigences d’hygiène sont parfaitement comprises et scrupuleusement respectées par le personnel. 
Le personnel suit à la lettre les instructions pour utiliser les installations de lavage des mains avant chaque entrée dans une zone de production.
Le personnel entrant dans les zones de production, inspection et stockage des produits cosmétiques porte des vêtements appropriés et de protection afin d’éviter toute contamination (comme uniforme, gants, lunettes de protection, couverture des cheveux). Dans ces zones il est interdit (fortement non recommandé) de manger, boire, fumer ou détenir de la nourriture, des boissons, du tabac ou des médicaments. Toute pratique contraire à l’hygiène pouvant détériorer le produittout résultat d'un processus ou d'une activité (voir aussi ISO 9000, 3.4.2) est interdite.
Les personnes souffrant d’une maladie apparente ou avec des plaies non recouvertes est exclue de tout contact direct avec les produits cosmétiques. Les dispositions prises pour exclure ce contact direct sont maintenues jusqu’à ce que le personnel médical atteste que le danger est éliminé (la personne est en bonne santé).
3.6 Visiteurs et personnel non formé
Visiteurs, restrictions, accompagnement
Exigences 34 à 36
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Il est préférable que les visiteurs et le personnel non formé n’accèdent pas aux zones de production, d’inspection et de stockage. Quand cela ne peut pas être évité, ils doivent être accompagnés et informés sur les exigencesbesoin ou attente implicites ou explicites (voir aussi ISO 9000, 3.1.2 et 3.12.1) d’hygiène à respecter et les vêtements de protection à porter.
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Minute de détente. Cf. blague « Contrat en or ».Bonnes pratiques
- l’organigramme montre l’indépendance du département qualité
- la description de fonction du responsable qualité inclut la mission de sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
- les évaluations à froid et à chaud du personnel pour les formations dispensées sont à jour
- les nouveaux recrutés sont informés et ont assimilés le parcours d’initiation
- les tenues vestimentaires sont toujours propres (les tenues de réserve sont à disposition)
Écarts à éviter
- la dépendance du département qualité de la production n’est pas définie
- la description de fonction du responsable qualité n’est pas à jour
- l’autorité d’arrêter la production n’est pas incluse dans la description de fonction du responsable qualité
- il n’y a pas de document sur la sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques de fabrication
- l’évaluation des formations suivies n’est pas enregistrée
- les nouveaux recrutés ne sont pas informés sur le parcours d’initiation
- les règles d’hygiène personnelle ne sont pas toujours respectées (tenue vestimentaire non appliquée pour la zone de production)