E QCM 64, quiz et études de cas de la formation ISO 14971 gestion du risque des dispositifs médicaux

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QCM (questionnaire à choix multiples), quiz et études de cas de la formation en ligne ISO 14971 gestion du risque des dispositifs médicaux avec 33 questions, réponses et commentaires

Description

Examen en classe sous forme papier avec les réponses à la fin

QCM E 64v19  Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 version 2019

  • Présentation
  • QCM Début, 10 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 1 Le risque
    • 1.1 Historique
    • 1.2 Domaine
    • 1.3 Bénéfices
  • 2 Définitions, normes et livres
    • 2.1 Définitions
    • 2.2 Normes
    • 2.2 Livres
  • 3 Approche processus
    • 3.1 Type de processus
    • 3.2 Cartographie
    • 3.3 Approche processus
  • 4 Exigences générales
    • 4.1 Gérer les risques
    • 4.2 Responsabilités
    • 4.3 Compétences
    • 4.4 Plan de  gestion des risques
    • 4.5 Dossier de  gestion des risques
  • Résumé de l’article 4
  • QCM Exigences générales, 9 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 5 Analyse des risques
    • 5.1 Analyser les risques
    • 5.2 Utilisation
    • 5.3 Caractéristiques
    • 5.4 Dangers
    • 5.5 Estimation
  • Résumé de l’article 5
  • QCM Analyse des risques, 6 questions
  • 6 Evaluation du risque
  • Cas Nouveau risque
  • Cas Registre des risques
  • Cas Traitement d’un risque
  • Résumé de l’article 6
  • 7 Maîtrise des risques
    • 7.1 Options
    • 7.2 Mesures de maîtrise
    • 7.3 Risques résiduels
    • 7.4 Bénéfice/risque
    • 7.5 Risques de la maîtrise
  • Cas Kaizen et problème
  • Cas Praticabilité d’une mesure
  • Cas Critères d’acceptabilité
  • Résumé de l’article 7
  • QCM Evaluation et maîtrise, 6 questions
  • 8 Risque résiduel global
  • Résumé de l’article 8
  • 9 Revue de la  gestion des risques
  • Résumé de l’article 9
  • QCM Revue de la gestion, 6 questions
  • 10 Production et postproduction
    • 10.1 Généralités
    • 10.2 Collecte
    • 10.3 Revue
    • 10.4 Actions
  • Cas Non-conformités
  • Résumé de l’article 10
  • QCM Production et postproduction, 6 questions
  • QCM Fin, 20 questions
E 64v19 QCM, quiz et études de cas ISO 14971 version 2019
Codification Description Questions Pages
PQBE64v19A35 Quiz des exigences de l’ISO 14971 version 2019 questions et réponses   119 8
PQBE64v19A36 QCM ISO 14971 version 2019  32 11
PQBE64v19A37 Etudes de cas ISO 14971 version 2019   8
PQBE64Menu Menu de la formation F 54v19   1
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