Exigences de la norme AS9100D version 2016 Systeme de management de la qualite aerospatial

20/11/2016

Le quiz "Exigences de l'AS9100D version 2016" vous aidera à assimiler les principales exigences de la norme.

Les questions (exigences) de ce quiz sont 113, pas de panique. Les exigences de la norme sont 460 mais ces 113 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique !

Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr si vous êtes un petit génie !

Quelques informations sur la nouvelle version de l'AS9100D : 2016

Les 460 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 de l’AS9100D sont réparties comme suit :

Exigences AS9100D : 2016
N°	Article	cycle PDCA	Exigences N°	Nombre
4	Contexte	Planifier (Plan)	1 ÷ 30	30
5	Leadership	Planifier (Plan), Dérouler (Do), Comparer (Check), Agir (Act)	31 ÷ 60	30
6	Planification	Planifier (Plan)	61 ÷ 87	27
7	Support	Dérouler (Do)	88 ÷ 140	53
8	Réalisation	Dérouler (Do)	141 ÷ 391	251
9	Performance	Comparer (Check)	392 ÷ 438	47
10	Amélioration	Agir (Act)	439 ÷ 460	22
Total				460

as9100d

Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme AS9100D

pdca

Le cycle PDCA de Deming

Remarque 1. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe.

Remarque 2. Les exigence ISO 9001 v 2015 sont sur fond bleu clair.

Remarque 3. Les exigences spécifiques AS9100D sont sur fond beige et en italique.

