Description
Examen en classe sous forme papier avec les réponses à la fin
QCM E 22 Préparation à l’ISO 13485 version 2016
- Présentation
- QCM Début, 10 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
- 1 Démarche qualité
- 1.1 Historique
- 1.2 Application
- 2 Principes et étapes
- QCM Démarche qualité, 8 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
- 3 Approche processus
- 3.1 Définitions
- 3.2 Processus
- 3.3 Cartographie des processus
- 3.4 Approche processus
- QCM Approche processus, 6 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
- 4 Exigences du SMQ
- 4.1 Exigences générales
- 4.2 Documentation
- Cas Parties intéressées
- Cas Nouveau risque
- Cas Traitement d’un risque
- Cas Registre des risques
- QCM Exigences du SMQ, 9 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
- 5 Responsabilité de la direction
- 5.1 Engagement de la direction
- 5.2 Ecoute client
- 5.3 politique qualité
- 5.4 Planification
- 5.5 Responsabilités
- 5.6 Revue de direction
- Cas Revue de direction
- 6 Management des ressources
- 6.1 Ressources
- 6.2 Personnel
- 6.3 Infrastructures
- 6.4 Environnement de travail
- Cas Client et besoin
- Cas Salle blanche
- QCM Responsabilité de la direction, 8 questions
- 7a Réalisation du produit
- 7.1 Planification
- 7.2 Clients
- 7.3 Conception et développement
- Cas Communication
- Cas Priorité tâches
- Cas Revue de conception
- QCM Planification et conception, 8 questions
- 7 b Réalisation du produit
- 7.4 Achats
- 7.5 Production
- 7.6 Surveillance et mesure
- Cas Stabilité processus
- Cas Sélection fournisseurs
- Cas Nouvelle ligne
- QCM Achats et production, 8 questions
- 8 Mesurage, analyse et amélioration
- 8.1 Généralités
- 8.2 Surveillance et mesurage
- 8.3 Produit non conforme
- 8.4 Analyse des données
- 8.5 Amélioration
- Cas Non-conformités
- Cas Kaizen et problème
- Cas Préparation audit
- Cas Question auditeur
- Cas Programme d’audit
- Cas Rapport d’audit
- QCM Amélioration continue, 9 questions
- QCM Fin, 20 questions
| E 22v16 QCM, quiz et études de cas ISO 13485 version 2016 |
| Codification |
Description |
Questions |
Pages |
| PQBE22v16A22 |
QCM ISO 13485 version 2016 |
56 |
15 |
| PQBE22v16A19 |
Quiz des exigences de l’ISO 13485 version 2016 réponses |
98 |
7 |
| PQBE22v16A23 |
Etudes de cas ISO 13485 version 2016 |
20 |
20 |
| PQBE22v16Menu |
Menu de la formation Préparation à l’ISO 13485 version 2016 |
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1 |
| Total |
174 |
43 |
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