La norme ISO 22716 est une norme internationale de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les produits cosmétiques. La norme définit les recommandations spécifiques des produits cosmétiques, telles que :
- La sécurité des produits cosmétiques
- La conformité aux exigences réglementaires
- La maîtrise des risques
Les recommandations de la norme ISO 22716 sont divisées en 17 chapitres (articles). Les 311 recommandations (exigences) sont dans les articles 4 à 17. Les articles couvrent les domaines suivants :
1. Domaine d’application
La norme spécifie les recommandations (lignes directrices) pour les bonnes pratiques de fabrication applicables aux organisations impliquées dans la fabrication, le conditionnement, le stockage et la distribution de produits cosmétiques.
2. Termes et définitions
La norme définit les termes utilisés dans le contexte de la norme ISO 22716.
3. Personnel
Principe : Il convient que le personnel ait une formation appropriée.
Les recommandations portent sur :
- L’organisation
- Les responsabilité clés
- La formation
- L’hygiène et la santé du personnel
- Les visiteurs
4. Locaux
Principe : Il convient que les locaux soient appropriés :
- la protection du produit est assurée
- la maintenance et le nettoyage sont réalisés
- le risque de mélange de produits, matières premières et articles de conditionnement est minime
Les recommandations portent sur :
- Les types de zones
- L’espace
- Le flux
- Les sols, murs, plafonds et fenêtres
- Toilettes et sanitaires
- L’éclaierage
- La ventilation
- Les conduits, canalisations et gaines
- Le nettoyage et la désinfection
- La maintenance
- Les consommables
- La protection contre les parasites
5. Equipements
Principe : Il convient que les équipements soient adaptés, nettoyés et désinfectés.
Les recommandations portent sur :
- La conception des équipements
- L’installation
- L’étalonnage
- Le nettoyage et la désinfection
- La maintenance
- Les consommables
- Les autorisation
- Les systèmes de remplacement
6. Matières premières
Principe : Il convient que les matières premières et les articles de conditionnement soient appropriés pour la qualité des produits finis.
Les recommandations portent sur :
- L’achat
- La réception
- L’identification et le statut
- La libération
- Le stockage
- La réévaluation
- La qualité de l’eau
7. Production
Principe : Il convient que ldes mesures soient prises pour que les produits finis corresponent aux caractéristiques définies.
Les recommandations portent sur :
- Les opérations de fabrication
- Les opérations de conditionnement
8. Produits finis
Principe : Il convient que les produits finis corresponent aux critères d’acceptation définie.
Les recommandations portent sur :
- La libération
- Le stockage
- L’expédition
- Les retours
9. Laboratoire
Principe : Il convient que les principes sur le personnel, les locaux, les équipements, la sous-traitance et la documentation s’applique au laboratiore de contrôle de la qualité.
Les recommandations portent sur :
- Les méthodes de test
- Les critères d’acceptation
- Les résultats
- Les résultats hors spécification
- Les réactifs, solutions, étalons et milieux de culture
- L’échantillonnage
- L’échantillon-témoin
10. Traitement des produits hors spécification
Les recommandations portent sur :
- Les matières premières, articles de conditionnement, et produits refusés
- Les produits vrac et produits finis retraités
11. Déchets
Principe : Il convient que les déchets soient mis au rebut au moment opportun et selon des dispositifs adaptés.
Les recommandations portent sur :
- Le type de déchets
- Le flux
- Les contenants
- La mise au rebut
12 Sous-traitance
Principe : Il convient que pour les activités de sous-traitance un contrat soit établi.
Les recommandations portent sur :
- Les types de sous-traitance
- Le donneur d’ordre
- Le sous-traitant
- Le contrat
13. Déviations
Les recommandations portent sur :
- Les exigences spécifiées
- Les actions correctives
14. Réclamations et rappels
Principe : Il convient que les réclamations soient traitées da façon appropriée.
Les recommandations portent sur :
- Les réclamations sur le produit
- Les rapples des produits
15. Gestion des modifications
Principe : Il convient que les modifications soient traitées par le personnel autorisé.
16. Audit interne
Principe : Il convient que l’audit interne soit utilisé pour surveiller l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Les recommandations portent sur :
- La méthode
- Le suivi
17. Documentation
Principe : Il convient que chaque société applique son propre système de documentation approprié.
Les recommandations portent sur :
- Le type de documents
- La rédaction, l’approbation et la diffusion
- La révision
- L’archivage
Le chapitre 18 de la formation porte sur les exigences réglementaires liées à la mise sur le marché des produits cosmétiques.
Les organisations qui peuvent démontrer leur conformité aux exigences de la norme ISO 22716 peuvent obtenir la certification ISO 22716.
La certification ISO 22716 offre de nombreux avantages aux organisations de l’industrie cosmétique, notamment :
- La sécurité des produits cosmétiques
- La conformité aux exigences réglementaires
- L’amélioration de la satisfaction des clients
- La simplification de l’accès aux marchés
- La réduction du risque de rappels
- La réduction des coûts
- L’amélioration de la compétitivité
La certification ISO 22716 est un outil précieux pour les organisations de l’industrie cosmétique qui souhaitent améliorer la sécurité de leurs produits et leur conformité aux exigences réglementaires.