AS9100D - Exigences et commentaires
N°	Article, paragraphe	Exigence	Commentaires, liens
	4	Contexte	Planifier (Plan)
	4.1	L'entreprise et son contexte
1	4.1	Déterminer les enjeux externes et internes	Comprendre tout ce qui peut influer sur la finalité et l'orientation stratégique de l'entreprise (culture d'entreprise, innovation, orientation stratégique, compétition, marché, obligations)
2	4.1	Surveiller et passer en revue les informations sur les enjeux	Enjeu : ce que l'on peut gagner ou perdre lors d'une activité (facteurs, conditions). Certains enjeux peuvent changer rapidement, donc rester vigilant
	4.2	Besoins et attentes des parties prenantes
3	4.2 a	Identifier les parties prenantes	"Il n'y a qu'une seule définition valable de la finalité de l'entreprise : créer un client. Peter Drucker". Liste des parties prenantes pertinentes
4	4.2 b	Clarifier les exigences des parties prenantes	Chaque besoin et attente est unique. Viser un partenariat sur le long terme
5	4.2	Surveiller et passer en revue les informations sur les parties prenantes et leurs exigences	Avant d'accepter une commande
	4.3	Domaine d'application du système de management de la qualité
6	4.3	Définir le domaine d'application du SMQ	Périmètre géographique et organisationnel disponible aux parties prenantes
7	4.3 a	Prendre en compte les enjeux externes et internes	Cf. § 4.1
8	4.3 b	Prendre en compte les exigences des parties prenantes	Cf. § 4.2
9	4.3 c	Prendre en compte les produits et services	Tous les produits et services proposés par l'entreprise sans exception
10	4.3	Appliquer toute exigence de la norme ISO 9001 entrant dans le domaine d'application	Les exigences de la norme deviennent des exigences internes
11	4.3	Tenir à jour une information documentée sur le domaine d'application du SMQ	Cf. § 7.5. Inclure les produits et les services
12	4.3	Inclure dans le domaine d'application du SMQ une justification pour toute exigence qui ne peut être appliquée	Chaque exigence de la norme ISO 9001 qui ne peut être appliquée dans l'entreprise implique une justification
	4.4	Système de management de la qualité et processus associés
13	4.4.1	Établir, mettre en place, tenir à jour et améliorer un SMQ basé sur les processus	L'entreprise est libre de décider comment appliquer le SMQ sans oublier les enjeux (cf. § 4.1) et les exigences (cf. § 4.2)
14	4.4.1	Déterminer les processus nécessaires et leur application	"Si vous ne pouvez pas décrire ce que vous faites en tant que processus, vous ne savez pas ce que vous faites. Edwards Deming". Cartographie des processus
15	4.4.1	Prendre en compte également les exigences des clients et les exigences légales et réglementaires applicables	Cf. paragraphe 8.2.2
16	4.4.1 a	Déterminer les éléments d'entrée et de sortie des processus	Fiche de processus
17	4.4.1 b	Déterminer la séquence et l'interaction des processus	Diagramme de flux (Flowchart)
18	4.4.1 c	Déterminer les critères et méthodes pour la maîtrise des processus	Outils du responsable qualité
19	4.4.1 d	Déterminer et assurer les ressources	Nécessaires pour soutenir les processus. Cf. § 7.1
20	4.4.1 e	Attribuer les responsabilités et autorités des processus	Description de fonction du pilote de processus
21	4.4.1 f	Prendre en compte les risques et opportunités pour chaque processus	Planifier et mettre en place des actions face à ces risques, cf. § 6.1
22	4.4.1 g	Évaluer les processus et les modifier si nécessaire	Déterminer les méthodes pour surveiller, mesurer, évaluer et modifier les processus. Cf. § 9.1.1
23	4.4.1 h	Déterminer les opportunités d'amélioration des processus et du SMQ	Cf. § 10.1
24	4.4.2 a	Tenir à jour une information documentée sur le fonctionnement des processus	Cf. § 7.5. Le strict nécessaire est suffisant. Utiliser un manuel qualité est le plus judicieux
25	4.4.2 b	Conserver des informations documentées sur le fonctionnement des processus	Cf. § 7.5. Le but est de s'assurer que les résultats des processus sont ceux que l'on a prévus
26	4.4.2	Établir et tenir à jour une information documentée incluant une description générale des parties prenantes pertinentes	Cf. § 4.2.a
27	4.4.2	Établir et tenir à jour une information documentée incluant le domaine d'application du SMQ	Y compris les limites et l'applicabilité, cf. § 4.3
28	4.4.2	Établir et tenir à jour une information documentée incluant une description des processus nécessaires au SMQ	Et leur application dans l'entreprise
29	4.4.2	Établir et tenir à jour une information documentée incluant la séquence et les interactions de ces processus	Comme le § 4.4.1 b
30	4.4.2	Établir et tenir à jour une information documentée incluant les responsabilités et autorités pour ces processus	Comme le § 4.4.1 e
	5	Leadership	Planifier (Plan) , Dérouler (Do), Comparer (Check), Agir (Act)
	5.1	Leadership et engagement
	5.1.1	Généralités
31	5.1.1 a	Assumer la responsabilité de l'efficacité du SMQ	"Un escalier se balaie en commençant par le haut. Proverbe roumain". La direction fait preuve de leadership (assume sa responsabilité et son engagement). Orientation sur la qualité et les clients
32	5.1.1 b	Établir une politique qualité et des objectifs qualité	La politique et les objectifs sont compatibles avec l'orientation stratégique et le contexte de l'entreprise
33	5.1.1 c	Intégrer les exigences du SMQ dans les exigences internes des processus	Cf. §§ 4.4 et 7.1.4
34	5.1.1 d	Sensibiliser à l'approche processus et l'approche par les risques	Cf. le § 0.3 de l'introduction et le § 6.1
35	5.1.1 e	Fournir les ressources nécessaires au SMQ	Cf. § 7.1
36	5.1.1 f	Sensibiliser sur l'importance d'un SMQ efficace et conforme	Troisième principe de management de la qualité (implication du personnel)
37	5.1.1 g	Garantir l'atteinte des résultats escomptés du SMQ	Engagement essentiel de la direction
38	5.1.1 h	Soutenir la contribution du personnel à l'efficacité du SMQ	"Les employés d'abord, les clients ensuite. Vineet Nayar"
39	5.1.1 i	Promouvoir l'amélioration continue	Cf. § 10.3
40	5.1.1 j	Soutenir le leadership des managers	La responsabilité et l'autorité des managers sont épaulées à tout instant par la direction
	5.1.2	Orientation client
41	5.1.2 a	Déterminer et satisfaire aux exigences du client, légales et réglementaires	La direction fait preuve de leadership (assume sa responsabilité et son engagement) en permanence
42	5.1.2 b	Déterminer et traiter les risques et opportunités potentiels	Tout risque et opportunité pouvant influer sur la conformité des produits et services et la satisfaction du client. Préserver l'objectif de toujours fournir des produits et services conformes
43	5.1.2 c	Maintenir l'objectif de satisfaire toujours mieux le client	Premier principe de management de la qualité (orientation client)
44	5.1.2 d	Assurer la conformité du produit et du service et la livraison sans retard	Après mesure des actions appropriées sont entreprises si les résultats planifiés ne sont pas atteints ou il y a des risques de ne pas les atteindre
	5.2	Politique
	5.2.1	Etablissement de la politique qualité
45	5.2.1 a	Établir, mettre en place et tenir à jour une politique qualité adéquate	La direction applique une politique adaptée à la raison d'être, à l'orientation stratégique, à la culture et au contexte de l'entreprise
46	5.2.1 b	Fournir un cadre afin de définir et passer en revue les objectifs qualité	Cf. § 6.2
47	5.2.1 c	Inclure la satisfaction aux exigences applicables	Cf. § 9.1.3
48	5.2.1 d	Inclure l'engagement d'améliorer en continu le SMQ	Cf. § 10.3
	5.2.2	Communication de la politique qualité
49	5.2.2 a	Tenir à jour la politique qualité comme information documentée	Et la rendre disponible en interne. Cf. § 7.5
50	5.2.2 b	Communiquer la politique qualité	Pour quelle soit comprise et appliquée, cf. § 7.4
51	5.2.2 c	Tenir disponible la politique qualité	La politique qualité ne peut être un document confidentiel, elle est disponible pour les parties prenantes pertinentes
	5.3	Rôles, responsabilités et autorités
52	5.3	Définir et communiquer les responsabilités et autorités	La direction attribue tous les rôles pertinents du SMQ
53	5.3 a	Définir et communiquer les responsabilités et autorités	La direction attribue tous les rôles pertinents conformément aux exigences de la norme ISO 9001
54	5.3 b	Définir et communiquer les responsabilités et autorités	La direction attribue tous les rôles pertinents afin que les processus produisent les résultats attendus
55	5.3 c	Définir et communiquer les responsabilités et autorités	La direction attribue tous les rôles pertinents afin de rendre compte de la performance du SMQ et des opportunités d'amélioration, cf. § 10.1
56	5.3 d	Définir et communiquer les responsabilités et autorités	La direction attribue tous les rôles pertinents afin de promouvoir l'orientation client comme premier principe de management de la qualité
57	5.3 e	Définir et communiquer les responsabilités et autorités	La direction attribue tous les rôles pertinents afin de s'assurer que les modifications appliquées n'affectent pas l'intégrité du SMQ
58	5.3	Nommer un représentant de la direction	C'est un membre de l'encadrement
59	5.3	Avoir la responsabilité et l'autorité pour établir et maintenir le SMQ	Cf. § 4.4.1
60	5.3	Avoir l'indépendance organisationnelle et le libre accès à la direction	Pour résoudre tous les problèmes relatifs au management de la qualité
	6	Planification	Planifier (Plan)
	6.1	Actions face aux risques
61	6.1.1 a	Prendre en compte les risques et opportunités	Afin de s'assurer que le SMQ peut atteindre les résultats escomptés, cf. §§ 4.1 (contexte) et 4.2 (parties prenantes). "Toute décision comporte un risque. Peter Barge."
62	6.1.1 b	Prendre en compte les opportunités	Afin d'augmenter les effets souhaitables (impact bénéfique)
63	6.1.1 c	Prendre en compte les risques	Afin de diminuer les effets indésirables (impacts négatif)
64	6.1.1 d	Prendre en compte les risques et opportunités	Afin de confirmer l'approche d'amélioration continue, cf. § 10.3
65	6.1.2 a	Planifier les actions face aux risques et opportunités	Prendre en compte les risques dans chaque processus
66	6.1.2 b 1	Planifier la manière de mettre en place les actions	Définir comment intégrer les actions dans les processus du SMQ, cf. § 4.4
67	6.1.2 b 2	Planifier la manière d'évaluer les actions	Suivre les résultats de chaque action
68	6.1.2	Adapter les actions face aux risques et opportunités	Par rapport à l'impact potentiel sur la conformité des produits et services
	6.2	Objectifs qualité
69	6.2.1	Établir des objectifs qualité pour les processus	"Celui qui n'a pas d'objectifs ne risque pas de les atteindre. Sun Tzu"
70	6.2.1 a	Choisir des objectifs qualité	Clarifier les critères pour fixer des objectifs cohérents avec la politique qualité
71	6.2.1 b	Utiliser des objectifs mesurables	Et réalistes
72	6.2.1 c	Prendre en compte les exigences applicables	Cf. § 4.2
