Description
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Documents fournis comme annexes dans la formation Audit interne ISO 13485 version 2016.
Voir aussi le lot de formations ISO 13485.
Autres documents procédures et instructions ISO 13485 dispositifs médicaux sont dans l’ensemble E 13v16.
| E 42v16 Audit interne ISO 13485 version 2016 | |||
| Codification | Intitulé | Pages | |
| PQBE42v16S | Module de formation audit interne ISO 13485 (support), exemple des 11 premières pages, pdf | 51 | |
| PQBE42v16A01 | Programme d’audit (exemple) | 1 | |
| PQBE42v16A02 | Procédure d’audit interne (exemple) | 5 | |
| PQBE42v16A03 | Plan d’audit processus ISO 13485 (exemple) | 4 | |
| PQBE42v16A04 | Plan d’audit SMQ ISO 13485 (exemple) | 4 | |
| PQBE42v16A05 | Questionnaire d’audit interne SMQ ISO 13485, 400 questions (exemple) | 31 | |
| PQBE42v16A06 | Glossaire | 14 | |
| PQBE42v16A07 | Questionnaire d’audit interne processus ISO 13485, 165 questions (exemple) | 9 | |
| PQBE42v16A08 | Questionnaire dispsitifs médicaux, 60 questions | 5 | |
| PQBE42v16A09 | Bonnes pratiques SMQ ISO 13485 | 4 | |
| PQBE42v16A10 | Écarts à éviter SMQ ISO 13485 | 5 | |
| PQBE42v16A11 | Méthode de notation pour les preuves d’audit | 1 | |
| PQBE42v16A12 | Rapport d’audit interne SMQ ISO 13485 (formulaire) | 2 | |
| PQBE42v16A13 | Compétence auditeur | 1 | |
| PQBE42v16A14 | QCM ISO 13485 | 12 | |
| PQBE42v16A15 | Etudes de cas audit interne | 8 | |
| PQBE42v16Liste | Liste des documents audit interne ISO 13485 | 1 | |
| Total | 158 | ||
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