Description
Découvrir la norme ISO 22716 et
- son contenu
- ses principes
- ses exigences
- ses enjeux
Se familiariser avec
- les bonnes pratiques de fabrication cosmétique
- le règlement cosmétique
- l’approche processus
- la terminologie cosmétique
- l’audit interne ISO 22716 BPF cosmétique
- les exigences réglementaires applicables
- la gestion des risques
- les spécificités des produits cosmétiques
Les points importants et incontournables des bonnes pratiques de fabrication cosmétique
- démarche qualité (principes de management qualité, cycle PDCA)
- normes
- approche processus (définitions, types processus, cartographie)
- personnel et hygiène
- locaux et exigences
- équipements
- matières premières
- réalisation du produit
- produits finis
- laboratoire
- produits non conformes
- sous-traitance
- audit interne
- documentation
- mise sur le marché
Le menu de la formation
- Présentation
- QCM Début (10 questions)
- 1 Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- 1.1 Historique
- 1.2 Bénéfices
- 1.3 Application
- 1.4 Normes, définitions et livres
- 1.5 Principes et étapes
- QCM BPF (7 questions)
- 2 Approche processus
- 1.1 Processus
- 1.2 Cartographie
- 1.3 Approche
- QCM Approche processus (6 questions)
- 3 Personnel
- 3.1 Principe
- 3.2 Organisation
- 3.3 Responsabilités clés
- 3.4 Formation
- 3.5 Hygiène et santé du personnel
- 3.6 Visiteurs et personnel non formé
- Cas Salle blanche
- Résumé de l’article 3
- QCM Personnel (6 questions)
- 4 Locaux
- 4.1 Principe
- 4.2 Types de zones
- 4.3 Espace
- 4.4 Flux
- 4.5 Sols, murs, plafonds, fenêtres
- 4.6 Toilettes et sanitaires
- 4.7 Eclairage
- 4.8 Ventilation
- 4.9 Conduits, canalisations d’évacuation et gaines
- 4.10 Nettoyage et désinfection
- 4.11 Maintenance
- 4.12 Consommables
- 4.13 Protection contre les parasites
- Résumé de l’article 4
- QCM Locaux (6 questions)
- 5 Equipements
- 5.1 Principe
- 5.2 Conception
- 5.3 Installation
- 5.4 Étalonnage
- 5.5 Nettoyage
- 5.6 Maintenance
- 5.7 Consommables
- 5.8 Autorisations
- 5.9 Systèmes de remplacement
- Résumé de l’article 5
- QCM Equipements (6 questions)
- 6 Matières premières
- 6.1 Principe
- 6.2 Achat
- 6.3 Réception
- 6.4 Identification
- 6.5 Libération
- 6.6 Stockage
- 6.7 Réévaluation
- 6.8 Qualité de l’eau utilisée en production
- Cas Sélection fournisseurs
- Résumé de l’article 6
- QCM Matières (6 questions)
- 7 Production
- 7.1 Principe
- 7.2 Opérations de fabrication
- 7.3 Opérations de conditionnement
- 7.4 Gestions des modifications
- Cas Priorité tâches
- Cas Stabilité processus
- Cas Nouvelle ligne
- Cas Modification
- Résumé de l’article 7
- QCM Production (6 questions)
- 8 Produits finis
- 8.1 Principe
- 8.2 Libération
- 8.3 Stockage
- 8.4 Expédition
- 8.5 Retours
- Résumé de l’article 8
- QCM Produits finis (6 questions)
- 9 Laboratoire
- 9.1 Principe
- 9.2 Méthodes de tests
- 9.3 Critères d’acceptation
- 9.4 Résultats
- 9.5 Résultats hors spécifications
- 9.6 Réactifs, solutions, étalons de référence, milieu de culture
- 9.7 Échantillonnage
- 9.8 Échantillon-témoin
- Résumé de l’article 9
- QCM Laboratoire (6 questions)
- 10 Produits non conformes
- 10.1 Matières et produits refusés
- 10.2 Produits retraités
- Cas Communication
- Cas Non-conformités
- Cas Kaizen et problème
- Résumé de l’article 10
- 11 Déchets
- 11.1 Principe
- 11.2 Types de déchets
- 11.3 Flux
- 11.4 Contenants
- 11.5 Mise au rebut
- Cas Client et besoin
- Résumé de l’article 11
- QCM Produits non conformes (6 questions)
- 12 Sous-traitance
- 12.1 Principe
- 12.2 Types de sous-traitance
- 12.3 Donneur d’ordre
- 12.4 Sous-traitant
- 12.5 Contrat
- Résumé de l’article 12
- QCM Sous-traitance (6 questions)
- 13 Déviations
- Résumé de l’article 13
- 14 Réclamations et rappels
- 14.1 Principe
- 14.2 Réclamations
- 14.3 Rappels
- Résumé de l’article 14
- 15 Gestion des modifications
- Résumé de l’article 15
- 16 Audit interne
- 16.1 Principe
- 16.2 Méthode
- 16.3 Suivi
- Cas Préparation audit
- Cas Programme d’audit
- Cas Question auditeur
- Cas Rapport d’audit
- Résumé de l’article 16
- QCM Audit (6 questions)
- 17 Documentation
- 17.1 Principe
- 17.2 Type de documents
- 17.3 Rédaction, approbation et diffusion
- 17.4 Révision
- 17.5 Archivage
- Résumé de l’article 17
- QCM Documentation (6 questions)
- 18 Mise sur le marché
- 18.1 Règlement cosmétique
- 18.2 Avant la mise sur le marché
- 18.3 Après la mise sur le marché
- QCM Fin (20 questions)
EN SAVOIR PLUS SUR LA FORMATION EN LIGNE ISO 22716
FAQ ISO 22716 version 2007
Quel est le domaine d’application de la norme ISO 22716 ?