73	6.2.1 d	Adopter des objectifs pertinents	Afin d'assurer la conformité des produits et services et l'amélioration de la satisfaction des clients
74	6.2.1 e	Surveiller les objectifs	Régulièrement
75	6.2.1 f	Communiquer sur les objectifs	À tous les niveaux
76	6.2.1 g	Tenir à jour les objectifs	Pendant la revue de direction, cf. § 9.3
77	6.2.1	Tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité	Cf. § 7.5
78	6.2.2 a	Planifier comment faire	Afin d'atteindre les objectifs qualité
79	6.2.2 b	Planifier les ressources nécessaires	Afin d'atteindre les objectifs qualité
80	6.2.2 c	Planifier les responsabilités	Afin d'atteindre les objectifs qualité
81	6.2.2 d	Planifier les délais à respecter	Afin d'atteindre les objectifs qualité
82	6.2.2 e	Planifier comment évaluer les résultats	Afin d'atteindre les objectifs qualité
	6.3	Planification des modifications
83	6.3	Planifier le besoin de modifications du SMQ	"La seule personne qui aime le changement est un bébé mouillé". Cf. § 4.4
84	6.3 a	Planifier les modifications	En prenant en compte l'objectif de la modification et les possibles conséquences
85	6.3 b	Planifier les modifications	En prenant en compte le maintien de l'intégralité du SMQ
86	6.3 c	Planifier les modifications	En prenant en compte les ressources disponibles
87	6.3 d	Planifier les modifications	En prenant en compte les responsabilités et autorités attribuées
	7	Support	Dérouler (Do),
	7.1	Ressources
	7.1.1	Généralités
88	7.1.1	Fournir les ressources nécessaires	Afin de soutenir le SMQ
89	7.1.1 a	Prendre en compte les ressources existantes	Et leurs capacités et limites
90	7.1.1 b	Prendre en compte la nécessité de prestataires externes	Afin de se procurer les prestations nécessaires non disponibles en interne
	7.1.2	Personnel
91	7.1.2	Fournir le personnel approprié pour le fonctionnement efficace du SMQ et de ses processus	"Mais dans le long terme - et j'insiste sur ce point - peu importe combien vous avez réussi ou vous êtes pointu ou intelligent ou rusé, votre entreprise et son avenir sont dans les mains des gens que vous embauchez. Akio Morita"
	7.1.3	Infrastructure
92	7.1.3	Fournir et maintenir l'infrastructure nécessaire au fonctionnement des processus	Afin d'obtenir des produits et services conformes. Exemples : bâtiments, équipements, moyens de transport, matériels informatiques, logiciels
	7.1.4	Environnement des processus
93	7.1.4	Fournir et maintenir l'environnement approprié nécessaire au fonctionnement des processus	Afin d'obtenir des produits et services conformes. Exemples : culture d'entreprise, climat de travail, température, ergonomie
	7.1.5	Ressources pour la surveillance et la mesure
	7.1.5.1	Généralités
94	7.1.5.1	Fournir les ressources de surveillance et de mesure appropriées	Afin d'obtenir des résultats d'inspection attendus
95	7.1.5.1 a	Fournir des ressources adaptées aux inspections spécifiques	Inspecter c'est surveiller et mesurer. Cf. § 7.2
96	7.1.5.1 b	Maintenir les ressources	Afin d'assurer l'adéquation de leur finalité
97	7.1.5.1	Conserver les informations documentées sur l'adéquation des ressources d'inspection	Cf. § 7.5
	7.1.5.2	Traçabilité de la mesure
98	7.1.5.2 a	Vérifier ou étalonner régulièrement les instruments de mesure	Afin d'avoir confiance dans les résultats de mesure. Quand des étalons n'existent pas conserver des informations documentées sur la référence utilisée, cf. § 7.5
99	7.1.5.2 b	Identifier les instruments de mesure	Afin de pouvoir surveiller la validité de leur étalonnage (ou vérification)
100	7.1.5.2 c	Protéger les instruments de mesure	Contre des activités qui peuvent invalider les résultats de mesure (réglages ou détérioration)
101	7.1.5.2	Mener une action corrective sur les résultats de mesure antérieurs	Quand la vérification ou l'étalonnage d'un instrument de mesure est non conforme
*102*	7.1.5.2	Établir, mettre en place et tenir à jour un processus pour le rappel des équipements de surveillance et de mesure	Quand un étalonnage ou une vérification sont requis
*103*	7.1.5.2	Tenir à jour un registre des équipements de surveillance et de mesure	Liste des équipements utilisés y compris les logiciels, les testeurs, les équipements personnels et ceux fournis par le client
*104*	7.1.5.2	Inclure dans ce registre les données spécifiques des équipements	Données comme le type, l'identification unique, l'emplacement, la méthode, la fréquence et les critères d'acceptation de l'étalonnage et de la vérification
*105*	7.1.5.2	Assurer des conditions d'environnement appropriées pour la réalisation de l'étalonnage ou la vérification	Cf. paragraphe 7.1.4
	7.1.6	Connaissances organisationnelles
106	7.1.6	Déterminer les connaissances nécessaires	Afin de maîtriser les processus et la conformité des produits et services
107	7.1.6	Acquérir, tenir à jour et mettre à disposition autant que nécessaire ces connaissances organisationnelles	Afin de maintenir la performance du SMQ
108	7.1.6	Prendre en compte le besoin de connaissances supplémentaires	Quand des besoins et tendances ont changé
	7.2	Compétences
109	7.2 a	Déterminer les compétences nécessaires	Clarifier les exigences de compétences de la qualité. Identifier les personnes ayant une influence sur les performances liées à la qualité
110	7.2 b	Garantir ces compétences	Qui sont basées sur des formations ou expériences appropriées. Passer en revue périodiquement ces compétences
111	7.2 c	Réaliser des activités pour acquérir les compétences nécessaires et évaluer l'efficacité de ces activités	Formation, accompagnement, prestataires externes
112	7.2 d	Conserver des informations documentées sur les compétences du personnel	Cf. § 7.5
	7.3	Sensibilisation
113	7.3 a	Sensibiliser le personnel à la politique qualité	Y compris les personnes qui effectuent un travail sous le contrôle de l'entreprise.Cf. § 5.2
114	7.3 b	Sensibiliser le personnel aux objectifs qualité	Cf. § 6.2
115	7.3 c	Sensibiliser le personnel à la contribution de chacun	Afin d'améliorer la performance du SMQ
116	7.3 d	Sensibiliser le personnel aux impacts négatifs	Si les exigences du SMQ ne sont pas respectées
*117*	7.3 e	Sensibiliser le personnel aux informations documentées du SMQ	Y compris les modifications effectuées, cf. § 7.5
*118*	7.3 f	Sensibiliser le personnel à leur contribution à la conformité du produit et service	Cf. § 9.1.2
*119*	7.3 g	Sensibiliser le personnel à leur contribution à la sécurité du produit	Cf. § 8.1.3
*120*	7.3 h	Sensibiliser le personnel à l'importance du comportement éthique	Culture d'entreprise, bonheur au travail
	7.4	Communication
121	7.4 a	Définir sur quels sujets communiquer	En interne et en externe. "Les bonnes nouvelles marchent, les mauvaises courent. Proverbe suédois"
122	7.4 b	Définir quand communiquer	Pour les réclamations répondre au plus vite
123	7.4 c	Définir avec qui communiquer	Le retour d'information interne et externe est dans les deux sens
124	7.4 d	Définir comment communiquer	Par oral, par écrit ; Internet, vidéo
125	7.4 e	Attribuer qui va communiquer	Celui qui est au plus près du sujet
	7.5	Informations documentées
	7.5.1	Généralités
126	7.5.1 a	Inclure les informations documentées exigées par la norme ISO 9001	Informations documentées à tenir à jour (procédures documentées) : domaine d'application du SMQA (§ 4.3) description du SMQA (manuel qualité) (§ 4.4.2 a) politique qualité (§ 5.2.2 a) objectifs qualité (§ 6.2.1) maîtrise opérationnelle (§ 8.1) produit non conforme (§ 8.7.1) action corrective (§ 10.2.1) Informations documentées à conserver (enregistrements) : performance processus (§ 4.4.2 b) adéquation des ressources d'inspection (§ 7.1.5.1) étalonnage (§ 7.1.5.2) compétences du personnel (§ 7.2) d'origine externe (§ 7.5.3.2) réalisation des processus comme prévu, conformité produits et services (§ 8.1) résultats de la revue des anciennes et nouvelles exigences des produits et services (§ 8.2.3.2) éléments d'entrée de la conception et du développement (§ 8.3.3) résultats prévus, revues, vérifications et validations (§ 8.3.4) éléments de sortie de la conception et du développement (§ 8.3.5) modifications de la conception et du développement (§ 8.3.6) activités et actions des évaluations des prestataires externes (§ 8.4.1) registre des délégations de vérification (§ 8.4.2) périodes de conservation et exigences de disposition (§ 8.4.3 k) caractéristiques des produits et services ou activités à réaliser, résultats à obtenir (§ 8.5.1) activités de surveillance et de mesure (§ 8.5.1 c 1) validation et maîtrise de processus spéciaux (§ 8.5.1.2 f) résultats de vérification des processus de production (§ 8.5.1) traçabilité des produits et services (§ 8.5.2) situation de la propriété d'un client (§ 8.5.3) résultats de la revue des modifications (§ 8.5.6) libération des produits et services (§ 8.6) qualification du produit (§ 8.6) traitement des produits et services non conformes (§ 8.7.2) résultats d'inspection (§ 9.1.1) programme d'audit et résultats des audits (§ 9.2.2) éléments de sortie de la revue de direction (§ 9.3.3) non-conformités, actions et résultats (§ 10.2.2)
127	7.5.1 b	Choisir les informations documentées jugées nécessaires pour l'efficacité du SMQ	"Les paroles s'envolent, les écrits restent. Proverbe latin"
	7.5.2	Création et mise à jour
128	7.5.2 a	Créer, identifier et décrire les informations documentées	Codification, titre, auteur, sujet, produit
129	7.5.2 b	Choisir le format et le support des informations documentées	Langue, figure ; papier, électronique
130	7.5.2 c	Passer en revue et approuver la pertinence des informations documentées	Qui écrit, codifie, qui approuve
	7.5.3	Maîtrise des informations documentées
131	7.5.3.1 a	Maîtriser la disponibilité des informations documentées	Où et quand c'est nécessaire sous une forme qui convient à l'utilisation
132	7.5.3.1 b	Maîtriser la protection des informations documentées	Perte de confidentialité, perte d'intégrité, utilisation inappropriée
133	7.5.3.2 a	Maîtriser la distribution, l'accès et l'utilisation des informations documentées	Qui est responsable, méthode à utiliser, règle à respecter
134	7.5.3.2 b	Maîtriser le stockage des informations documentées	Y compris la préservation, la protection et la lisibilité
135	7.5.3.2 c	Maîtriser les modifications des informations documentées	Utilisation des versions à jour, accès restreint des versions obsolètes
136	7.5.3.2 d	Maîtriser la conservation et l'élimination des informations documentées	Délai de conservation, méthode d'élimination
*137*	7.5.3.2 e	Prévenir l'utilisation involontaire d'informations documentées obsolètes	En les déplaçant, en les mettant hors d'accès ou en appliquant une identification adaptée
138	7.5.3.2	Maîtriser les informations documentées d'origine externe	Codification unique, accès, protection
139	7.5.3.2	Protéger les informations documentées	Qui a le droit de lire, qui a le droit de modifier
*140*	7.5.3.2	Définir un processus de protection de l'information documentée sous forme électronique	Sauvegarde automatique (chaque nuit), droits de modification établis et respectés
	8	Réalisation	Dérouler (Do)
	8.1	Planification et maîtrise opérationnelles
141	8.1 a	Planifier et déterminer les exigences relatives aux produits et services	En maîtrisant les processus. Cf. §§ 4.4 et 6.1. Sécurité du personnel et du produit. Cycle de vie du produit
142	8.1 b 1	Établir les critères	Critères liés aux processus
143	8.1 b 2	Établir les critères	Critères liés à l'acceptation des produits et services conformes. Maîtrise du processus. Techniques statistiques. AMDEC
144	8.1 c	Déterminer les ressources nécessaires	Ressources pour obtenir la conformité des produits et services et respecter les délais
145	8.1 d	Maîtriser les processus	En conformité aux critères des §§ 8.1 b 1 et 8.1 b 2
146	8.1 e 1	Déterminer, tenir à jour et conserver les informations documentées de la maîtrise des processus	Pour s'assurer que les résultats des processus sont conformes aux prévisions. Cf. § 7.5
147	8.1 e 2	Déterminer et conserver les informations documentées de la maîtrise de la conformité des produits et services	Respect des exigences applicables. Cf. § 7.5
*148*	8.1 f	Déterminer les processus et contrôles nécessaires pour gérer les éléments critiques	Y compris les inspections des processus de production quand les caractéristiques clés sont identifiées
*149*	8.1 g	Engager des représentants des fonctions concernées	Afin d'assurer une planification et une maîtrise opérationnelle
*150*	8.1 h	Déterminer les processus et ressources	Afin de soutenir l'utilisation et la maintenance des produits et services
*151*	8.1 i	Déterminer les produits et services à obtenir des prestataires externes	Cf. § 8.4
*152*	8.1 j	Établir les inspections nécessaires	Afin de ne pas livrer des produits et services non conformes
*153*	8.1	Planifier et gérer le produit et la prestation de service d'une manière structurée et maîtrisée	Y compris des événements prévus avec un risque acceptable dans les limites des ressources et contraintes connues. Ou autrement dit planification du projet, gestion de projet ou gestion du programme
154	8.1	Adapter les éléments de sortie de la planification aux modes de fonctionnement internes	Cf. §§ 4.4 et 6.1
155	8.1	Maîtriser les modifications prévues et imprévues	Analyse des conséquences des modifications imprévues, actions pour limiter les effets
156	8.1	Maîtriser les processus externalisés	Cf. § 8.4
*157*	8.1	Établir, mettre en place et tenir à jour un processus du transfert de travail	Afin d'assurer la conformité permanente du travail par rapport aux exigences
*158*	8.1	Gérer les impacts et risques du transfert de travail	Cf. § 8.1.1
	8.1.1	Gestion du risque opérationnel
*159*	8.1.1 a	Planifier, mettre en place et maîtriser un processus de gestion du risque opérationnel en attribuant les responsabilités	De façon appropriée à l'entreprise et aux produits et services. Le risque étant considéré comme la probabilité d'apparition et la gravité des conséquences
*160*	8.1.1 b	Planifier, mettre en place et maîtriser un processus de gestion du risque opérationnel en définissant les critères d'acceptation du risque	Comme probabilité, conséquences, risque acceptable
*161*	8.1.1 c	Planifier, mettre en place et maîtriser un processus de gestion du risque opérationnel en identifiant, évaluant et communiquant sur les risques	Tout au long de la réalisation du produit
*162*	8.1.1 d	Planifier, mettre en place et maîtriser un processus de gestion du risque opérationnel en identifiant, mettant en place et gérant les actions	Afin de réduire les risques qui sont supérieurs aux critères d'acceptation
*163*	8.1.1 e	Planifier, mettre en place et maîtriser un processus de gestion du risque opérationnel en acceptant les risques résiduels	Après la mise en place des actions de réduction
	8.1.2	Gestion de la configuration
*164*	8.1.2	Planifier, mettre en place et maîtriser un processus de gestion de la configuration	De façon appropriée à l'entreprise et aux produits et services afin d'assurer l'identification et la maîtrise des attributs physiques et fonctionnels pendant le cycle de vie du produit
*165*	8.1.2 a	Maîtriser l'identification et la traçabilité du produit	Y compris la mise en place des modifications identifiées
*166*	8.1.2 b	Assurer la cohérence des informations documentées avec l'état actuel des produits et services	Informations documentées d'exigences, de conception, de vérification, de validation et d'acceptation
	8.1.3	Sécurité du produit
*167*	8.1.3	Planifier, mettre en place et maîtriser les processus pour assurer la sécurité du produit pendant le cycle de vie du produit de façon appropriée à l'entreprise et au produit	Comme identification des dangers, gestion des risques associés, gestion des éléments critiques de sécurité, analyse et communication sur des événements ayant eu lieu liés à la sécurité, formation du personnel sur la sécurité
	8.1.4	Prévention des pièces contrefaites
*168*	8.1.4	Planifier, mettre en place et maîtriser les processus pour la prévention des pièces contrefaites	Y compris la suspicion d'utilisation ou leur inclusion dans le produit livré au client. Prendre en compte la formation et la sensibilisation du personnel, l'application d'un programme de surveillance des pièces obsolètes, la maîtrise du produit original fourni par des fabricants et distributeurs autorisés (approuvés, homologués), les exigences de traçabilité des pièces et composants, les vérifications et essais pour la détection des pièces contrefaites, la surveillance de signalements de sources externes, la quarantaine des pièces suspectées ou détectées
	8.2	Exigences relatives aux produits et services
	8.2.1	Communication avec les clients
169	8.2.1 a	Fournir aux clients des informations	Concernant les produits et services
170	8.2.1 b	Maîtriser la communication avec les clients	Concernant les contrats, commandes, avenants et consultations
171	8.2.1 c	Maîtriser la communication avec les clients	Concernant la perception, les avis, les réclamations et recommandations. "La chose la plus importante en communication, c'est d'entendre ce qui n'est pas dit. Peter Drucker"
172	8.2.1 d	Maîtriser la communication avec les clients	Concernant leur propriété. Cf. § 8.5.3
173	8.2.1 e	Maîtriser la communication avec les clients	Concernant les exigences spécifiques des actions d'urgence
	8.2.2	Détermination des exigences relatives aux produits et services
174	8.2.2 a 1	Mettre en place des activités spécifiques relatives aux produits et services	Afin de clarifier les exigences légales et réglementaires
175	8.2.2 a 2	Définir les exigences internes	Relatives aux processus, produits et services. Et vérifier que les exigences peuvent être respectées
176	8.2.2 b	Pouvoir répondre aux réclamations	De manière pertinente (avec des faits)
*177*	8.2.2 c	Déterminer les exigences spéciales des produits et services	Risques de niveau élevé. Prendre en compte la complexité du produit et du processus, les exigences de performance à la limite des possibilités techniques
*178*	8.2.2 d	Identifier les risques opérationnels	Cf. § 8.1.1. Comme nouvelle technologie, délais de livraison réduits, aptitude et capacité à fournir
	8.2.3	Revue des exigences relatives aux produits et services
179	8.2.3.1	Pouvoir répondre au client	En relation avec les exigences relatives aux produits et services proposés
180	8.2.3.1 a	Passer en revue les exigences explicites du client	Avant d'accepter une commande. Y compris les exigences de livraison et activités après livraison
181	8.2.3.1 b	Passer en revue les exigences implicites du client	Avant d'accepter une commande. Exigences non formulées mais nécessaires pour l'usage spécifié ou celui prévu par le client
182	8.2.3.1 c	Passer en revue les exigences internes	Contraintes de nos capacités
183	8.2.3.1 d	Passer en revue les exigences légales et réglementaires	Exigences applicables aux produits et services
184	8.2.3.1 e	Passer en revue les écarts	Entre exigences d'une commande (ou contrat) et celles précédemment exprimées
*185*	8.2.3.1	Coordonner la revue	Avec les fonctions concernées
*186*	8.2.3.1	Négocier une exigence acceptable avec le client	Lorsque la revue montre que des exigences du client ne pourront pas être satisfaites (en entier ou en partie)
187	8.2.3.1	Résoudre les écarts	Avant d'accepter une commande et de s'engager à fournir des produits et services
188	8.2.3.1	Confirmer les exigences avant d'accepter une commande	Quand les exigences ne sont pas sous forme de document
189	8.2.3.2 a	Conserver des informations documentées sur les résultats des revues des exigences	Cf. § 7.5
190	8.2.3.2 b	Conserver des informations documentées sur toute exigence nouvelle ou modifiée des produits et services	Cf. § 7.5
	8.2.4	Modifications des exigences relatives aux produits et services
191	8.2.4	Communiquer les modifications aux personnes concernées	Après avoir modifié les exigences dans les informations documentées
	8.3	Conception et développement
	8.3.1	Généralités
192	8.3.1	Établir, mettre en place et tenir à jour un processus de conception et développement	Quand les exigences du produit ou service ne sont pas encore définies. "Je n'ai pas échoué. J'ai juste trouvé 10.000 moyens qui ne fonctionnent pas. Thomas Edison"
	8.3.2	Planification de la conception et du développement
193	8.3.2 a	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte la spécificité des activités de conception et de développement
194	8.3.2 b	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte les exigences du processus et les revues applicables
195	8.3.2 c	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte les activités de vérification et de validation
196	8.3.2 d	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte les responsabilités et autorités nécessaires
197	8.3.2 e	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte les besoins en ressources internes et externes
198	8.3.2 f	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte les relations entre les participants de la conception et du développement
199	8.3.2 g	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte besoin d'impliquer des clients et des utilisateurs
200	8.3.2 h	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte les exigences des produits et services ultérieurs
201	8.3.2 i	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte le niveau de maîtrise attendu par les parties prenantes
202	8.3.2 j	Planifier les étapes de la conception et du développement	En prenant en compte les informations documentées de satisfaction aux exigences de la conception et du développement. Cf. §§ 8.3.3, 8.3.5 et 8.3.6
*203*	8.3.2	Séparer, si approprié, la conception et le développement en activités distinctes	Pour chaque activité définir les tâches, les ressources nécessaires, les responsabilités, les éléments d'entrée et de sortie