- L’ISO 22716 spécifie les exigences relatives aux bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques :
- la production
- le contrôle (l’inspection)
- le stockage
- l’expédition
- La norme ISO 22716 ne s’applique pas aux activités de :
- recherche
- développement
- distribution
Quelles sont les procédures obligatoires ?
- Il n’y a pas de procédures obligatoires mais tout système de management (de la qualité) ne peut se passer de quelques procédures
Le manuel qualité est-il obligatoire ?
- Non, mais c’est toujours un plus
Objectifs
Préparation à la mise en œuvre, la certification et le maintien de vos bonnes pratiques de fabrication cosmétique ISO 22716 pour pouvoir :
- garantir la qualité du produit au regard de la protection du consommateur
- maîtriser les risques des activités liés aux produits cosmétiques
- améliorer votre performance globale
Bénéfices de la certification
- préparer et faciliter les inspections légales (autorités sanitaires)
- valider la conformité de votre système de gestion de la qualité et de la sécurité par rapport aux recommandations des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- confiance améliorée de vos clients et de vos donneurs d’ordres (capacité à livrer des produits cosmétiques sûrs, sains et écologiques
- faciliter l’accès aux marchés européens et internationaux (référentiel reconnu internationalement)
- votre équipe est sensibilisée autour d’un projet valorisant
- toujours fabriquer des produits avec la qualité requise pour l’utilisation prévue
- améliorer l’efficacité de votre société
- compétitivité accrue
- respect des exigences légales
Prérequis
Notions d’un système de management
Public
Toute personne impliquée dans l’introduction, la mise en oeuvre, la certification et le maintien des bonnes pratiques de fabrication cosmétiques ISO 22716 :
- pilote du projet de certification ISO 22716
- directeur
- directeur qualité
- responsable qualité
- responsable métrologie
- responsable sécurité
- responsable maintenance
- chef de projet
- correspondant qualité
- technicien qualité
- assistant qualité
- opérateur qualité
- chargé de mission qualité
- auditeur interne
- étudiant
Toute entreprise de l’industrie cosmétique intervenant au stade de la production, du conditionnement, du stockage, de l’inspection ou de l’expédition des produits cosmétiques :
- producteur de produits semi-finis
- entreprise de conditionnement
- producteur de produits finis
- distributeur
- importateur
- exportateur
Durée
21 heures en ligne en moyenne (selon les connaissances et aptitudes cette durée peut varier individuellement). Une heure de formation en ligne équivaut à au moins 2 heures de formation en présentiel
Ce que vous devez savoir à la fin du module
- interpréter les exigences de la norme ISO 22716
- participer à la mise en œuvre du système documentaire
- évaluer le projet de certification ISO 22716
Pédagogie
Méthode et outils
- site internet dédié
- module de formation en ligne spécifique
- pédagogie FOAD (formation ouverte et à distance)
- suivi de votre formation :
- le temps que vous avez passé sur chaque chapitre, paragraphe, QCM et étude de cas du module
- l’enregistrement des notes de tous vos essais des questionnaires à choix multiples (QCM)
- test de niveau en début de formation
- questionnaires (QCM) avec commentaires, notes sur 20 et recommandations
- vidéos
- histoires vraies
- bonnes pratiques
- écarts à éviter
- études de cas (mise en situation)
- jeux
- blagues
- quiz exigences des normes
- tutorat en ligne :
- accompagnement et suivi individuel tout au long de votre formation
- en direct ou par courriel sous 24 heures
- réponses personnalisées aux questions
- conseils et recommandations sur les documents, livres et les liens utiles
- certificat de réalisation que vous pouvez télécharger en fin de formation (exemple)
Période de validité de la formation
L’accès à la formation est de 60 jours à compter de la date de validation de votre commande. Sur simple demande ce délai est renouvelé gratuitement dans les limites de 6 mois
Nouveautés et exigences ISO 22716 version 2007
Spécificités ISO 22716 version 2007
Exigences de l’ISO 22716 version 2007
Vidéos
We Lab Cosmetic, 1′ 22″
Formation – Cosmétique et réglementation, 1′ 22″
Cosmétique bio : la norme ISO 16128 en vidéo, 2′ 13″
Cosmetics Good Manufacturing Practice (GMP) – ISO 22716, 3′ 51″, en anglais
Cosmetic Standard – ISO 22716, 39′ 25″ en anglais
Réponses AFNOR
Fiches pratiques Qualité, Sécurité & Environnement
Fiches pratiques d’audit version 2015
Quiz des exigences de la norme ISO 22716 version 2007
Testez vos connaissances des exigences de la norme ISO 22716 version 2007 en lien avec les articles et paragraphes de la norme en répondant aux questions du :
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