*204*	8.3.2	Considérer l'aptitude à fournir, vérifier, tester et entretenir les produits et services	Cf. § 8.1 a
	8.3.3	Éléments d'entrée de la conception et du développement
205	8.3.3	Déterminer les exigences essentielles	Concernant les types spécifiques de produits et services de la conception et du développement. Liste exhaustive
206	8.3.3 a	Déterminer les exigences fonctionnelles	En prenant en compte aussi les exigences de performance. Liste exhaustive
207	8.3.3 b	Clarifier les éléments d'entrée	En prenant en compte les informations d'activités similaires
208	8.3.3 c	Clarifier les éléments d'entrée	En prenant en compte les exigences légales et réglementaires
209	8.3.3 d	Clarifier les éléments d'entrée	En prenant en compte la culture d'entreprise, les règles de l'art internes
210	8.3.3 e	Clarifier les éléments d'entrée	En prenant en compte les conséquences possibles d'une défaillance du produit ou service (risque de ne pas satisfaire un élément de sortie. Outil à utiliser AMDEC)
*211*	8.3.3 f	Prendre en compte les conséquences potentielles d'obsolescence	Comme les conséquences liées aux matériaux, processus, composants, équipements, produits
212	8.3.3	Vérifier que les éléments d'entrée sont complets et non ambigus	Afin de réaliser un processus de conception et de développement approprié
213	8.3.3	Résoudre les conflits potentiels entre les éléments d'entrée	Afin d'obtenir des éléments d'entrée complets et non ambigus
214	8.3.3	Conserver des informations documentées sur les éléments d'entrée de la conception et du développement	Cf. § 7.5. Prendre en compte aussi des informations de comparaison avec les concurrents, des retours d'information externes et internes
	8.3.4	Maîtrise de la conception et du développement
215	8.3.4 a	Définir clairement les résultats attendus	Performance concernant les processus, produits et services
216	8.3.4 b	Mener des revues comme planifié	Problèmes, situation par rapport au planning (cf. § 8.3.2)
217	8.3.4 c	Vérifier que les éléments de sortie satisfont aux exigences d'entrée	Cf. § 8.3.5
218	8.3.4 d	Valider les produits et services	Pour s'assurer que les exigences d'application spécifiée ou l'usage prévu sont respectées
219	8.3.4 e	Entreprendre les actions suite aux problèmes identifiés	Pendant les revues, les vérifications et validations
220	8.3.4 f	S'assurer que les informations documentées sont conservées	Cf. § 7.5. Cf. § 8.3.3, 8.3.5 et 8.3.6
*221*	8.3.4 g	Autoriser le passage à la phase suivante	Avant de commencer la phase suivante
*222*	8.3.4 h	Inclure des représentants des fonctions concernées	Pour la revues des étapes de la conception et du développement
*223*	8.3.4.1 a	Planifier, maîtriser, passer en revue et documenter des essais nécessaires pour la vérification et la validation	Afin d'assurer et de prouver que les essais ou spécifications identifient le produit à tester et les ressources à utiliser, définissent les objectifs et les conditions d'essais, les paramètres à enregistrer et les critères d'acceptation pertinents
*224*	8.3.4.1 b	Assurer et prouver que les procédures d'essai décrivent les méthodes à utiliser	Et aussi comment réaliser l'essai et comment enregistrer les résultats
*225*	8.3.4.1 c	Assurer et prouver que la configuration du produit soumis à l'essai est correcte	Cf. § 8.1.2
*226*	8.3.4.1 d	Assurer et prouver que les exigences du programme d'essais sont respectées	Y compris les procédures d'essais sont respectées
*227*	8.3.4.1 e	Assurer et prouver que les critères d'acceptation sont satisfaits	Toujours pour les essais nécessaires pour la vérification et la validation
*228*	8.3.4.1	Maîtriser les équipements de surveillance et de mesure utilisés pour les essais	Cf.§ 7.1.5
*229*	8.3.4.1	Assurer que les rapports, les calculs, les résultats d'essai et autres sont capables de démontrer que la conception du produit ou service respecte les exigences spécifiées pour toutes les conditions opérationnelles identifiées	A l'issue de la conception et du développement
	8.3.5	Éléments de sortie de la conception et du développement
230	8.3.5 a	S'assurer que les éléments de sortie satisfont aux exigences d'entrée	Cf. § 8.3.3
231	8.3.5 b	S'assurer que les éléments de sortie sont en adéquation avec les processus ultérieurs	Concernant les produits et services
232	8.3.5 c	S'assurer que les éléments de sortie incluent des exigences de surveillance et de mesure	Y compris des critères d'acceptation
233	8.3.5 d	S'assurer que les éléments de sortie sont adaptés à l'usage prévu	Utilisation appropriée ou prévue par le client en toute sécurité
*234*	8.3.5 e	S'assurer que les éléments de sortie spécifient, si applicable, tous les éléments critiques et les actions à mener concernées	Y compris les caractéristiques clés
*235*	8.3.5 f	S'assurer que les éléments de sortie sont approuvés par une personne autorisée	Avant libération
*236*	8.3.5	Définir les données requises pour permettre l'identification, la fabrication, la vérification, l'utilisation et la maintenance du produit	Comme les plans, les nomenclatures nécessaires pour définir la configuration et les caractéristiques de conception, les matériaux, les processus, les données de fabrication et d'assemblage, de manutention, d'emballage et de préservation pour assurer la conformité du produit ou service, les données techniques pour la réparation et la maintenance
237	8.3.5	Conserver les informations documentées sur les éléments de sortie	Cf. § 7.5
	8.3.6	Modifications de la conception et du développement
238	8.3.6	Identifier, passer en revue et maîtriser les modifications effectuées sur les éléments d'entrée et de sortie	Afin de s'assurer que les modifications n'ont pas d'impact sur le respect des exigences
*239*	8.3.6	Mettre en place un processus avec des critères de notification du client sur les modifications qui ont une incidence sur les exigences des clients	Avant de les mettre en place
240	8.3.6 a	Conserver les informations documentées sur les modifications	Cf. § 7.5
241	8.3.6 b	Conserver les informations documentées sur les résultats des revues	Cf. § 7.5
242	8.3.6 c	Conserver les informations documentées sur l'autorisation des modifications	Cf. § 7.5
243	8.3.6 d	Conserver les informations documentées sur les actions	Afin de prévenir les impacts négatifs. Cf. § 7.5
*244*	8.3.6	Maîtriser les modifications de la conception et du développement conformément aux processus de gestion de la configuration	Cf. § 8.1.2
	8.4	Prestataires externes
	8.4.1	Généralités
245	8.4.1	S'assurer que la fourniture des prestataires externes respecte les exigences spécifiées	"Vous pouvez externaliser l'activité, mais vous ne pouvez pas externaliser le risque. Michael Gallagher"
*246*	8.4.1	Être responsable concernant la conformité de tous les processus, produits et services externalisés	Y compris les sources définies par le client
*247*	8.4.1	Assurer, si requis, que les prestataires externes désignés ou approuvés par le client sont utilisés	Y compris les sources de processus comme les processus spéciaux
*248*	8.4.1	Identifier et gérer les risques associés aux prestations externes des processus, produits et services	Y compris la sélection et l'utilisation des prestataires externes
*249*	8.4.1	Exiger des prestataires externes d'appliquer des inspections appropriées de leurs prestataires externes directs ou indirects	Afin d'assurer la satisfaction aux exigences
250	8.4.1 a	Appliquer les exigences pour la maîtrise des produits et services fournis par les prestataires externes	Quand les produits et services sont intégrés en interne
251	8.4.1 b	Appliquer les exigences pour la maîtrise des produits et services	Quand les produits et services sont directement fournis aux clients par les prestataires externes pour le compte de l'entreprise
252	8.4.1 c	Appliquer les exigences pour la maîtrise d'un processus réalisé par un prestataire externe	Quand une décision a été prise pour externaliser le processus
253	8.4.1	Établir et appliquer des critères d'évaluation et de sélection des prestataires externes et surveiller leur performance	Y compris la réévaluation régulière. Utiliser des données de sources extérieures fiables et objectives comme un des éléments de maîtrise des prestataires externes
254	8.4.1	Conserver les informations documentées sur les résultats des évaluations et de la surveillance	Cf. § 7.5
*255*	8.4.1.1 a	Définir le processus, les responsabilités et autorités pour la décision d'approuver le statut, de modifier le statut	Afin d'utiliser les prestataires externes par rapport à leur statut approuvé
*256*	8.4.1.1 b	Tenir à jour un registre des prestataires externes incluant leur statut (approuvé, sous réserve, non approuvé)	Y compris le domaine d'application de l'approbation comme type de produit, famille de processus
*257*	8.4.1.1 c	Vérifier périodiquement la performance des prestataires externes	Comme la conformité du processus, du produit et service, le respect des délais
*258*	8.4.1.1 d	Définir les actions à entreprendre lorsque les prestataires externes ne respectent pas les exigences	Cf. §§ 8.7 et 10.2
*259*	8.4.1.1 e	Définir les exigences d'inspection des informations documentées crées ou conservées par les prestataires externes	Cf. § 7.5
	8.4.2	Type et étendue de la maîtrise
260	8.4.2	S'assurer du niveau de maîtrise des prestataires externes sur la satisfaction aux exigences	Afin que la fourniture des prestataires externes n'influence pas sur la conformité des produits et services livrés au client
261	8.4.2 a	S'assurer que les processus du prestataire externe sont maîtrisés	En conformité avec le SMQ du prestataire externe. Tout processus externalisé entre dans le domaine d'application du SMQ
262	8.4.2 b	Définir comment maîtriser le prestataire externe et les éléments de sortie de son processus	Le niveau de maîtrise (ou d'influence) d'un prestataire externe est un domaine parfois très délicat. Rester attentif et bienveillant !
263	8.4.2 c 1	Prendre en compte l'impact potentiel des éléments de sortie du prestataire externe	Sur le respect des exigences des produits et services livrés au client et sur les exigences légales et réglementaires
264	8.4.2 c 2	Prendre en compte la maîtrise du prestataire externe	Et l'efficacité de cette maîtrise
*265*	8.4.2 c 3	Prendre en compte les résultats de la revue périodique de la performance des prestataires externes	Cf. § 8.4.1.1 c
266	8.4.2 d	Définir comment maîtriser les éléments de sortie du processus externalisé	Vérifications et autres activités nécessaires afin de s'assurer que la fourniture des prestataires externes n'influe pas sur la conformité des produits et services livrés au client
*267*	8.4.2	Réaliser les activités de vérification des processus, produits et services fournis par les prestataires externes conformément aux risques identifiés	Cf. § 8.1.1. Audit chez le prestataire externe, revue de la documentation requise, revue des données de approbation du processus de production des pièces, inspection des produits et vérification des services dès arrivée
*268*	8.4.2	Inclure des inspections ou essais périodiques, si applicable, quand le risque de non-conformités est élevé	Y compris les pièces contrefaites
*269*	8.4.2	Identifier et enregistrer afin de pouvoir effectuer un rappel et remplacement si plus tard il est constaté que le produit ne répond pas aux exigences	Lorsque le produit fourni de l'extérieur est libéré pour la production en attente de l'achèvement de toutes les activités requises de vérification
*270*	8.4.2	Définir le domaine d'activité et les exigences de délégation des activités de vérification au prestataire externe	Cf. § 7.5. Tenir à jour un registre des délégations
*271*	8.4.2	Surveiller périodiquement les activités de vérification déléguées au prestataire externe	Et enregistrer les résultats
*272*	8.4.2	Mettre en place un processus pour évaluer les données des rapports de test pour confirmer que le produit respecte les exigences	Lorsque des rapports de test sont utilisés pour vérifier les produits fournis de l'extérieur
*273*	8.4.2	Mettre en place un processus pour valider l'exactitude des rapports de test	Lorsqu'un client (ou une organisation) a identifié une matière première comme un risque opérationnel significatif (élément critique)
	8.4.3	Informations à l'attention des prestataires externes
274	8.4.3	Vérifier l'adéquation des exigences	Et seulement après les communiquer au prestataire externe
275	8.4.3 a	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant les processus, produits et services à fournir, y compris l'identification de données techniques pertinentes (spécifications, plans, exigences des processus, instructions de travail)
276	8.4.3 b 1	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant l'approbation des produits et services
277	8.4.3 b 2	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant l'approbation des méthodes, processus et équipements
278	8.4.3 b 3	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant l'approbation de la libération des produits et services
279	8.4.3 c	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant les compétences (y compris les qualifications requises)
280	8.4.3 d	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant les relations avec le prestataire externe et l'entreprise
281	8.4.3 e	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la maîtrise et la surveillance de la performance du prestataire externe
282	8.4.3 f	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant les activités de vérification ou de validation que l'entreprise ou son client veulent réaliser dans les locaux du prestataire externe
*283*	8.4.3 g	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la maîtrise de la conception et du développement
*284*	8.4.3 h	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant les exigences spéciales, les éléments critiques ou les caractéristiques clés
*285*	8.4.3 i	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant le test, l'inspection et la vérification, y compris la vérification du processus de production
*286*	8.4.3 j	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant l'utilisation des techniques statistiques pour l'acceptation du produit et instructions associées pour l'acceptation par l'entreprise
*287*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité de mettre en place un système de management de la qualité
*288*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité d'utiliser des prestataires externes désignés ou approuvés par le client, y compris les sources du processus
*289*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité de notifier l'organisation de processus, produits ou services non conformes et obtenir l'approbation de leur traitement
*290*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité de prévention de l'utilisation de pièces contrefaites, cf. § 8.1.4
*291*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité de notifier l'organisation des modifications des processus, produits et services, y compris les modifications des prestataires externes, lieu de fabrication et d'obtenir l'approbation de l'organisation
*292*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité de transférer aux prestataires externes les exigences applicables y compris les exigences du client
*293*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité de fournir des spécimens de test pour approbation par la conception, pour inspection/vérification, enquête ou audit
*294*	8.4.3 k	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant la nécessité de conserver des informations documentées y compris les périodes de conservation et exigences de destruction
*295*	8.4.3 l	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant le droit d'accès de l'entreprise, du client et des autorités réglementaires aux zones de production, aux informations documentées à tout niveau de la chaîne d'approvisionnement
*296*	8.4.3 m	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant l'assurance que les personnes sont sensibilisées à leur contribution sur la conformité du produit ou service
*297*	8.4.3 m	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant l'assurance que les personnes sont sensibilisées à leur contribution sur la sécurité du produit
*298*	8.4.3 m	Communiquer aux prestataires externes les exigences applicables	Concernant l'assurance que les personnes sont sensibilisées à l'importance du comportement éthique
	8.5	Production et prestation de service
	8.5.1	Maîtrise de la production et de la prestation de service
299	8.5.1	Appliquer des conditions maîtrisées de production et de prestation de service	Y compris la livraison et les activités après livraison
300	8.5.1 a 1	Sauvegarder des informations documentées des spécifications des produits et services et des activités attendues	Cf. § 7.5
301	8.5.1 a 2	Sauvegarder des informations documentées des résultats attendus	Cf. § 7.5. "Une maîtrise de la qualité qui ne montre pas de résultats n'est aucune maîtrise. Kaoru Ishikawa"
302	8.5.1 b	Inclure dans les conditions maîtrisées les ressources d'inspection	Cf. § 7.1.5
303	8.5.1 c	Inclure dans les conditions maîtrisées les activités d'inspection	Afin de vérifier aux étapes appropriées que les éléments de sortie des processus satisfont les critères
*304*	8.5.1 c 1	Assurer que les informations documentées pour les activités de surveillance et de mesure incluent les critères pour acceptation et rejet	Cf. § 7.5
*305*	8.5.1 c 1	Assurer que les informations documentées pour les activités de surveillance et de mesure incluent l'étape où les opérations de vérification seront réalisées	Cf. § 7.5
*306*	8.5.1 c 1	Assurer que les informations documentées pour les activités de surveillance et de mesure incluent les résultats de mesure à conserver	Au minimum une indication d'acceptation ou de rejet
*307*	8.5.1 c 1	Assurer que les informations documentées pour les activités de surveillance et de mesure incluent tout équipement de surveillance et de mesure requis	Et les instructions associées à leur utilisation
*308*	8.5.1 c 2	Assurer que quand l'échantillonnage est utilisé pour acceptation du produit le plan d'échantillonnage est justifié sur la base de principes statistiques reconnus et appropriés	Correspondre le plan d'échantillonnage à la criticité du produit et la capacité du processus
309	8.5.1 d	Inclure dans les conditions maîtrisées l'infrastructure et l'environnement appropriés	Cf. §§ 7.1.3 et 7.1.4. Peut comprendre des outils spécifiques au produit et des logiciels
310	8.5.1 e	Inclure dans les conditions maîtrisées les compétences du personnel	Y compris la qualification nécessaire, cf. § 7.2
311	8.5.1 f	Inclure dans les conditions maîtrisées la validation de l'aptitude d'un processus à obtenir les résultats attendus	Seulement dans le cas quand les éléments de sortie ne peuvent pas être vérifiés à posteriori
312	8.5.1 g	Inclure dans les conditions maîtrisées les actions à prévenir l'erreur humaine	Utiliser des outils comme le Poka-Yoké
313	8.5.1 h	Inclure dans les conditions maîtrisées les activités de libération, de livraison et de service après livraison	Cf. §§ 8.6 et 8.5.5
*314*	8.5.1 i	Inclure dans les conditions maîtrisées l'établissement de critères de métier	Comme normes écrites, échantillons représentatifs, illustrations
*315*	8.5.1 j	Inclure dans les conditions maîtrisées le suivi de tous les produits pendant la production	Comme la quantité des pièces, fractionnement des lancements, les non-conformités
*316*	8.5.1 k	Inclure dans les conditions maîtrisées la maîtrise et la surveillance des éléments critiques identifiés conformément aux processus établis	Y compris les caractéristiques clés
*317*	8.5.1 l	Inclure dans les conditions maîtrisées la détermination des méthodes de mesure des données variables	Comme outillages, testeurs de machine, équipement d'inspection
*318*	8.5.1 m	Inclure dans les conditions maîtrisées l'identification des points d'inspection/vérification du processus	Lorsque une vérification adéquate de la conformité ne peut pas être réalisée aux étapes suivantes
*319*	8.5.1 n	Inclure dans les conditions maîtrisées la disponibilité de preuves que toutes les opérations de production et d'inspection/vérification ont été réalisées comme prévu	Ou dans le cas contraire les opérations ont été documentées et autorisées
*320*	8.5.1 o	Inclure dans les conditions maîtrisées les dispositions pour la prévention, la détection et l'élimination de corps étrangers	Cf. § 8.1.3
*321*	8.5.1 p	Inclure dans les conditions maîtrisées la maîtrise et la surveillance des servitudes et fournitures dans la mesure où elles affectent la conformité du produit	Comme l'eau, l'air comprimé, l'électricité, les produits chimiques. Cf. § 7.1.3
*322*	8.5.1 q	Inclure dans les conditions maîtrisées l'identification et l'enregistrement des produits libérés pour une utilisation ultérieure afin de pouvoir effectuer un rappel et remplacement si plus tard il est constaté que le produit ne répond pas aux exigences	En attente de l'achèvement de toutes les activités requises de mesure et de surveillance
	8.5.1.1	Maîtrise des moyens de production, des outillages et des programmes informatiques
*323*	8.5.1.1	Valider et tenir à jour les équipements, les outillages et les programmes informatiques utilisés pour automatiser, inspecter, surveiller et mesurer les processus de production	Avant leur mise à disposition
*324*	8.5.1.1	Définir les exigences de stockage pour les moyens de production ou les outillages stockés	Y compris le suivi périodique ou les conditions de vérification
	8.5.1.2	Validation et maîtrise des processus spéciaux
*325*	8.5.1.2 a	Établir, si applicable, des dispositions pour définir les critères pour la revue et l'approbation des processus	Pour des processus pour lesquels le résultat de sortie ne peut pas être vérifié par une surveillance ou une mesure ultérieure
*326*	8.5.1.2 b	Établir, si applicable, des dispositions pour les conditions pour tenir à jour l'approbation	Pour des processus pour lesquels le résultat de sortie ne peut pas être vérifié par une surveillance ou une mesure ultérieure
*327*	8.5.1.2 c	Établir, si applicable, des dispositions pour approuver les locaux et les équipements	Pour des processus pour lesquels le résultat de sortie ne peut pas être vérifié par une surveillance ou une mesure ultérieure
*328*	8.5.1.2 d	Établir, si applicable, des dispositions pour la qualification du personnel	Pour des processus pour lesquels le résultat de sortie ne peut pas être vérifié par une surveillance ou une mesure ultérieure
*329*	8.5.1.2 e	Établir, si applicable, des dispositions pour l'utilisation de méthodes spécifiques et de procédures pour la la mise en place et la surveillance des processus	Pour des processus pour lesquels le résultat de sortie ne peut pas être vérifié par une surveillance ou une mesure ultérieure
*330*	8.5.1.2 f	Établir, si applicable, des dispositions pour les exigences des informations documentées à conserver	Pour des processus pour lesquels le résultat de sortie ne peut pas être vérifié par une surveillance ou une mesure ultérieure. Cf. § 7.5
	8.5.1.3	Vérification des processus de production
*331*	8.5.1.3	Mettre en place des activités de vérification des processus de production afin d'assurer que le processus de production est capable de produire des produits qui satisfont aux exigences	Comme évaluation des risques, études de capacité, études d'aptitude, plans de surveillance. Ces activités sont la "revue premier article" , cf. la norme EN 9102
*332*	8.5.1.3	Utiliser un article représentatif de la première production d'un nouvel article ou ensemble	Afin de vérifier que les processus de production, la documentation de la production et l'outillage permettent de produire des articles et des ensembles conformes aux exigences
*333*	8.5.1.3	Répéter ce processus lorsque des modifications invalident les résultats originaux	Comme des modifications de la conception, des processus de production, des outillages
*334*	8.5.1.3	Conserver les informations documentées sur les résultats de la vérification des processus de production	Cf. § 7.5
	8.5.2	Identification et traçabilité
335	8.5.2	Utiliser des moyens appropriés pour maîtriser l'identification unique des éléments de sortie des processus	Afin d'assurer la conformité des produits et services quand cela est nécessaire
*336*	8.5.2	Tenir à jour l'identification de la configuration des produits et services	Afin d'identifier tout écart entre la configuration réelle et la configuration requise
337	8.5.2	Inspecter les processus tout au long de la production et de la prestation de service	Afin d'identifier l'état des éléments de sortie des processus
*338*	8.5.2	Etablir la maîtrise des moyens utilisés pour notifier les acceptation	Comme tampons, signatures électroniques, mots de passe
339	8.5.2	Maîtriser la traçabilité des éléments de sortie des processus	Quand la traçabilité est une exigence, l'identification unique est utilisée
340	8.5.2	Conserver les informations documentées sur la traçabilité	Cf. § 7.5. Quand la traçabilité est une exigence, l'identification unique des éléments de sortie est utilisée
	8.5.3	Propriété des clients ou des prestataires externes
341	8.5.3	Respecter la propriété du client ou du prestataire externe	Lors de son utilisation ou de sa protection
342	8.5.3	Identifier, vérifier, protéger, surveiller et sauvegarder la propriété du client ou du prestataire externe	Quand elle est utilisée ou incorporée avec des étiquettes à jour
343	8.5.3	Notifier le client ou le prestataire externe quand sa propriété a été endommagée ou perdue et conserver des informations documentées sur la situation	Suite à une utilisation incorrecte ou impropre. Cf. § 7.5.
	8.5.4	Préservation
344	8.5.4	Préserver les éléments de sortie des processus tout au long des activités de production et de prestation de service	Quelques exemples de méthodes de préservation : identification, conditionnement, manutention, stockage, transport, protection
*345*	8.5.4 a	Prendre en compte dans les dispositions de préservation des éléments de sortie le nettoyage	Si applicable selon les spécifications du produit et les exigences légales et réglementaires applicables
*346*	8.5.4 b	Prendre en compte dans les dispositions de préservation des éléments de sortie la prévention, la détection et l'enlèvement des corps étrangers	Si applicable selon les spécifications du produit et les exigences légales et réglementaires applicables
*347*	8.5.4 c	Prendre en compte dans les dispositions de préservation des éléments de sortie les conditions particulières de manutention et de stockage des produits sensibles	Si applicable selon les spécifications du produit et les exigences légales et réglementaires applicables
*348*	8.5.4 d	Prendre en compte dans les dispositions de préservation des éléments de sortie le marquage et l'étiquetage y compris les marquages de sécurité	Si applicable selon les spécifications du produit et les exigences légales et réglementaires applicables
*349*	8.5.4 e	Prendre en compte dans les dispositions de préservation des éléments de sortie la maîtrise de la durée de vie de stockage et la rotation des stocks	Si applicable selon les spécifications du produit et les exigences légales et réglementaires applicables
*350*	8.5.4 f	Prendre en compte dans les dispositions de préservation des éléments de sortie les conditions particulières de manutention et de stockage des matières dangereuses	Si applicable selon les spécifications du produit et les exigences légales et réglementaires applicables
	8.5.5	Activités après livraison
351	8.5.5	Satisfaire aux exigences relatives aux activités après livraison	Exemples d'activités après livraison : échange de produit neuf, maintenance, recyclage, élimination finale
352	8.5.5 a	Prendre en compte les exigences légales et réglementaires	Cf. § 4.2
353	8.5.5 b	Prendre en compte les impacts négatifs liés aux produits et services	Ce sont les conséquences des risques potentiels
354	8.5.5 c	Prendre en compte la nature, l'utilisation prévue et le cycle de vie des produits et services	Quand l'étendue des activités après livraison est clarifiée
355	8.5.5 d	Prendre en compte les exigences des parties prenantes	Et surtout des clients
356	8.5.5 e	Prendre en compte les retours d'information	Des parties prenantes, quand l'étendue des activités après livraison est clarifiée
*357*	8.5.5 f	Prendre en compte la collecte et l'analyse des données interne	Comme la performance, la fiabilité, les leçons apprises
*358*	8.5.5 g	Prendre en compte la maîtrise, la tenue à jour et la fourniture de la documentation technique	Comme l'utilisation du produit, la maintenance, la réparation et la révision
*359*	8.5.5 h	Prendre en compte les inspections requises pour le travail externe	Comme le travail en dehors du site
*360*	8.5.5 i	Prendre en compte le support produit/client	Comme requêtes, formation, garanties, maintenance, pièces de réserve, ressources, obsolescence
*361*	8.5.5	Entreprendre des actions appropriées lorsque des problèmes sont détectés après livraison	Y compris enquête et diffusion de compte rendu
	8.5.6	Maîtrise des modifications
362	8.5.6	Passer en revue et maîtriser les modifications non planifiées	Cf. § 6.3 (modifications planifiées)
*363*	8.5.6	Identifier les personnes autorisées à approuver les modifications de la production ou de la prestation de service	Comme modifications des processus, des équipements ou des programmes informatiques
364	8.5.6	Conserver les informations documentées sur les modifications non planifiées	Cf. § 7.5. Inclure les résultats des revues, l'autorisation des modifications et les actions mises en place
	8.6	Libération des produits et services
365	8.6	Vérifier les produits et services avec des activités aux étapes appropriées	"L'inspection n'améliore pas la qualité, ni ne la garantit. Edwards Deming"
366	8.6	Libérer les produits et services après vérification de la conformité	Sauf approbation écrite (dérogation) par une autorité compétente ou le client
367	8.6	Conserver les informations documentées sur la libération des produits et services	Cf. § 7.5.
368	8.6 a	Inclure dans les informations documentées des preuves de conformité	Ce sont les résultats des inspections par rapport aux critères d'acceptation
369	8.6 b	Inclure dans les informations documentées la traçabilité des produits et services	Y compris la personne ayant autorisé la libération
*370*	8.6	Assurer que les informations documentées conservées fournissent la preuve que les produits et services respectent les exigences définies	Lorsqu'il est exigé de démontrer la qualification du produit
*371*	8.6	Assurer que toutes les informations documentées requises accompagnent les produits et services à la livraison	Cf. § 7.5
	8.7	Maîtrise des éléments de sortie non conformes
372	8.7.1	Identifier et traiter les éléments de sortie des processus, produits et services non conformes	Marquage et isolation pour empêcher leur utilisation non intentionnelle ou le mélange avec des éléments de sortie conformes
373	8.7.1	Mener des actions correctives proportionnelles aux impacts	Y compris après livraison. Cf. § 10.2
374	8.7.1	Mener des actions correctives sur des activités après livraison	Cf. § 8.5.5
*375*	8.7.1	Tenir à jour l'information documentée du processus de maîtrise des non-conformités incluant des dispositions pour définir les responsabilités et autorités de l'examen et des décisions sur les éléments de sortie non conformes	Y compris le processus d'approbation de ces personnes
*376*	8.7.1	Tenir à jour l'information documentée du processus de maîtrise des non-conformités incluant des dispositions pour mener des actions nécessaires	Afin de limiter l'effet de la non-conformité sur les autres processus, produits ou services
*377*	8.7.1	Tenir à jour l'information documentée du processus de maîtrise des non-conformités incluant des dispositions pour notifier sans délai les non-conformités concernant les produits et services livrés	Au client et à toute autre partie intéressée pertinente comme les prestataires externes, les distributeurs et les autorités réglementaires
*378*	8.7.1	Tenir à jour l'information documentée du processus de maîtrise des non-conformités incluant des dispositions pour définir les actions correctives pour les produits et services détectés après livraison	Actions correctives proportionnées aux impacts. Cf § 10.2
379	8.7.1 a	Traiter les éléments de sortie non conformes avec des corrections	Reprise, retouche, réparation, recyclage
380	8.7.1 b	Traiter les éléments de sortie non conformes par isolement	Y compris les retours client ou les produits et services non libérés
381	8.7.1 c	Informer le client	Cf. § 7.4
382	8.7.1 d	Traiter les éléments de sortie non conformes en demandant une autorisation	D'utiliser en l'état (acceptation par dérogation), soit par une autorité pertinente, soit par le client
*383*	8.7.1	Mettre en place des dispositions relatives à l'utilisation en l'état ou à la réparation pour l'acceptation des produits non conformes qu'après approbation d'un représentant autorisé	Le représentant est autorisé par l'entreprise responsable de la conception ou a une autorité déléguée
*384*	8.7.1	Mettre en place des dispositions d'utilisation en l'état ou de réparation pour l'acceptation des produits non conformes qu'après l'autorisation du client	Si la non-conformité entraîne un écart par rapport aux exigences du contrat
*385*	8.7.1	Marquer de façon visible et permanente le produit déclaré à rebuter jusqu'à ce qu'il soit rendu inutilisable physiquement	Ou l'isoler en lieu sûr
*386*	8.7.1	Inspecter les pièces contrefaites ou suspectée de l'être	Afin d'empêcher la rentrée dans la chaîne d'approvisionnement
387	8.7.1	Vérifier la conformité après toute correction	Après toute correction passer par le flux normal
388	8.7.2 a	Conserver les informations documentées sur la description des non-conformités	Cf. § 7.5.
389	8.7.2 b	Conserver les informations documentées sur les actions entreprises	Cf. § 7.5.
390	8.7.2 c	Conserver les informations documentées sur les dérogations confirmées	Cf. § 7.5.
391	8.7.2 d	Conserver les informations documentées sur la personne ayant décidé le traitement des non-conformités	Cf. § 7.5
	9	Performance	Comparer (Check)
	9.1	Surveillance, mesure, analyse et évaluation
	9.1.1	Généralités
392	9.1.1 a	Déterminer ce qui est nécessaire d'inspecter	"Si vous ne pouvez le mesurer, vous ne pouvez le maîtriser. Peter Drucker"
393	9.1.1 b	Déterminer les méthodes d'inspection, d'analyse et d'évaluation	Afin d'assurer la validité des résultats
394	9.1.1 c	Déterminer quand inspecter	Aux étapes clés (essentielles) ou sur demande du client
395	9.1.1 d	Déterminer quand analyser et évaluer les résultats de l'inspection	Quand cela apporte de la valeur ajoutée
396	9.1.1	Évaluer la performance et l'efficacité du SMQ	Afin de s'assurer du respect des exigences spécifiées
397	9.1.1	Conserver les informations documentées des résultats d'inspection	Cf. § 7.5
	9.1.2	Satisfaction du client
398	9.1.2	Surveiller régulièrement la perception du client sur le niveau de sa satisfaction	"La seule mesure de la qualité est la satisfaction du client"
399	9.1.2	Déterminer les méthodes d'obtention et d'utilisation des informations du client	Enquêtes de satisfaction, réclamations, retours client, recommandations
*400*	9.1.2	Inclure dans les informations qui doivent être surveillées et utilisées pour l'évaluation de la satisfaction du client la conformité du produit et service, le respect des délais de livraison, les réclamations du client	Et les demandes d'actions correctives
*401*	9.1.2	Développer et mettre en place des plans d'actions traitant des anomalies identifiées et évaluer l'efficacité des résultats obtenus	Afin d'améliorer la satisfaction du client
	9.1.3	Analyse et évaluation
402	9.1.3	Analyser et évaluer les données de l'inspection	"Obtenez les faits, analysez les et ensuite faites ce qui semble correct. Robert Waterman"
403	9.1.3 a	Utiliser les éléments de sortie de l'analyse	Afin d'évaluer le respect des exigences. Cf. § 4.2
404	9.1.3 b	Utiliser les éléments de sortie de l'analyse	Afin d'évaluer le niveau de satisfaction du client. Cf. § 9.1.2
405	9.1.3 c	Utiliser les éléments de sortie de l'analyse	Afin d'évaluer la performance et l'efficacité du SMQ
406	9.1.3 d	Utiliser les éléments de sortie de l'analyse	Afin d'évaluer l'efficacité de la planification. Cf. § 8.1
407	9.1.3 e	Utiliser les éléments de sortie de l'analyse	Afin d'évaluer l'efficacité des actions face aux risques et opportunités. Cf. § 6.1
408	9.1.3 f	Utiliser les éléments de sortie de l'analyse	Afin d'évaluer la performance des prestataires externes. Cf. § 8.4
409	9.1.3 g	Utiliser les éléments de sortie de l'analyse	Afin d'évaluer les opportunités d'amélioration du SMQ. Cf. § 10.3
	9.2	Audit interne
410	9.2.1 a 1	Réaliser régulièrement des audits internes planifiés	Afin de déterminer si le SMQ respecte les exigences internes de l'entreprise. Cf. l'ISO 19011
411	9.2.1 a 2	Réaliser régulièrement des audits internes planifiés	Afin de déterminer si le SMQ respecte les exigences de la norme ISO 9001
412	9.2.1 b	Réaliser régulièrement des audits internes planifiés	Afin de déterminer si le SMQ est efficace et tenu à jour
413	9.2.2 a	Planifier, établir, mettre en place et tenir à jour un programme d'audit	Inclure la fréquence, les méthodes, les responsabilités, les exigences de planification (programme d'audit) et les exigences de compte rendu (rapport d'audit)
414	9.2.2 a	Prendre en compte dans le programme d'audit des points essentiels	Points essentiels : l'importance des processus les modifications ayant un impact sur l'entreprise les résultats des audits précédents "La maîtrise de la qualité devrait vérifier le processus, pas le produit. Edwards Deming"
415	9.2.2 b	Définir le périmètre et les critères d'audit	Limiter le domaine à auditer ; utiliser des critères précis et connus de l'audité
416	9.2.2 c	Sélectionner les auditeurs	Ne pas auditer son département. "Nul ne peut être à la fois juge et partie. Proverbe latin"
417	9.2.2 d	Communiquer les résultats d'audit à la direction concernée	Cf. § 7.4
418	9.2.2 e	Entreprendre une correction rapidement et des actions correctives si nécessaire	Cf. § 10.2
419	9.2.2 f	Conserver les informations documentées sur le programme d'audit et les rapports d'audit	Cf. § 7.5
	9.3	Revue de direction
	9.3.1	Généralités
420	9.3.1	Procéder au moins une fois par an à la revue du SMQ	Afin de confirmer qu'il est toujours pertinent, adapté et efficace. "Aucun système n'est parfait"
	9.3.2	Eléments d'entrée de la revue de direction
421	9.3.2 a	Planifier la revue de direction et réaliser la revue de direction	En considérant l'état des actions de la revue précédente
422	9.3.2 b	Réaliser la revue de direction en considérant les modifications des enjeux externes et internes pour le SMQ	Y compris l'orientation stratégique
423	9.3.2 c 1	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	Satisfaction client , retours d'information. Cf. §§ 8.7 et 10.2
424	9.3.2 c 2	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	L'atteinte des objectifs qualité, cf. § 6.2
425	9.3.2 c 3	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	La performance des processus et la conformité des éléments de sortie. Cf. § 9.1
426	9.3.2 c 4	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	Les non-conformités et actions correctives. Cf. § 10.2
427	9.3.2 c 5	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	Les résultats de l'inspection. Cf. § 9.1
428	9.3.2 c 6	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	Les résultats d'audit. Cf. § 9.2
429	9.3.2 c 7	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	La performance des prestataires externes. Cf. § 8.4
*430*	9.3.2 c 8	Prendre en compte les informations sur la performance du SMQ et les tendances	Le respect des délais de livraison. Cf. § 8.1
431	9.3.2 d	Prendre en compte les ressources	Disponibilité des ressources. Cf. § 7.1
432	9.3.2 e	Prendre en compte l'efficacité des actions	Face aux risques et opportunités. Cf. § 6.1
433	9.3.2 f	Prendre en compte les opportunités d'amélioration	Amélioration continue. Cf. § 10.3
	9.3.3	Eléments de sortie de la revue de direction
434	9.3.3 a	Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux opportunités d'amélioration continue	Cf. § 10.3
435	9.3.3 b	Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux éventuelles modifications du SMQ	Cf. § 6.3
436	9.3.3 c	Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux nouveaux besoins en ressources	Cf. § 7.1
*437*	9.3.3 d	Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les risques identifiés	Cf. § 8.1.1
438	9.3.3	Conserver des informations documentées des éléments de sortie de la revue de direction	Cf. § 7.5
	10	Amélioration	Agir (Act)
	10.1	Généralités
439	10.1	Trouver les opportunités d'amélioration et mener des actions nécessaires	Afin d'augmenter la satisfaction du client. "Là où il y a un problème, il existe un potentiel d'amélioration". Masaaki Imai
440	10.1 a	Améliorer les produits et services	Soutenir l'innovation. Afin de mieux répondre aux exigences actuelles et anticiper les exigences futures
441	10.1 b	Réduire les impacts négatifs	En menant des actions correctives et de la prévention globale (SMQ efficace)
442	10.1 c	Améliorer les résultats du SMQ	Afin d'atteindre les objectifs du SMQ en matière de performance
	10.2	Non-conformité et action corrective
443	10.2.1 a 1	Réagir à la non-conformité	Afin de diminuer les coûts. Y compris pour toute réclamation par traitement, maîtrise, correction."L'une des meilleures façons de mesurer la qualité est de calculer le prix de la non-conformité. Philip Crosby"
444	10.2.1 a 2	Prendre en compte les conséquences	Penser approche par les risques
445	10.2.1 b 1	Examiner la non-conformité	Et si nécessaire décider de mener une action corrective
446	10.2.1 b 2	Rechercher les causes premières	Afin que la non-conformité ne se reproduise pas
447	10.2.1 b 3	Rechercher des non-conformités similaires	Afin d'appliquer la même recette (pourquoi réinventer la roue ?)
448	10.2.1 c	Mettre en place les actions correctives nécessaires	Afin de traiter la non-conformité
449	10.2.1 d	Passer en revue l'efficacité de toute l'action corrective	Afin de vérifier si l'action est finalisée
450	10.2.1 e	Mettre à jour les risques et opportunités	Si nécessaire
451	10.2.1 f	Modifier le SMQ	Si nécessaire
*452*	10.2.1 g	Répercuter les exigences d'action corrective au prestataire externe	Lorsqu'il est établi que celui-ci est responsable de la non-conformité
*453*	10.2.1 h	Mener des actions spécifiques lorsque les actions correctives n'ont pas été effectuées à temps	Et les actions n'ont pas été efficaces
454	10.2.1	Réagir proportionnellement aux conséquences des non-conformités	Ne pas faire de la sur qualité
*455*	10.2.1	Tenir à jour l'information documentée définissant les processus non-conformité et action corrective	Cf. § 7.5
456	10.2.2 a	Conserver les informations documentées sur la nature des non-conformités	Cf. § 7.5
457	10.2.2 a	Conserver les informations documentées sur les résultats des actions entreprises	Cf. § 7.5
	10.3	Amélioration continue
458	10.3	Améliorer en continu la performance du SMQ	Afin de trouver des opportunités d'amélioration
459	10.3	Prendre en compte les éléments de sortie de l'analyse, de l'évaluation et de la revue de direction	Cf. §§ 9.1.3 et § 9.3
*460*	10.3	Surveiller la mise en place des activités d'amélioration	Et évaluer l'efficacité des résultats